Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PROCLAIM: CX-072-002: Исследование PD-L1 Probody Therapeutic CX-072 в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами у взрослых с солидными опухолями

24 декабря 2025 г. обновлено: CytomX Therapeutics

Фаза 2, открытое, многогрупповое исследование терапевтического препарата PD-L1 Probody CX-072 в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами у взрослых с солидными опухолями

Получить доказательства противоопухолевого эффекта CX-072 в сочетании с противоопухолевой терапией у взрослых пациентов с солидной опухолью на основе общей частоты ответа по критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Sunshine Coast, Queensland, Австралия
        • Sunshine Coast University Private Hospital
    • Victoria
      • Wendouree, Victoria, Австралия
        • Ballarat Oncology And Haematology Services
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08908
        • ICO Hospitalet, Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Испания
        • Hospital Clinic de Barcelona. Servicio Oncologia Medica
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Испания
        • START- Madrid
      • Pamplona, Испания
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • The Netherlands Cancer Institute
      • Groningen, Нидерланды
        • University Medical Center Groningen
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Beacon Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • NYC Cancer Institute
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Oregon Health & Science Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Inova Dwight and March Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Южная Корея
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Южная Корея
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Южная Корея
        • Severance Hospital Yonsei University Health System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Не моложе 18 лет
  2. Поддающееся измерению заболевание согласно RECIST v1.1
  3. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤1
  4. Согласен предоставить образцы опухолевой ткани и крови для оценки биомаркеров

Критерий исключения:

  1. Лечение цитотоксической химиотерапией, биологическими агентами, лучевой терапией, иммунотерапией или любым исследуемым агентом в течение 28 дней до первой дозы исследуемого препарата.
  2. Предшествующая терапия схемой, содержащей химерный антигенный рецептор Т-клеток
  3. Наличие в анамнезе активных аутоиммунных заболеваний, включая, помимо прочего, воспалительные заболевания кишечника, ревматоидный артрит, аутоиммунный тиреоидит, аутоиммунный гепатит, системный склероз, системную красную волчанку, аутоиммунный васкулит, аутоиммунные невропатии, инсулинозависимый сахарный диабет 1 типа.
  4. История миокардита независимо от причины
  5. Непереносимость предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек в анамнезе, определяемая как необходимость прекращения лечения из-за ирАЭ.
  6. Наличие в анамнезе любого синдрома или заболевания, которое требовало лечения системными стероидами (эквивалентами преднизолона ≥10 мг в день) или иммунодепрессантами.
  7. Тяжелые аллергические или анафилактические реакции в анамнезе на терапию моноклональными антителами человека или известная гиперчувствительность к любому терапевтическому препарату Probody в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CX-072 в сочетании с противораковой терапией первой линии
гистологически или цитологически подтвержденная солидная опухоль, ранее не получавшая лечения
Лекарство: СХ-072
CX-072 в комбинации с ипилимумабом
Экспериментальный: CX-072 в комбинации с ипилимумабом
гистологически или цитологически подтвержденная меланома стадии III (нерезектабельная) или стадия IV, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания или рецидив после лечения ингибитором иммунных контрольных точек PD-1/PD-L1
Лекарство: СХ-072
CX-072 в комбинации с ипилимумабом
Лекарство: Ипилимумаб
CX-072 в комбинации с ипилимумабом
Экспериментальный: CX-072 в сочетании с противораковой терапией-Progressed
гистологически или цитологически подтвержденная, распространенная/нерезектабельная или метастатическая солидная опухоль, у которой наблюдалось прогрессирование заболевания во время или после лечения препаратами на основе платины
Лекарство: СХ-072
CX-072 в комбинации с ипилимумабом
Экспериментальный: CX-072 в сочетании с противораковой терапией-Неоадъювант
неоадъювантное исследование у субъектов с гистологически подтвержденной солидной опухолью
Лекарство: СХ-072
CX-072 в комбинации с ипилимумабом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая частота ответов по RECIST v 1.1
Временное ограничение: 1 год
ORR по RECIST v1.1
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с нежелательными явлениями, связанными с лечением
Временное ограничение: 2 года
Безопасность и переносимость CX-072 в комбинированной терапии
2 года
Количество пациентов, испытывающих противоопухолевую активность с помощью irRECIST
Временное ограничение: 2 года
ORR по irRECIST
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CytomX Therapeutics

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lawrence Lu, MD, CytomX Therapeutics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTMX-M-072-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Солидная опухоль

Клинические исследования СХ-072

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться