RTMS 对焦虑的影响
使用新颖的、假控制的、fMRI 引导的 rTMS 协议和焦虑的转化实验室模型检查焦虑调节的机制
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 受试者年龄必须在 18-50 岁之间
- 能够给予他们的同意
- 右撇子
排除标准：
- 不会说英语
- 任何重大的医疗或神经问题
- 当前或过去的 Axis I 精神障碍，活跃的或活跃的自杀意念史
- 过去一年的酒精/药物问题或终生酒精或药物依赖
- 作用于中枢神经系统的药物
- 癫痫发作史
- 癫痫史
- 由于任何原因增加癫痫发作的风险
- 怀孕或妊娠试验阳性
- 智商<80
- 任何会增加 fMRI 或 TMS 风险的医疗状况
- 他们体内的任何金属都会使 MRI 扫描不安全
- 任何类型的医疗植入物
- 听力损失
- 幽闭恐惧症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1 赫兹臂
受试者将接受连续的 1 Hz 刺激序列，直到传递完所有 3000 个脉冲。
与 10 Hz 条件一致，TMS 将在 Sternberg WM 范例期间发生。
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将使用带有 B65 主动/安慰剂 8 字形线圈的 Magventure MagPro 100X 刺激器。
TMS 线圈将放置在目标上方的头部。
rTMS 强度将是运动阈值 (MT) 的 100%，使用单独的电场模型针对运动皮层和目标皮层的场强差异进行调整。
受试者将收到 3000 个脉冲/会话。
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实验性的：10 赫兹臂
受试者将接受 75 个 10 Hz 的 4 秒序列，间隔为 36 秒 ITI。
当受试者正在做 Sternberg WM 范式时，将发生刺激。
Sternberg 任务的时间将被抖动，以便在 WM 试验的维护间隔期间管理每个 rTMS 列车。
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将使用带有 B65 主动/安慰剂 8 字形线圈的 Magventure MagPro 100X 刺激器。
TMS 线圈将放置在目标上方的头部。
rTMS 强度将是运动阈值 (MT) 的 100%，使用单独的电场模型针对运动皮层和目标皮层的场强差异进行调整。
受试者将收到 3000 个脉冲/会话。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑加剧惊吓
大体时间：刺激前和刺激后 24 小时
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使用 Biopac MP160 装置 (Biopac; Goleta, CA) 通过 15 × 20 mm 水凝胶涂层乙烯基电极 (Rhythmlink #DECUS10026; Columbia, SC) 以 2000 Hz 记录左侧眼轮匝肌的面部肌电图 (EMG) 惊吓反应。 惊吓EMG从30到300 Hz过滤，使用20毫秒的滑动窗口进行整流，并平滑。 惊叹反应被评分为峰值（在噪声后20毫秒至120毫秒的最大值） - 基线（50 ms噪声前窗口），并转换为平均50的T分数，标准偏差为10 （tx = [zx×10] + 50）。 较大的T分数意味着更大的眨眼，这可能与更大的焦虑有关，但是没有临床相关的阈值。 排除了嘈杂的试验（基线SD> 2倍运行SD），并且将“无眨眼”（峰值<基线范围）试验编码为0。要计算AP，我们从无法预测的ITI期间从响应中减去了响应。 |
刺激前和刺激后 24 小时
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恐惧增强惊吓
大体时间：刺激前和24小时
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使用 Biopac MP160 装置 (Biopac; Goleta, CA) 通过 15 × 20 mm 水凝胶涂层乙烯基电极 (Rhythmlink #DECUS10026; Columbia, SC) 以 2000 Hz 记录左侧眼轮匝肌的面部肌电图 (EMG) 惊吓反应。 惊吓EMG从30到300 Hz过滤，使用20毫秒的滑动窗口进行整流，并平滑。 惊叹反应被评分为峰值（在噪声后20毫秒至120毫秒的最大值） - 基线（50 ms噪声前窗口），并转换为平均50的T分数，标准偏差为10 （tx = [zx×10] + 50）。 更大的T分数意味着更大的眨眼，这可能与更大的恐惧有关，但是没有临床相关的阈值。 排除了嘈杂的试验（基线SD> 2倍运行SD），并且将“无眨眼”（峰值<基线范围）试验编码为0。要计算FPS，我们从可预测的提示过程中从响应中减去了可预测的ITI响应。 |
刺激前和24小时
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Sternberg Wm精度
大体时间：刺激前和24小时
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Sternberg任务：在每次WM试验中，受试者将看到一系列的4个字母（编码期），然后是一个简短的间隔，其中需要受试者维护这些字母（维护期）。
在维护期结束时，将提示受试者根据任务说明（响应期）做出响应。
响应提示将包括一个字母和一个数字。
该字母将从研究系列中选择，该数字将与该系列中的位置相对应。
受试者将指示该字母在系列中的位置是否与数字相匹配。
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刺激前和24小时
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TMS引起的大胆回复
大体时间：响应于每个TMS脉冲，并在试验中崩溃，在TMS/FMRI会话中测量了响应。没有假条件。本次会议通常是在洗涤期间进行的，但取决于参与者的时间表。
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与实验1一样，受试者将具有中性，可预测和不可预测的时期。
在中立时期，它们将免受冲击。
在可预测的时期，它们可以收到冲击，但只有在存在提示的情况下。
在不可预测的时期，它们在整个区块的整个过程中都有震惊的风险。
我们没有用惊吓探针探测他们持续的焦虑，而是用单个TMS脉冲取代了右DLPFC的惊吓探针。
这使我们能够因果研究右DLPFC活性（由TMS脉冲引起）对神经活动的影响。
大胆的响应在区域和条件之间崩溃，以检查正确的DLPFC粗体调节。
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响应于每个TMS脉冲，并在试验中崩溃，在TMS/FMRI会话中测量了响应。没有假条件。本次会议通常是在洗涤期间进行的，但取决于参与者的时间表。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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