Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PROCLAIM: CX-072-002: Studie av PD-L1 Probody Therapeutic CX-072 i kombination med annan anticancerterapi hos vuxna med solida tumörer

24 december 2025 uppdaterad av: CytomX Therapeutics

En fas 2, öppen, multikohortstudie av PD-L1 Probody Therapeutic CX-072 i kombination med annan anticancerterapi hos vuxna med solida tumörer

För att erhålla bevis på antitumöreffekt av CX-072 i kombination med anticancerterapi hos vuxna patienter med solid tumör baserat på den totala svarsfrekvensen enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Queensland
      • Sunshine Coast, Queensland, Australien
        • Sunshine Coast University Private Hospital
    • Victoria
      • Wendouree, Victoria, Australien
        • Ballarat Oncology And Haematology Services
  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
        • Beacon Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYC Cancer Institute
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Oregon Health & Science Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Inova Dwight and March Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna
        • The Netherlands Cancer Institute
      • Groningen, Nederländerna
        • University Medical Center Groningen
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • ICO Hospitalet, Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic de Barcelona. Servicio Oncologia Medica
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien
        • START- Madrid
      • Pamplona, Spanien
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Severance Hospital Yonsei University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Minst 18 år
  2. Mätbar sjukdom enligt definition av RECIST v1.1
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på ≤1
  4. Gå med på att tillhandahålla tumörvävnad och blodprover för bedömning av biomarkörer

Exklusions kriterier:

  1. Behandling med cytotoxisk kemoterapi, biologiska medel, strålning, immunterapi eller något undersökningsmedel inom 28 dagar före den första dosen av studiebehandlingen.
  2. Tidigare terapi med en kur som innehåller chimär antigenreceptor T-cell
  3. Historik av aktiv(a) autoimmun(a) sjukdom(ar) inklusive men inte begränsat till inflammatoriska tarmsjukdomar, reumatoid artrit, autoimmun tyreoidit, autoimmun hepatit, systemisk skleros, systemisk lupus erythematosus, autoimmun vaskulit, autoimmuna neuropatier, typ 1 insulinberoende diabetes mellitus
  4. Historik av myokardit oavsett orsak
  5. Historik med intolerans mot tidigare behandling med checkpoint-hämmare definierat som behovet av att avbryta behandlingen på grund av en irAE
  6. Historik om något syndrom eller medicinskt tillstånd som krävde behandling med systemiska steroider (≥10 mg dagliga prednisonekvivalenter) eller immunsuppressiva läkemedel.
  7. Anamnes med allvarliga allergiska eller anafylaktiska reaktioner på human mAb-terapi eller känd överkänslighet mot något Probody-terapeutiskt medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CX-072 i kombination med anti-cancerterapi-frontlinje
histologiskt eller cytologiskt bekräftad solid tumör som inte har fått någon tidigare behandling
Läkemedel: CX-072
CX-072 i kombination med ipilimumab
Experimentell: CX-072 i kombination med ipilimumab
histologiskt eller cytologiskt bekräftat melanom i stadium III (ej resecerbart) eller stadium IV som har upplevt progressiv sjukdom eller återfall efter behandling med en PD-1/PD-L1 immunkontrollpunktshämmare
Läkemedel: CX-072
CX-072 i kombination med ipilimumab
Läkemedel: Ipilimumab
CX-072 i kombination med ipilimumab
Experimentell: CX-072 i kombination med anti-cancerterapi-Progressed
histologiskt eller cytologiskt bekräftad, avancerad/icke-opererbar eller metastaserande solid tumör som har upplevt sjukdomsprogression under eller efter behandling med platinabaserad terapi
Läkemedel: CX-072
CX-072 i kombination med ipilimumab
Experimentell: CX-072 i kombination med anti-cancerterapi-Neoadjuvans
neo-adjuvansstudie på försökspersoner med histologiskt bekräftad solid tumör
Läkemedel: CX-072
CX-072 i kombination med ipilimumab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande svarsfrekvens av RECIST v 1.1
Tidsram: 1 år
ORR av RECIST v1.1
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter som upplever behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: 2 år
Säkerhet och tolerabilitet för CX-072 i kombinationsterapi
2 år
Antalet patienter som upplever antitumöraktivitet av irRECIST
Tidsram: 2 år
ORR av irRECIST
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CytomX Therapeutics

Utredare

  • Studierektor: Lawrence Lu, MD, CytomX Therapeutics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

21 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

21 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Första postat (Faktisk)

20 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTMX-M-072-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fast tumör

Kliniska prövningar på CX-072

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera