Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JULKAISU: CX-072-002: Tutkimus PD-L1 Probody Therapeutic CX-072:sta yhdessä muun syövänvastaisen hoidon kanssa aikuisilla, joilla on kiinteitä kasvaimia

keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: CytomX Therapeutics

Vaihe 2, avoin, monikohorttitutkimus PD-L1 Probody Therapeutic CX-072:sta yhdessä muun syövänvastaisen hoidon kanssa aikuisilla, joilla on kiinteitä kasvaimia

Saadakseen näyttöä CX-072:n kasvaimia estävästä vaikutuksesta yhdessä syövän vastaisen hoidon kanssa aikuispotilailla, joilla on kiinteä kasvain, perustuen kokonaisvasteeseen kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteereillä (RECIST)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • The Netherlands Cancer Institute
      • Groningen, Alankomaat
        • University Medical Center Groningen
  • Australia
    • Queensland
      • Sunshine Coast, Queensland, Australia
        • Sunshine Coast University Private Hospital
    • Victoria
      • Wendouree, Victoria, Australia
        • Ballarat Oncology And Haematology Services
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08908
        • ICO Hospitalet, Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Clinic de Barcelona. Servicio Oncologia Medica
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanja
        • START- Madrid
      • Pamplona, Espanja
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Beacon Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYC Cancer Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Oregon Health & Science Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Inova Dwight and March Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • MultiCare Institute for Research and Innovation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 18-vuotias
  2. Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n määrittelemällä tavalla
  3. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤1
  4. Sitoudu toimittamaan kasvainkudos- ja verinäytteitä biomarkkerin arviointia varten

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hoito sytotoksisella kemoterapialla, biologisilla aineilla, säteilyllä, immunoterapialla tai millä tahansa tutkimusaineella 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
  2. Aikaisempi hoito kimeerisen antigeenireseptorin T-soluja sisältävällä hoito-ohjelmalla
  3. Aiemmat aktiiviset autoimmuunisairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, tulehduksellinen suolistosairaus, nivelreuma, autoimmuuninen kilpirauhastulehdus, autoimmuunihepatiitti, systeeminen skleroosi, systeeminen lupus erythematosus, autoimmuunivaskuliitti, autoimmuuni neuropatiat, tyypin 1 insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
  4. Aiempi sydänlihastulehdus syystä riippumatta
  5. Aiemman tarkistuspisteen estäjähoidon intoleranssi, joka määritellään tarpeeksi lopettaa hoito irAE:n vuoksi
  6. Aiemmin jokin oireyhtymä tai sairaus, joka vaati hoitoa systeemisillä steroideilla (≥ 10 mg päivittäisiä prednisonia ekvivalentteja) tai immunosuppressiivisia lääkkeitä.
  7. Aiemmin vakava allerginen tai anafylaktinen reaktio ihmisen mAb-hoidosta tai tunnettu yliherkkyys jollekin Probody-hoidolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CX-072 yhdessä syövän vastaisen hoidon etulinjan kanssa
histologisesti tai sytologisesti vahvistettu kiinteä kasvain, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa
Lääke: CX-072
CX-072 yhdessä ipilimumabin kanssa
Kokeellinen: CX-072 yhdessä ipilimumabin kanssa
histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen III (leikkauskelvoton) tai vaiheen IV melanooma, jolla on ollut etenevä sairaus tai uusiutuminen PD-1/PD-L1-immuunitarkistuspisteen estäjähoidon jälkeen
Lääke: CX-072
CX-072 yhdessä ipilimumabin kanssa
Lääke: Ipilimumabi
CX-072 yhdessä ipilimumabin kanssa
Kokeellinen: CX-072 yhdessä syövänvastaisen hoidon kanssa - Progressed
histologisesti tai sytologisesti vahvistettu, pitkälle edennyt/leikkauskelvoton tai metastaattinen kiinteä kasvain, joka on kokenut taudin etenemisen platinapohjaisen hoidon aikana tai sen jälkeen
Lääke: CX-072
CX-072 yhdessä ipilimumabin kanssa
Kokeellinen: CX-072 yhdessä syövänvastaisen hoidon kanssa - Neoadjuvantti
neoadjuvanttitutkimus koehenkilöillä, joilla oli histologisesti vahvistettu kiinteä kasvain
Lääke: CX-072
CX-072 yhdessä ipilimumabin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RECIST v 1.1:n kokonaisvastausprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
ORR by RECIST v1.1
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyviä haittatapahtumia kokeneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
CX-072:n turvallisuus ja siedettävyys yhdistelmähoidossa
2 vuotta
IrRECISTin kasvainten vastaista toimintaa kokeneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
ORR kirjoittaja irRECIST
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CytomX Therapeutics

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lawrence Lu, MD, CytomX Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTMX-M-072-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset CX-072

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa