Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

KÖZLEMÉNY: CX-072-002: A PD-L1 Probody Therapeutic CX-072 vizsgálata más rákellenes terápiákkal kombinálva szilárd daganatos felnőtteknél

2025. december 24. frissítette: CytomX Therapeutics

2. fázis, nyílt, több kohorszos vizsgálat a PD-L1 Probody Therapeutic CX-072-ről más rákellenes terápiákkal kombinálva szilárd daganatos felnőtteknél

Bizonyíték beszerzése a CX-072 daganatellenes hatásáról rákellenes terápiával kombinálva szolid tumorban szenvedő felnőtt betegeknél, az általános válaszarány alapján a szolid daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST) alapján

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Queensland
      • Sunshine Coast, Queensland, Ausztrália
        • Sunshine Coast University Private Hospital
    • Victoria
      • Wendouree, Victoria, Ausztrália
        • Ballarat Oncology And Haematology Services
  • Dél -Korea
      • Seoul, Dél -Korea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Dél -Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Dél -Korea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Dél -Korea
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • Beacon Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Norton Cancer Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYC Cancer Institute
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Oregon Health & Science Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Inova Dwight and March Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
        • the Netherlands Cancer Institute
      • Groningen, Hollandia
        • University Medical Center Groningen
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08908
        • ICO Hospitalet, Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital Clinic de Barcelona. Servicio Oncologia Medica
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanyolország
        • START- Madrid
      • Pamplona, Spanyolország
        • Clinica Universitaria de Navarra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 18 éves
  2. Mérhető betegség a RECIST v1.1 definíciója szerint
  3. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye ≤1
  4. Fogadja el, hogy daganatszövetet és vérmintát ad a biomarkerek értékeléséhez

Kizárási kritériumok:

  1. Kezelés citotoxikus kemoterápiával, biológiai szerekkel, sugárzással, immunterápiával vagy bármilyen vizsgálati szerrel a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 28 napon belül.
  2. Előzetes terápia kiméra antigénreceptor T-sejtet tartalmazó kezelési renddel
  3. Aktív autoimmun betegség(ek) anamnézisében, beleértve, de nem kizárólagosan a gyulladásos bélbetegségeket, a rheumatoid arthritist, az autoimmun pajzsmirigygyulladást, az autoimmun hepatitist, a szisztémás szklerózist, a szisztémás lupus erythematosust, az autoimmun vasculitist, az autoimmun neuropátiákat, az 1-es típusú inzulinfüggő cukorbetegséget
  4. A szívizomgyulladás anamnézisében az októl függetlenül
  5. A korábbi ellenőrzőpont-gátló terápia iránti intolerancia anamnézisében, amelyet úgy határoztak meg, mint a kezelés megszakításának szükségességét irAE miatt
  6. Bármilyen szindróma vagy egészségügyi állapot anamnézisében, amely szisztémás szteroidokkal (≥10 mg napi prednizon ekvivalens) vagy immunszuppresszív gyógyszeres kezelést igényelt.
  7. Súlyos allergiás vagy anafilaxiás reakciók a humán monoklonális antitestekkel szembeni kórtörténetben vagy ismert túlérzékenység bármely Probody terápiával szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CX-072 kombinálva a rákellenes terápiával - frontvonal
szövettani vagy citológiailag igazolt szolid tumorok, akik nem részesültek előzetes kezelésben
Drog: CX-072
CX-072 ipilimumabbal kombinálva
Kísérleti: CX-072 ipilimumabbal kombinálva
szövettani vagy citológiailag igazolt III. stádiumú (nem reszekálható) vagy IV. stádiumú melanoma, akiknél progresszív betegség vagy relapszus lépett fel PD-1/PD-L1 immunkontroll-gátlóval végzett kezelést követően
Drog: CX-072
CX-072 ipilimumabbal kombinálva
Drog: Ipilimumab
CX-072 ipilimumabbal kombinálva
Kísérleti: CX-072 rákellenes terápiával kombinálva – Progressed
szövettani vagy citológiailag igazolt, előrehaladott/nem reszekálható vagy metasztatikus szolid tumor, amely a betegség progresszióját tapasztalta a platina alapú kezelés alatt vagy azt követően
Drog: CX-072
CX-072 ipilimumabbal kombinálva
Kísérleti: CX-072 rákellenes terápiával kombinálva - Neoadjuváns
neoadjuváns vizsgálat szövettanilag igazolt szolid tumoros alanyokon
Drog: CX-072
CX-072 ipilimumabbal kombinálva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános válaszarány a RECIST v 1.1 szerint
Időkeret: 1 év
ORR a RECIST v1.1-től
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket tapasztaló betegek százalékos aránya
Időkeret: 2 év
A CX-072 biztonságossága és tolerálhatósága a kombinált terápiában
2 év
Az irRECIST által daganatellenes aktivitást tapasztaló betegek száma
Időkeret: 2 év
ORR – irRECIST
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CytomX Therapeutics

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Lawrence Lu, MD, CytomX Therapeutics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTMX-M-072-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szilárd daganat

Klinikai vizsgálatok a CX-072

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel