Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PROCLAIM: CX-072-002: Undersøgelse af PD-L1 Probody Therapeutic CX-072 i kombination med anden anticancerterapi hos voksne med solide tumorer

24. december 2025 opdateret af: CytomX Therapeutics

Et fase 2, åbent, multikohortstudie af PD-L1 Probody Therapeutic CX-072 i kombination med anden anticancerterapi hos voksne med solide tumorer

At opnå bevis for antitumoreffekt af CX-072 i kombination med anticancerterapi hos voksne patienter med solid tumor baseret på den samlede responsrate ved responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Sunshine Coast, Queensland, Australien
        • Sunshine Coast University Private Hospital
    • Victoria
      • Wendouree, Victoria, Australien
        • Ballarat Oncology And Haematology Services
  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • Beacon Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYC Cancer Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Oregon Health & Science Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Inova Dwight and March Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • The Netherlands Cancer Institute
      • Groningen, Holland
        • University Medical Center Groningen
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • ICO Hospitalet, Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic de Barcelona. Servicio Oncologia Medica
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien
        • START- Madrid
      • Pamplona, Spanien
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Severance Hospital Yonsei University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 18 år
  2. Målbar sygdom som defineret af RECIST v1.1
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på ≤1
  4. Accepter at levere tumorvæv og blodprøver til biomarkørvurdering

Ekskluderingskriterier:

  1. Behandling med cytotoksisk kemoterapi, biologiske midler, stråling, immunterapi eller ethvert forsøgsmiddel inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  2. Forudgående terapi med en kimærisk antigenreceptor T-celle-holdig kur
  3. Anamnese med aktiv(e) autoimmune sygdomme, herunder men ikke begrænset til inflammatoriske tarmsygdomme, reumatoid arthritis, autoimmun thyroiditis, autoimmun hepatitis, systemisk sklerose, systemisk lupus erythematosus, autoimmun vaskulitis, autoimmune neuropatier, type 1 insulinafhængig diabetes mellitus
  4. Anamnese med myokarditis uanset årsagen
  5. Anamnese med intolerance over for tidligere checkpoint-hæmmerbehandling defineret som behovet for at seponere behandlingen på grund af en irAE
  6. Anamnese med ethvert syndrom eller medicinsk tilstand, der krævede behandling med systemiske steroider (≥10 mg daglige prednisonækvivalenter) eller immunsuppressiv medicin.
  7. Anamnese med alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaktioner på human mAb-behandling eller kendt overfølsomhed over for ethvert Probody-terapeutisk middel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CX-072 i kombination med anti-cancer terapi-frontlinje
histologisk eller cytologisk bekræftet solid tumor, som ikke har modtaget tidligere behandling
Medicin: CX-072
CX-072 i kombination med ipilimumab
Eksperimentel: CX-072 i kombination med ipilimumab
histologisk eller cytologisk bekræftet trin III (ikke-opererbart) eller trin IV melanom, som har oplevet progressiv sygdom eller tilbagefald efter behandling med en PD-1/PD-L1 immun checkpoint-hæmmer
Medicin: CX-072
CX-072 i kombination med ipilimumab
Medicin: Ipilimumab
CX-072 i kombination med ipilimumab
Eksperimentel: CX-072 i kombination med anti-cancer terapi-Progressed
histologisk eller cytologisk bekræftet, fremskreden/ikke-opererbar eller metastatisk solid tumor, der har oplevet sygdomsprogression under eller efter behandling med platinbaseret terapi
Medicin: CX-072
CX-072 i kombination med ipilimumab
Eksperimentel: CX-072 i kombination med anti-cancer terapi-Neoadjuvans
neo-adjuverende undersøgelse i forsøgspersoner med histologisk bekræftet solid tumor
Medicin: CX-072
CX-072 i kombination med ipilimumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet svarprocent af RECIST v 1.1
Tidsramme: 1 år
ORR af RECIST v1.1
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​patienter, der oplever behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 2 år
Sikkerhed og tolerabilitet af CX-072 i kombinationsterapi
2 år
Antallet af patienter, der oplever antitumoraktivitet af irRECIST
Tidsramme: 2 år
ORR af irRECIST
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CytomX Therapeutics

Efterforskere

  • Studieleder: Lawrence Lu, MD, CytomX Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTMX-M-072-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor

Kliniske forsøg med CX-072

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner