Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PROHLÁŠENÍ: CX-072-002: Studie PD-L1 Probody Therapeutic CX-072 v kombinaci s jinou protinádorovou terapií u dospělých se solidními nádory

24. prosince 2025 aktualizováno: CytomX Therapeutics

Fáze 2, otevřená, multikohortní studie PD-L1 Probody Therapeutic CX-072 v kombinaci s jinou protinádorovou terapií u dospělých se solidními nádory

Získat důkazy o protinádorovém účinku CX-072 v kombinaci s protinádorovou terapií u dospělých pacientů se solidním nádorem na základě celkové míry odpovědi pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST)

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Sunshine Coast, Queensland, Austrálie
        • Sunshine Coast University Private Hospital
    • Victoria
      • Wendouree, Victoria, Austrálie
        • Ballarat Oncology And Haematology Services
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • The Netherlands Cancer Institute
      • Groningen, Holandsko
        • University Medical Center Groningen
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Beacon Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYC Cancer Institute
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Oregon Health & Science Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Inova Dwight and March Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08908
        • ICO Hospitalet, Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Clinic de Barcelona. Servicio Oncologia Medica
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko
        • START- Madrid
      • Pamplona, Španělsko
        • Clinica Universitaria de Navarra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimálně 18 let
  2. Měřitelné onemocnění, jak je definováno v RECIST v1.1
  3. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
  4. Souhlasíte s poskytnutím vzorků nádorové tkáně a krve pro posouzení biomarkerů

Kritéria vyloučení:

  1. Léčba cytotoxickou chemoterapií, biologickými činidly, ozařováním, imunoterapií nebo jakýmkoliv hodnoceným činidlem během 28 dnů před první dávkou studijní léčby.
  2. Předchozí terapie s režimem obsahujícím chimérický antigenní receptor T buňky
  3. Anamnéza aktivních autoimunitních onemocnění včetně, ale bez omezení, zánětlivých onemocnění střev, revmatoidní artritidy, autoimunitní tyreoiditidy, autoimunitní hepatitidy, systémové sklerózy, systémového lupus erythematodes, autoimunitní vaskulitidy, autoimunitních neuropatií, diabetes mellitus 1. typu
  4. Anamnéza myokarditidy bez ohledu na příčinu
  5. Anamnéza intolerance k předchozí léčbě inhibitory kontrolních bodů definovaná jako potřeba přerušit léčbu z důvodu irAE
  6. Anamnéza jakéhokoli syndromu nebo zdravotního stavu, který vyžadoval léčbu systémovými steroidy (≥10 mg denně ekvivalentů prednisonu) nebo imunosupresivními léky.
  7. Závažné alergické nebo anafylaktické reakce na lidskou mAb v anamnéze nebo známá přecitlivělost na jakékoli léčivo Probody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CX-072 v kombinaci s protinádorovou terapií-přední linie
histologicky nebo cytologicky potvrzený solidní nádor, kteří nebyli dříve léčeni
Lék: CX-072
CX-072 v kombinaci s ipilimumabem
Experimentální: CX-072 v kombinaci s ipilimumabem
histologicky nebo cytologicky potvrzený melanom stadia III (neresekovatelný) nebo stadia IV, kteří prodělali progresivní onemocnění nebo recidivu po léčbě inhibitorem imunitního kontrolního bodu PD-1/PD-L1
Lék: CX-072
CX-072 v kombinaci s ipilimumabem
Lék: Ipilimumab
CX-072 v kombinaci s ipilimumabem
Experimentální: CX-072 v kombinaci s protinádorovou terapií-Progress
histologicky nebo cytologicky potvrzený, pokročilý/neresekovatelný nebo metastazující solidní nádor, u kterého došlo k progresi onemocnění během nebo po léčbě na bázi platiny
Lék: CX-072
CX-072 v kombinaci s ipilimumabem
Experimentální: CX-072 v kombinaci s protinádorovou terapií-Neoadjuvant
neoadjuvantní studie u subjektů s histologicky potvrzeným solidním nádorem
Lék: CX-072
CX-072 v kombinaci s ipilimumabem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy podle RECIST v 1.1
Časové okno: 1 rok
ORR od RECIST v1.1
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří zaznamenali nežádoucí příhody související s léčbou
Časové okno: 2 roky
Bezpečnost a snášenlivost CX-072 v kombinované terapii
2 roky
Počty pacientů s protinádorovou aktivitou podle irRECIST
Časové okno: 2 roky
ORR od irRECIST
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CytomX Therapeutics

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lawrence Lu, MD, CytomX Therapeutics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTMX-M-072-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pevný nádor

Klinické studie na CX-072

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit