PROCLAIM：CX-072-002：PD-L1 前体疗法 CX-072 联合其他抗癌疗法治疗成人实体瘤的研究
2025年12月24日 更新者：CytomX Therapeutics
PD-L1 前体疗法 CX-072 联合其他抗癌疗法治疗实体瘤成人的 2 期、开放标签、多队列研究
根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 的总体反应率，获得 CX-072 联合抗癌治疗对成年实体瘤患者的抗肿瘤作用的证据
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Queensland
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Sunshine Coast、Queensland、澳大利亚
- Sunshine Coast University Private Hospital
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Victoria
-
Wendouree、Victoria、澳大利亚
- Ballarat Oncology And Haematology Services
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-
-
-
California
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Duarte、California、美国、91010
- City of Hope National Medical Center
-
Los Angeles、California、美国、90025
- The Angeles Clinic and Research Institute
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
- Beacon Cancer Care
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- Norton Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYC Cancer Institute
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland、Oregon、美国、97210
- Oregon Health & Science Center
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、美国、22031
- Inova Dwight and March Schar Cancer Institute
-
Fairfax、Virginia、美国、22031
- Virginia Cancer Specialists
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-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99204
- MultiCare Institute for Research and Innovation
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-
-
-
Amsterdam、荷兰
- the Netherlands Cancer Institute
-
Groningen、荷兰
- University Medical Center Groningen
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、08908
- ICO Hospitalet, Hospital Duran i Reynals
-
Barcelona、西班牙
- Hospital Clinic de Barcelona. Servicio Oncologia Medica
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Madrid、西班牙
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid、西班牙
- START- Madrid
-
Pamplona、西班牙
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
-
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Seoul、韩国
- Asan Medical Center
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Seoul、韩国
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韩国
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、韩国
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- RECIST v1.1 定义的可测量疾病
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态≤1
- 同意提供肿瘤组织和血液样本用于生物标志物评估
排除标准：
- 在研究治疗首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗、生物制剂、放疗、免疫疗法或任何研究药物的治疗。
- 先前使用含嵌合抗原受体 T 细胞的方案进行治疗
- 活动性自身免疫性疾病史，包括但不限于炎症性肠病、类风湿性关节炎、自身免疫性甲状腺炎、自身免疫性肝炎、系统性硬化症、系统性红斑狼疮、自身免疫性血管炎、自身免疫性神经病、1 型胰岛素依赖型糖尿病
- 不论原因的心肌炎病史
- 对先前检查点抑制剂治疗的不耐受史定义为由于 irAE 需要停止治疗
- 任何需要全身性类固醇（≥10 mg 每日泼尼松当量）或免疫抑制药物治疗的综合征或医疗状况的病史。
- 对人单克隆抗体治疗有严重过敏或过敏反应史或已知对任何 Probody 治疗药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CX-072联合抗癌治疗一线
组织学或细胞学证实的实体瘤，之前未接受过治疗
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CX-072 与 ipilimumab 联合使用
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实验性的：CX-072 与 ipilimumab 联合使用
经组织学或细胞学证实的 III 期（不可切除）或 IV 期黑色素瘤，在使用 PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制剂治疗后出现疾病进展或复发
|
CX-072 与 ipilimumab 联合使用
CX-072 与 ipilimumab 联合使用
|
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实验性的：CX-072联合抗癌治疗-进展
经组织学或细胞学证实的晚期/不可切除或转移性实体瘤，在铂类治疗期间或之后出现疾病进展
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CX-072 与 ipilimumab 联合使用
|
|
实验性的：CX-072联合抗癌疗法-新辅助
在组织学证实的实体瘤受试者中进行新辅助研究
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CX-072 与 ipilimumab 联合使用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
RECIST v 1.1 的总体缓解率
大体时间：1年
|
RECIST v1.1 的 ORR
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
经历治疗相关不良事件的患者百分比
大体时间：2年
|
CX-072 在联合治疗中的安全性和耐受性
|
2年
|
|
通过 irRECIST 获得抗肿瘤活性的患者人数
大体时间：2年
|
IrRECIST 的 ORR
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lawrence Lu, MD、CytomX Therapeutics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月20日
初级完成 (实际的)
2020年5月21日
研究完成 (实际的)
2020年5月21日
研究注册日期
首次提交
2019年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月19日
首次发布 (实际的)
2019年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月24日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CTMX-M-072-002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
实体瘤的临床试验
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AstraZeneca主动，不招人Adv Solid Malig - H&N SCC、ATM Pro / Def NSCLC、胃癌、乳腺癌和卵巢癌美国, 法国, 英国, 韩国
CX-072的临床试验
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CytomX Therapeutics完全的肿瘤 | 乳腺癌 | 乳腺肿瘤 | 乳腺肿瘤，三阴性 | 乳腺肿瘤，激素受体阳性/HER2 阴性美国, 西班牙, 大韩民国
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CytomX Therapeutics终止