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PROCLAMAÇÃO: CX-072-002: Estudo do Probody PD-L1 CX-072 terapêutico em combinação com outra terapia anticancerígena em adultos com tumores sólidos

24 de dezembro de 2025 atualizado por: CytomX Therapeutics

Um estudo de fase 2, aberto, multi-coorte de PD-L1 Probody terapêutico CX-072 em combinação com outra terapia anticancerígena em adultos com tumores sólidos

Para obter evidências do efeito antitumoral de CX-072 em combinação com terapia anticancerígena em pacientes adultos com tumor sólido com base na taxa de resposta geral por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST)

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • Queensland
      • Sunshine Coast, Queensland, Austrália
        • Sunshine Coast University Private Hospital
    • Victoria
      • Wendouree, Victoria, Austrália
        • Ballarat Oncology And Haematology Services
  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08908
        • ICO Hospitalet, Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital Clinic de Barcelona. Servicio Oncologia Medica
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanha
        • START- Madrid
      • Pamplona, Espanha
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Beacon Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYC Cancer Institute
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Oregon Health & Science Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Inova Dwight and March Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda
        • The Netherlands Cancer Institute
      • Groningen, Holanda
        • University Medical Center Groningen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pelo menos 18 anos de idade
  2. Doença mensurável conforme definido por RECIST v1.1
  3. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤1
  4. Concordar em fornecer tecido tumoral e amostras de sangue para avaliação de biomarcadores

Critério de exclusão:

  1. Tratamento com quimioterapia citotóxica, agentes biológicos, radiação, imunoterapia ou qualquer agente experimental dentro de 28 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo.
  2. Terapia prévia com um esquema contendo células T de receptor de antígeno quimérico
  3. História de doença(s) autoimune(s) ativa(s), incluindo, entre outras, doenças inflamatórias intestinais, artrite reumatoide, tireoidite autoimune, hepatite autoimune, esclerose sistêmica, lúpus eritematoso sistêmico, vasculite autoimune, neuropatias autoimunes, diabetes mellitus dependente de insulina tipo 1
  4. História de miocardite independentemente da causa
  5. História de intolerância à terapia anterior com inibidor de checkpoint definida como a necessidade de descontinuar o tratamento devido a um irAE
  6. História de qualquer síndrome ou condição médica que exigisse tratamento com esteróides sistêmicos (≥10 mg diários equivalentes de prednisona) ou medicamentos imunossupressores.
  7. História de reações alérgicas ou anafiláticas graves à terapia mAb humana ou hipersensibilidade conhecida a qualquer terapêutico Probody

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CX-072 em combinação com a linha de frente da terapia anti-câncer
tumor sólido confirmado histologicamente ou citologicamente que não receberam tratamento prévio
Medicamento: CX-072
CX-072 em combinação com ipilimumabe
Experimental: CX-072 em combinação com ipilimumabe
Melanoma de Estágio III (irressecável) ou Estágio IV confirmado histológica ou citologicamente que apresentou doença progressiva ou recaída após tratamento com um inibidor de checkpoint imunológico PD-1/PD-L1
Medicamento: CX-072
CX-072 em combinação com ipilimumabe
Medicamento: Ipilimumabe
CX-072 em combinação com ipilimumabe
Experimental: CX-072 em combinação com terapia anti-câncer-Progrediu
tumor sólido avançado/irressecável ou metastático confirmado histológica ou citologicamente que apresentou progressão da doença durante ou após o tratamento com terapia à base de platina
Medicamento: CX-072
CX-072 em combinação com ipilimumabe
Experimental: CX-072 em combinação com terapia anti-câncer-Neoadjuvante
estudo neo-adjuvante em indivíduos com tumor sólido confirmado histologicamente
Medicamento: CX-072
CX-072 em combinação com ipilimumabe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta geral por RECIST v 1.1
Prazo: 1 ano
ORR por RECIST v1.1
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A porcentagem de pacientes que experimentaram eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: 2 anos
Segurança e tolerabilidade de CX-072 em terapia combinada
2 anos
O número de pacientes com atividade antitumoral por irRECIST
Prazo: 2 anos
ORR por irRECIST
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CytomX Therapeutics

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lawrence Lu, MD, CytomX Therapeutics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

21 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CTMX-M-072-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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