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PROCLAIM: CX-072-002: Studio del PD-L1 Probody Therapeutic CX-072 in combinazione con altre terapie antitumorali in adulti con tumori solidi

24 dicembre 2025 aggiornato da: CytomX Therapeutics

Uno studio di fase 2, in aperto, multi-coorte di PD-L1 Probody Therapeutic CX-072 in combinazione con altre terapie antitumorali in adulti con tumori solidi

Ottenere prove dell'effetto antitumorale di CX-072 in combinazione con la terapia antitumorale in pazienti adulti con tumore solido in base al tasso di risposta globale secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST)

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Queensland
      • Sunshine Coast, Queensland, Australia
        • Sunshine Coast University Private Hospital
    • Victoria
      • Wendouree, Victoria, Australia
        • Ballarat Oncology And Haematology Services
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • the Netherlands Cancer Institute
      • Groningen, Olanda
        • University Medical Center Groningen
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08908
        • ICO Hospitalet, Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Clinic de Barcelona. Servicio Oncologia Medica
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spagna
        • START- Madrid
      • Pamplona, Spagna
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Beacon Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYC Cancer Institute
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Oregon Health & Science Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Inova Dwight and March Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • MultiCare Institute for Research and Innovation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Almeno 18 anni di età
  2. Malattia misurabile come definita da RECIST v1.1
  3. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
  4. Accettare di fornire tessuto tumorale e campioni di sangue per la valutazione dei biomarcatori

Criteri di esclusione:

  1. Trattamento con chemioterapia citotossica, agenti biologici, radiazioni, immunoterapia o qualsiasi agente sperimentale entro 28 giorni prima della prima dose del trattamento in studio.
  2. Terapia precedente con un regime contenente cellule T del recettore dell'antigene chimerico
  3. Storia di una o più malattie autoimmuni attive incluse, ma non limitate a, malattie infiammatorie intestinali, artrite reumatoide, tiroidite autoimmune, epatite autoimmune, sclerosi sistemica, lupus eritematoso sistemico, vasculite autoimmune, neuropatie autoimmuni, diabete mellito insulino-dipendente di tipo 1
  4. Storia di miocardite indipendentemente dalla causa
  5. Storia di intolleranza alla precedente terapia con inibitori del checkpoint definita come la necessità di interrompere il trattamento a causa di un irAE
  6. Storia di qualsiasi sindrome o condizione medica che ha richiesto un trattamento con steroidi sistemici (equivalenti di prednisone ≥10 mg al giorno) o farmaci immunosoppressori.
  7. Storia di gravi reazioni allergiche o anafilattiche alla terapia con mAb umani o nota ipersensibilità a qualsiasi terapia Probody

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CX-072 in combinazione con la terapia antitumorale in prima linea
tumore solido istologicamente o citologicamente confermato che non ha ricevuto alcun trattamento precedente
Droga: CX-072
CX-072 in combinazione con ipilimumab
Sperimentale: CX-072 in combinazione con ipilimumab
melanoma di stadio III (non resecabile) o stadio IV confermato istologicamente o citologicamente che ha manifestato malattia progressiva o recidiva dopo il trattamento con un inibitore del checkpoint immunitario PD-1/PD-L1
Droga: CX-072
CX-072 in combinazione con ipilimumab
Droga: Ipilimumab
CX-072 in combinazione con ipilimumab
Sperimentale: CX-072 in combinazione con la terapia antitumorale-Progressed
tumore solido istologicamente o citologicamente confermato, avanzato/non resecabile o metastatico che ha avuto progressione della malattia durante o dopo il trattamento con terapia a base di platino
Droga: CX-072
CX-072 in combinazione con ipilimumab
Sperimentale: CX-072 in combinazione con la terapia antitumorale-neoadiuvante
studio neo-adiuvante in soggetti con tumore solido istologicamente confermato
Droga: CX-072
CX-072 in combinazione con ipilimumab

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta globale secondo RECIST v 1.1
Lasso di tempo: 1 anno
ORR di RECIST v1.1
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti che hanno manifestato eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
Sicurezza e tollerabilità di CX-072 nella terapia combinata
2 anni
Il numero di pazienti con attività antitumorale secondo irRECIST
Lasso di tempo: 2 anni
ORR di irRECIST
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CytomX Therapeutics

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lawrence Lu, MD, CytomX Therapeutics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTMX-M-072-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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