Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PROKLAIM: CX-072-002: Studie av PD-L1 Probody Therapeutic CX-072 i kombinasjon med annen antikreftterapi hos voksne med solide svulster

24. desember 2025 oppdatert av: CytomX Therapeutics

En fase 2, åpen, flerkohortstudie av PD-L1 Probody Therapeutic CX-072 i kombinasjon med annen antikreftterapi hos voksne med solide svulster

For å få bevis på antitumoreffekt av CX-072 i kombinasjon med kreftbehandling hos voksne pasienter med solid tumor basert på total responsrate ved responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST)

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Queensland
      • Sunshine Coast, Queensland, Australia
        • Sunshine Coast University Private Hospital
    • Victoria
      • Wendouree, Victoria, Australia
        • Ballarat Oncology And Haematology Services
  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Beacon Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYC Cancer Institute
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Oregon Health & Science Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Inova Dwight and March Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • The Netherlands Cancer Institute
      • Groningen, Nederland
        • University Medical Center Groningen
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08908
        • ICO Hospitalet, Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Spania
        • Hospital Clinic de Barcelona. Servicio Oncologia Medica
      • Madrid, Spania
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spania
        • START- Madrid
      • Pamplona, Spania
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • Severance Hospital Yonsei University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minst 18 år
  2. Målbar sykdom som definert av RECIST v1.1
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på ≤1
  4. Godta å gi tumorvev og blodprøver for biomarkørvurdering

Ekskluderingskriterier:

  1. Behandling med cytotoksisk kjemoterapi, biologiske midler, stråling, immunterapi eller andre undersøkelsesmidler innen 28 dager før den første dosen av studiebehandlingen.
  2. Tidligere terapi med en kimær antigenreseptor T-celleholdig kur
  3. Anamnese med aktiv(e) autoimmun(e) sykdommer inkludert, men ikke begrenset til, inflammatoriske tarmsykdommer, revmatoid artritt, autoimmun tyreoiditt, autoimmun hepatitt, systemisk sklerose, systemisk lupus erythematosus, autoimmun vaskulitt, autoimmune nevropatier, type 1 insulinavhengig diabetes mellitus
  4. Anamnese med myokarditt uavhengig av årsak
  5. Anamnese med intoleranse mot tidligere behandling med sjekkpunkthemmere definert som behovet for å avbryte behandlingen på grunn av en irAE
  6. Anamnese med ethvert syndrom eller medisinsk tilstand som krevde behandling med systemiske steroider (≥10 mg daglige prednisonekvivalenter) eller immunsuppressive medisiner.
  7. Anamnese med alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaksjoner på human mAb-behandling eller kjent overfølsomhet overfor ethvert Probody-terapeutisk middel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CX-072 i kombinasjon med anti-kreftterapi-frontlinje
histologisk eller cytologisk bekreftet solid svulst som ikke har mottatt noen tidligere behandling
Legemiddel: CX-072
CX-072 i kombinasjon med ipilimumab
Eksperimentell: CX-072 i kombinasjon med ipilimumab
histologisk eller cytologisk bekreftet stadium III (ikke-opererbart) eller stadium IV melanom som har opplevd progressiv sykdom eller tilbakefall etter behandling med en PD-1/PD-L1 immunkontrollpunkthemmer
Legemiddel: CX-072
CX-072 i kombinasjon med ipilimumab
Legemiddel: Ipilimumab
CX-072 i kombinasjon med ipilimumab
Eksperimentell: CX-072 i kombinasjon med anti-kreftbehandling-Progressed
histologisk eller cytologisk bekreftet, avansert/ikke-opererbar eller metastatisk solid tumor som har opplevd sykdomsprogresjon under eller etter behandling med platinabasert terapi
Legemiddel: CX-072
CX-072 i kombinasjon med ipilimumab
Eksperimentell: CX-072 i kombinasjon med anti-kreftterapi-Neoadjuvant
neo-adjuvant studie hos personer med histologisk bekreftet solid tumor
Legemiddel: CX-072
CX-072 i kombinasjon med ipilimumab

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet svarfrekvens av RECIST v 1.1
Tidsramme: 1 år
ORR av RECIST v1.1
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av pasienter som opplever behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: 2 år
Sikkerhet og toleranse for CX-072 i kombinasjonsterapi
2 år
Antallet pasienter som opplever antitumoraktivitet av irRECIST
Tidsramme: 2 år
ORR av irRECIST
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CytomX Therapeutics

Etterforskere

  • Studieleder: Lawrence Lu, MD, CytomX Therapeutics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTMX-M-072-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solid svulst

Kliniske studier på CX-072

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere