PROCLAIM: CX-072-002: 고형 종양이 있는 성인의 다른 항암 요법과 병용한 PD-L1 프로바디 치료제 CX-072 연구
2025년 12월 24일 업데이트: CytomX Therapeutics
고형 종양이 있는 성인을 대상으로 PD-L1 프로바디 치료제 CX-072와 다른 항암 요법을 병용한 2상 공개 라벨 다중 코호트 연구
RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)에 따른 전체 반응률을 기준으로 성인 고형암 환자에서 항암 요법과 병용한 CX-072의 항종양 효과에 대한 증거를 얻기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- The Netherlands Cancer Institute
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Groningen, 네덜란드
- University Medical Center Groningen
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope National Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- The Angeles Clinic and Research Institute
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Idaho
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Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
- Beacon Cancer Care
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Cancer Institute
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYC Cancer Institute
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Portland Medical Center
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Oregon Health & Science Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Inova Dwight and March Schar Cancer Institute
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Virginia Cancer Specialists
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- MultiCare Institute for Research and Innovation
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Barcelona, 스페인, 08908
- ICO Hospitalet, Hospital Duran i Reynals
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Barcelona, 스페인
- Hospital Clinic de Barcelona. Servicio Oncologia Medica
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, 스페인
- START- Madrid
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Pamplona, 스페인
- Clinica Universitaria de Navarra
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Queensland
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Sunshine Coast, Queensland, 호주
- Sunshine Coast University Private Hospital
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Victoria
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Wendouree, Victoria, 호주
- Ballarat Oncology And Haematology Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- RECIST v1.1에 정의된 측정 가능한 질병
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 ≤1
- 바이오마커 평가를 위한 종양 조직 및 혈액 샘플 제공에 동의
제외 기준:
- 연구 치료제의 첫 투여 전 28일 이내에 세포독성 화학요법, 생물학적 제제, 방사선, 면역요법 또는 임의의 연구용 제제를 사용한 치료.
- 키메라 항원 수용체 T 세포 함유 요법을 사용한 선행 요법
- 염증성 장 질환, 류마티스 관절염, 자가 면역 갑상선염, 자가 면역 간염, 전신 경화증, 전신성 홍 반성 루푸스, 자가 면역 혈관염, 자가 면역 신경 병증, 1 형 인슐린 의존성 진성 당뇨병을 포함하되 이에 국한되지 않는 활성 자가 면역 질환의 병력
- 원인에 관계없이 심근염의 병력
- irAE로 인해 치료를 중단해야 할 필요성으로 정의된 이전 체크포인트 억제제 요법에 대한 불내성 이력
- 전신 스테로이드(≥10 mg 일일 프레드니손 등가물) 또는 면역억제제로 치료가 필요한 증후군 또는 의학적 상태의 병력.
- 인간 mAb 요법에 대한 심각한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력 또는 Probody 치료제에 대해 알려진 과민 반응의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CX-072 항암치료-최전선 병용
이전 치료를 받지 않은 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 고형 종양
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CX-072와 이필리무맙 병용
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실험적: CX-072와 이필리무맙 병용
PD-1/PD-L1 면역 관문 억제제로 치료한 후 진행성 질환 또는 재발을 경험한 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 III기(절제 불가능) 또는 IV기 흑색종
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CX-072와 이필리무맙 병용
CX-072와 이필리무맙 병용
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실험적: CX-072 항암제 병용-진행
백금 기반 요법으로 치료하는 동안 또는 치료 후에 질병 진행을 경험한 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성/절제불가능 또는 전이성 고형 종양
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CX-072와 이필리무맙 병용
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실험적: CX-072 항암치료-신보조제와 병용
조직학적으로 확인된 고형 종양이 있는 피험자에 대한 신보강 연구
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CX-072와 이필리무맙 병용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RECIST v 1.1의 전체 응답률
기간: 일년
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RECIST v1.1의 ORR
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 관련 부작용을 경험한 환자의 비율
기간: 2 년
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병용 요법에서 CX-072의 안전성 및 내약성
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2 년
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IrRECIST에 의한 항종양 활성을 경험한 환자의 수
기간: 2 년
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IrRECIST에 의한 ORR
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lawrence Lu, MD, CytomX Therapeutics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTMX-M-072-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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고형종양에 대한 임상 시험
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AstraZeneca모집하지 않고 적극적으로Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, 위암, 유방암 및 난소암미국, 프랑스, 영국, 대한민국
CX-072에 대한 임상 시험
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Senhwa Biosciences, Inc.모병
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CytomX Therapeutics종료됨림프종 | 고형종양미국, 네덜란드, 폴란드, 스페인, 우크라이나, 영국