Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

PROCLAIM : CX-072-002 : Étude du procorporéthérapeutique PD-L1 CX-072 en association avec d'autres thérapies anticancéreuses chez des adultes atteints de tumeurs solides

24 décembre 2025 mis à jour par: CytomX Therapeutics

Une étude de phase 2, ouverte et multi-cohorte sur le procorporéthérapeutique PD-L1 CX-072 en association avec d'autres thérapies anticancéreuses chez des adultes atteints de tumeurs solides

Obtenir des preuves de l'effet antitumoral du CX-072 en association avec un traitement anticancéreux chez les patients adultes atteints d'une tumeur solide sur la base du taux de réponse global selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST)

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Queensland
      • Sunshine Coast, Queensland, Australie
        • Sunshine Coast University Private Hospital
    • Victoria
      • Wendouree, Victoria, Australie
        • Ballarat Oncology And Haematology Services
  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corée du Sud
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corée du Sud
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée du Sud
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08908
        • ICO Hospitalet, Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Espagne
        • Hospital Clinic de Barcelona. Servicio Oncologia Medica
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espagne
        • START- Madrid
      • Pamplona, Espagne
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas
        • The Netherlands Cancer Institute
      • Groningen, Pays-Bas
        • University Medical Center Groningen
  • États-Unis
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Beacon Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYC Cancer Institute
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Oregon Health & Science Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Inova Dwight and March Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • MultiCare Institute for Research and Innovation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Au moins 18 ans
  2. Maladie mesurable telle que définie par RECIST v1.1
  3. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
  4. Accepter de fournir des échantillons de tissus tumoraux et de sang pour l'évaluation des biomarqueurs

Critère d'exclusion:

  1. Traitement par chimiothérapie cytotoxique, agents biologiques, radiothérapie, immunothérapie ou tout agent expérimental dans les 28 jours précédant la première dose du traitement à l'étude.
  2. Traitement antérieur avec un régime contenant des lymphocytes T récepteurs d'antigènes chimériques
  3. Antécédents de maladie(s) auto-immune(s) active(s), y compris, mais sans s'y limiter, les maladies inflammatoires de l'intestin, la polyarthrite rhumatoïde, la thyroïdite auto-immune, l'hépatite auto-immune, la sclérodermie systémique, le lupus érythémateux disséminé, la vascularite auto-immune, les neuropathies auto-immunes, le diabète sucré de type 1 insulino-dépendant
  4. Antécédents de myocardite quelle qu'en soit la cause
  5. Antécédents d'intolérance à un traitement antérieur par inhibiteur de point de contrôle défini comme la nécessité d'arrêter le traitement en raison d'un irAE
  6. Antécédents de tout syndrome ou condition médicale nécessitant un traitement avec des stéroïdes systémiques (≥ 10 mg d'équivalents de prednisone par jour) ou des médicaments immunosuppresseurs.
  7. Antécédents de réactions allergiques ou anaphylactiques sévères au traitement par mAb humain ou hypersensibilité connue à tout traitement Probody

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CX-072 en combinaison avec une thérapie anticancéreuse de première ligne
tumeur solide confirmée histologiquement ou cytologiquement n'ayant reçu aucun traitement antérieur
Médicament: CX-072
CX-072 en association avec l'ipilimumab
Expérimental: CX-072 en association avec l'ipilimumab
Mélanome de stade III (non résécable) ou de stade IV confirmé histologiquement ou cytologiquement et ayant présenté une maladie évolutive ou une rechute à la suite d'un traitement par un inhibiteur du point de contrôle immunitaire PD-1/PD-L1
Médicament: CX-072
CX-072 en association avec l'ipilimumab
Médicament: Ipilimumab
CX-072 en association avec l'ipilimumab
Expérimental: CX-072 en association avec une thérapie anticancéreuse - Progression
tumeur solide avancée/non résécable ou métastatique, confirmée histologiquement ou cytologiquement, qui a connu une progression de la maladie pendant ou après un traitement à base de platine
Médicament: CX-072
CX-072 en association avec l'ipilimumab
Expérimental: CX-072 en association avec une thérapie anticancéreuse-néoadjuvant
étude néo-adjuvante chez des sujets porteurs d'une tumeur solide confirmée histologiquement
Médicament: CX-072
CX-072 en association avec l'ipilimumab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse global par RECIST v 1.1
Délai: 1 an
ORR par RECIST v1.1
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de patients subissant des événements indésirables liés au traitement
Délai: 2 années
Sécurité et tolérance du CX-072 en thérapie combinée
2 années
Le nombre de patients présentant une activité anti-tumorale par irRECIST
Délai: 2 années
ORR par irRECIST
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CytomX Therapeutics

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lawrence Lu, MD, CytomX Therapeutics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2019

Première publication (Réel)

20 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTMX-M-072-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeur solide

Essais cliniques sur CX-072

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ukraine

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner