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PROCLAIM: CX-072-002: Studie des PD-L1-Probody-Therapeutikums CX-072 in Kombination mit anderen Krebstherapien bei Erwachsenen mit soliden Tumoren

24. Dezember 2025 aktualisiert von: CytomX Therapeutics

Eine Open-Label-Multi-Kohorten-Studie der Phase 2 des PD-L1-Probody-Therapeutikums CX-072 in Kombination mit anderen Krebstherapien bei Erwachsenen mit soliden Tumoren

Nachweis der Antitumorwirkung von CX-072 in Kombination mit einer Krebstherapie bei erwachsenen Patienten mit soliden Tumoren basierend auf der Gesamtansprechrate nach Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Queensland
      • Sunshine Coast, Queensland, Australien
        • Sunshine Coast University Private Hospital
    • Victoria
      • Wendouree, Victoria, Australien
        • Ballarat Oncology And Haematology Services
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • The Netherlands Cancer Institute
      • Groningen, Niederlande
        • University Medical Center Groningen
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • ICO Hospitalet, Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic de Barcelona. Servicio Oncologia Medica
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien
        • START- Madrid
      • Pamplona, Spanien
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Beacon Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYC Cancer Institute
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Oregon Health & Science Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Inova Dwight and March Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • MultiCare Institute for Research and Innovation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt
  2. Messbare Krankheit gemäß RECIST v1.1
  3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤1
  4. Stimmen Sie zu, Tumorgewebe und Blutproben für die Biomarkerbewertung bereitzustellen

Ausschlusskriterien:

  1. Behandlung mit zytotoxischer Chemotherapie, biologischen Wirkstoffen, Bestrahlung, Immuntherapie oder einem Prüfpräparat innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung.
  2. Vorherige Therapie mit einem chimären Antigenrezeptor-T-Zell-enthaltenden Regime
  3. Vorgeschichte aktiver Autoimmunerkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf entzündliche Darmerkrankungen, rheumatoide Arthritis, autoimmune Thyreoiditis, autoimmune Hepatitis, systemische Sklerose, systemischer Lupus erythematodes, autoimmune Vaskulitis, autoimmune Neuropathien, insulinabhängiger Typ-1-Diabetes mellitus
  4. Vorgeschichte einer Myokarditis, unabhängig von der Ursache
  5. Vorgeschichte einer Unverträglichkeit gegenüber einer früheren Checkpoint-Inhibitor-Therapie, definiert als die Notwendigkeit, die Behandlung aufgrund eines irAE abzubrechen
  6. Vorgeschichte eines Syndroms oder einer Erkrankung, die eine Behandlung mit systemischen Steroiden (≥ 10 mg täglich Prednison-Äquivalente) oder immunsuppressiven Medikamenten erforderte.
  7. Vorgeschichte schwerer allergischer oder anaphylaktischer Reaktionen auf die Therapie mit humanem mAb oder bekannte Überempfindlichkeit gegen ein Probody-Therapeutikum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CX-072 in Kombination mit Anti-Krebs-Therapie an vorderster Front
histologisch oder zytologisch bestätigter solider Tumor, der keine vorherige Behandlung erhalten hat
Arzneimittel: CX-072
CX-072 in Kombination mit Ipilimumab
Experimental: CX-072 in Kombination mit Ipilimumab
histologisch oder zytologisch bestätigtes Melanom im Stadium III (nicht resezierbar) oder Stadium IV, bei denen es nach der Behandlung mit einem PD-1/PD-L1-Immun-Checkpoint-Inhibitor zu einer fortschreitenden Erkrankung oder einem Rückfall gekommen ist
Arzneimittel: CX-072
CX-072 in Kombination mit Ipilimumab
Arzneimittel: Ipilimumab
CX-072 in Kombination mit Ipilimumab
Experimental: CX-072 in Kombination mit Anti-Krebs-Therapie-Progressed
histologisch oder zytologisch bestätigter, fortgeschrittener/nicht resezierbarer oder metastasierter solider Tumor, bei dem es während oder nach der Behandlung mit einer platinbasierten Therapie zu einer Krankheitsprogression gekommen ist
Arzneimittel: CX-072
CX-072 in Kombination mit Ipilimumab
Experimental: CX-072 in Kombination mit einer Krebstherapie – neoadjuvant
neoadjuvante Studie bei Patienten mit histologisch bestätigtem solidem Tumor
Arzneimittel: CX-072
CX-072 in Kombination mit Ipilimumab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtansprechrate nach RECIST v 1.1
Zeitfenster: 1 Jahr
ORR nach RECIST v1.1
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Patienten, bei denen behandlungsbedingte Nebenwirkungen auftreten
Zeitfenster: 2 Jahre
Sicherheit und Verträglichkeit von CX-072 in der Kombinationstherapie
2 Jahre
Die Anzahl der Patienten mit Anti-Tumor-Aktivität von irRECIST
Zeitfenster: 2 Jahre
ORR von irRECIST
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CytomX Therapeutics

Ermittler

  • Studienleiter: Lawrence Lu, MD, CytomX Therapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTMX-M-072-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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