Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PROCLAIM: CX-072-002: Studie van PD-L1 Probody Therapeutic CX-072 in combinatie met andere antikankertherapieën bij volwassenen met solide tumoren

24 december 2025 bijgewerkt door: CytomX Therapeutics

Een fase 2, open-label, multi-cohortstudie van PD-L1 probody therapeutisch CX-072 in combinatie met andere antikankertherapieën bij volwassenen met solide tumoren

Om bewijs te verkrijgen van het antitumoreffect van CX-072 in combinatie met antikankertherapie bij volwassen patiënten met een solide tumor op basis van het totale responspercentage volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Queensland
      • Sunshine Coast, Queensland, Australië
        • Sunshine Coast University Private Hospital
    • Victoria
      • Wendouree, Victoria, Australië
        • Ballarat Oncology And Haematology Services
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • The Netherlands Cancer Institute
      • Groningen, Nederland
        • University Medical Center Groningen
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08908
        • ICO Hospitalet, Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Clinic de Barcelona. Servicio Oncologia Medica
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanje
        • START- Madrid
      • Pamplona, Spanje
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Beacon Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYC Cancer Institute
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Oregon Health & Science Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Inova Dwight and March Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Severance Hospital Yonsei University Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 18 jaar oud
  2. Meetbare ziekte zoals gedefinieerd door RECIST v1.1
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van ≤1
  4. Ga ermee akkoord om tumorweefsel en bloedmonsters te verstrekken voor beoordeling van biomarkers

Uitsluitingscriteria:

  1. Behandeling met cytotoxische chemotherapie, biologische middelen, bestraling, immunotherapie of een ander onderzoeksmiddel binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
  2. Voorafgaande therapie met een regime dat chimere antigeenreceptor-T-cellen bevat
  3. Geschiedenis van actieve auto-immuunziekte(n), inclusief maar niet beperkt tot inflammatoire darmziekten, reumatoïde artritis, auto-immune thyroïditis, auto-immuunhepatitis, systemische sclerose, systemische lupus erythematodes, auto-immune vasculitis, auto-immune neuropathieën, type 1 insulineafhankelijke diabetes mellitus
  4. Geschiedenis van myocarditis ongeacht de oorzaak
  5. Geschiedenis van intolerantie voor eerdere therapie met checkpointremmers, gedefinieerd als de noodzaak om de behandeling te staken vanwege een irAE
  6. Geschiedenis van een syndroom of medische aandoening waarvoor behandeling met systemische steroïden (≥ 10 mg dagelijkse prednison-equivalenten) of immunosuppressiva nodig was.
  7. Voorgeschiedenis van ernstige allergische of anafylactische reacties op behandeling met humaan mAb of bekende overgevoeligheid voor een Probody-therapeuticum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CX-072 in combinatie met antikankertherapie - frontlinie
histologisch of cytologisch bevestigde solide tumor die geen eerdere behandeling hebben gekregen
Geneesmiddel: CX-072
CX-072 in combinatie met ipilimumab
Experimenteel: CX-072 in combinatie met ipilimumab
histologisch of cytologisch bevestigd stadium III (inoperabel) of stadium IV melanoom die een progressieve ziekte of terugval hebben doorgemaakt na behandeling met een PD-1/PD-L1 immuuncontrolepuntremmer
Geneesmiddel: CX-072
CX-072 in combinatie met ipilimumab
Geneesmiddel: Ipilimumab
CX-072 in combinatie met ipilimumab
Experimenteel: CX-072 in combinatie met antikankertherapie - Progressed
histologisch of cytologisch bevestigde, gevorderde/inoperabele of gemetastaseerde solide tumor die ziekteprogressie heeft doorgemaakt tijdens of na behandeling met op platina gebaseerde therapie
Geneesmiddel: CX-072
CX-072 in combinatie met ipilimumab
Experimenteel: CX-072 in combinatie met antikankertherapie - Neoadjuvant
neo-adjuvante studie bij proefpersonen met een histologisch bevestigde solide tumor
Geneesmiddel: CX-072
CX-072 in combinatie met ipilimumab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal responspercentage volgens RECIST v 1.1
Tijdsspanne: 1 jaar
ORR door RECIST v1.1
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten dat aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen ervaart
Tijdsspanne: 2 jaar
Veiligheid en verdraagbaarheid van CX-072 in combinatietherapie
2 jaar
Het aantal patiënten dat antitumoractiviteit ervaart door irRECIST
Tijdsspanne: 2 jaar
ORR door irRECIST
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CytomX Therapeutics

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lawrence Lu, MD, CytomX Therapeutics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTMX-M-072-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaste tumor

Klinische onderzoeken op CX-072

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren