Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RTMS:n vaikutus ahdistukseen

keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Pennsylvania

Ahdistuneisuuden säätelymekanismien tarkastelu käyttämällä uutta, valeohjattua, fMRI-ohjattua rTMS-protokollaa ja translaatiolaboratoriomallia ahdistuksesta

Kun otetaan huomioon hoidon noudattamisen/tehokkuuden yleinen puute, lääkkeiden sivuvaikutukset ja ahdistuneisuushäiriöiden merkittävä taakka yksilölle ja kansalliselle terveydenhuoltojärjestelmälle, on kriittinen tarve mekanistiselle tutkimukselle näiden sairauksien taustalla olevista keskushermostomekanismeista. Näin ollen tämän apurahan tavoitteena on käyttää noninvasiivista neuromodulaatiota kausaalisesti tunnistamaan keskeiset hermomekanismit, jotka välittävät ahdistuksen kognitiivisia oireita. Tämä hanke on tärkeä kansanterveyden kannalta, koska se voi johtaa uusiin toistuviin transkraniaalisiin magneettistimulaatioihin patologisen ahdistuksen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka laajassa tutkimuksessa on tutkittu aivokuoren alaisten rakenteiden osallistumista kiihottumiseen, kiihottumisoireet ovat vain yksi puoli ahdistuneisuushäiriöiden yhteisessä oireprofiilissa. Kognitiivisista oireista tiedetään paljon vähemmän (esim. keskittymisvaikeudet), joita ahdistuneisuuspotilaat kokevat. Näin ollen on kriittinen tarve mekanistiselle tutkimukselle keskushermostomekanismeista, jotka välittävät ahdistuneisuuspotilaiden kokemia kognitiivisia oireita. Ilman tällaista tutkimusta näiden sairauksien hoitokehitys etenee edelleen hitaasti. Tämän sovelluksen tavoitteena on määrittää keskeiset hermomekanismit, jotka välittävät ahdistuksen kognitiivisia oireita. Keskeinen hypoteesi on, että oikea dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (dlPFC) säätelee tunteita tunteisiin liittyvien alueiden ylhäältä alas estämällä. Lähestymistapa on käyttää toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS) oikean dlPFC-aktiivisuuden vaikutusten tutkimiseen indusoidun ahdistuneisuuden, ahdistuneisuuteen liittyvien työmuistivajeiden (WM) ja TMS:n aiheuttamien veren happipitoisuudesta riippuvaisten objektiivisten ja subjektiivisten mittareiden ( BOLD) vasteet samanaikaisen TMS/fMRI:n aikana (ts. kohdesitoutuminen). Tämän lähestymistavan perusteena on, että manipuloimalla kokeellisesti oikeaa dlPFC-aktiivisuutta rTMS:n avulla, tämä tutkimus pystyy osoittamaan syy-yhteyden tämän alueen osallistumiseen ahdistuneisuuden säätelyyn, mikä voi johtaa tuleviin kohdennettuihin rTMS-hoitoihin ahdistuksen hoitoon. Ensimmäisenä tavoitteena on määrittää viikon mittaisen rTMS-hoitojakson (1 Hz vs. 10 Hz; oikea dlPFC-kohde) vaikutus ahdistukseen käyttämällä ennakoimattoman shokin uhkaa. Toisena tavoitteena on määrittää viikon mittaisen rTMS-hoitojakson (1 Hz vs. 10 Hz; oikea dlPFC-kohde) vaikutus ahdistuneisuuteen liittyviin WM-vajeisiin käyttämällä Sternbergin WM-paradigmaa shokin uhan aikana. Kolmas tavoite on osoittaa kohteen sitoutuminen mittaamalla TMS-pulssien herättämät BOLD-vasteet oikeaan dlPFC:hen shokin uhan aikana. Teos on innovatiivinen, koska siinä yhdistyvät kehittyneet neuromodulatoriset tekniikat (fMRI-ohjaus, sähkökenttämallinnus, neuronavigaatio, aktiivinen valeohjaus) ja translaatiouhka shokkiparadigmaan. KANSANTERVEYDEN MERKITYS: Kun tämä tutkimus on valmis, sen pitäisi tuottaa suoraa näyttöä oikean dlPFC:n kausaalisesta roolista ahdistuksen säätelyssä, sekä todisteita kohteen sitoutumisesta ja uudenlainen sovellus ahdistukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien tulee olla 18-50-vuotiaita
  • Pystyvät antamaan suostumuksensa
  • Oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei englanninkielinen
  • Kaikki merkittävät lääketieteelliset tai neurologiset ongelmat
  • Nykyinen tai entinen akselin I psykiatrinen häiriö(t), aktiivinen tai aiempi aktiivinen itsemurha-ajatukset
  • Alkoholi-/huumeongelmat viimeisen vuoden aikana tai elinikäinen alkoholi- tai huumeriippuvuus
  • Keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet
  • Kohtauksen historia
  • Epilepsian historia
  • Lisääntynyt kohtausten riski mistä tahansa syystä
  • Raskaus tai positiivinen raskaustesti
  • ÄO <80
  • Mikä tahansa sairaus, joka lisää fMRI- tai TMS-riskiä
  • Mikä tahansa metalli heidän kehossaan, mikä tekisi magneettikuvauksen tekemisestä vaarallista
  • Kaikenlaiset lääketieteelliset implantit
  • Kuulon menetys
  • Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 Hz Arm
Koehenkilöt saavat jatkuvan 1 Hz:n stimulaatiosarjan, kunnes kaikki 3000 pulssia on annettu. 10 Hz:n ehdon mukaisesti TMS tapahtuu Sternbergin WM-paradigman aikana.
Laite: rTMS oikealle dlPFC:lle
Käytetään Magventure MagPro 100X -stimulaattoria, jossa on B65-aktiivinen/plasebo-8-kela. TMS-kela asetetaan päähän kohteen päälle. rTMS-intensiteetti on 100 % moottorin kynnysarvosta (MT), joka on säädetty motorisen aivokuoren ja kohdekuoren kentänvoimakkuuseron mukaan käyttämällä yksittäistä E-kenttämallia. Koehenkilöt saavat 3000 pulssia/istunto.
Kokeellinen: 10 Hz Varsi
Koehenkilöt saavat 75, 4 sekunnin junat 10 Hz:llä, erotettuna 36 sekunnin ITI:llä. Stimulaatiota tapahtuu koehenkilöiden suorittaessa Sternberg WM -paradigmaa. Sternberg-tehtävän ajoitus muuttuu niin, että jokaista rTMS-junaa ohjataan WM-kokeilun huoltovälin aikana.
Laite: rTMS oikealle dlPFC:lle
Käytetään Magventure MagPro 100X -stimulaattoria, jossa on B65-aktiivinen/plasebo-8-kela. TMS-kela asetetaan päähän kohteen päälle. rTMS-intensiteetti on 100 % moottorin kynnysarvosta (MT), joka on säädetty motorisen aivokuoren ja kohdekuoren kentänvoimakkuuseron mukaan käyttämällä yksittäistä E-kenttämallia. Koehenkilöt saavat 3000 pulssia/istunto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus voimistunut hätkähdyttävä
Aikaikkuna: Ennen ja 24 tuntia stimulaation jälkeen

Elektromyografia kasvojen elektromyografia (EMG) hätkähdyttävä vasteet rekisteröitiin vasemmasta Orbicularis oculi -lihasta 2000 Hz: n kohdalla käyttämällä BIOPAC MP160 -yksikköä (BIOPAC; Goleta, CA) 15 × 20 mm: n hydrogeelin päällystetyillä vinyylielektrodeilla (rytmlinkki #DECUS10026; Columbia, SC).

Hämmästyttävä EMG oli kaistanpäästösuodatettu 30-300 Hz, oikaistiin ja tasoitettiin 20 ms: n liukukäyttöisellä ikkunoilla. Hätkylaitevasteet pisteytettiin piikkina (enimmäismäärä 20 ms: n-120 ms: n jälkeisen ikkunan jälkeen)-lähtökohta (50 ms pre-kohinan ikkuna) ja muutettiin T-pisteiksi keskiarvolla 50 ja keskihajonta 10 (tx = [zx × 10] + 50). Suuremmat T-pisteet tarkoittavat suurempia vilkkuja, joihin voi liittyä suurempaa ahdistusta, mutta kliinisesti ei ole kynnysarvoa. Meluisat tutkimukset (perusviivan SD> 2x Run SD) jätettiin pois, ja "ei vilkkua" (piikki <perusalue) koodattiin 0: ksi 0. APS: n laskemiseksi vähensimme vasteen neutraalin ITI: n aikana vasteen aikana ennakoimattoman ITI: n aikana.
Ennen ja 24 tuntia stimulaation jälkeen
Pelon voimistama säikähdys
Aikaikkuna: Ennen ja 24 tuntia stimulaation jälkeen

Elektromyografia kasvojen elektromyografia (EMG) hätkähdyttävä vasteet rekisteröitiin vasemmasta Orbicularis oculi -lihasta 2000 Hz: n kohdalla käyttämällä BIOPAC MP160 -yksikköä (BIOPAC; Goleta, CA) 15 × 20 mm: n hydrogeelin päällystetyillä vinyylielektrodeilla (rytmlinkki #DECUS10026; Columbia, SC).

Startle EMG kaistanpäästösuodatettiin 30:stä 300 Hz:iin, tasattiin ja tasoitettiin 20 ms liukuvalla ikkunalla. Hätkähdytysvasteet pisteytettiin huipuksi (maksimi 20 ms:n ja 120 ms:n kohinan jälkeisen ikkunan aikana) - perusviivaksi (50 ms ennen melua) ja muunnettiin t-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja standardipoikkeama 10 (tx = [Zx × 10] + 50). Suuremmat t-pisteet tarkoittavat suurempia silmänräpäyksiä, jotka voivat liittyä suurempaan pelkoon, mutta kliinisesti merkityksellistä kynnystä ei ole. Meluiset kokeet (perustason SD > 2x ajon SD) jätettiin pois, ja "ei vilkkua" (huippu < perusviiva-alue) -kokeet koodattiin 0:ksi. FPS:n laskemiseksi vähennimme ennustettavan ITI:n aikana saadun vasteen ennustettavan vihjeen aikaisesta vasteesta.
Ennen ja 24 tuntia stimulaation jälkeen
Sternberg WM: n tarkkuus
Aikaikkuna: Ennen ja 24 tuntia stimulaation jälkeen
Sternbergin tehtävä: Jokaisessa WM -kokeessa koehenkilöt näkevät 4 kirjaimen sarjan (koodausjakso), jota seuraa lyhyt aika, jossa koehenkilöiden on ylläpidettävä näitä kirjeitä (ylläpitojakso). Huoltojakson lopussa koehenkilöitä pyydetään vastaamaan tehtäväohjeiden (vastausjakso) perusteella. Vastauskehotus koostuu kirjeestä ja numerosta. Kirje valitaan tutkimussarjasta, ja numero vastaa sarjan sijaintia. Koehenkilöt osoittavat, vastaako sarjan kirjaimen sijainti numeroa.
Ennen ja 24 tuntia stimulaation jälkeen
TMS: n aiheuttamat rohkeat vastaukset
Aikaikkuna: Vasteet mitataan TMS/fMRI-istunnon aikana vasteena jokaiselle TMS-pulssille, ja ne lasketaan kokeissa. Valheehtoa ei ole. Tämä istunto pidettiin tyypillisesti pesujakson aikana, mutta vaihteli osallistujien aikataulun mukaan.
Kuten kokeessa 1, koehenkilöillä on neutraaleja, ennustettavia ja arvaamattomia ajanjaksoja. Neutraalien ajanjaksojen aikana ne ovat turvassa iskuilta. Ennustettavissa olevien ajanjaksojen aikana he voivat vastaanottaa iskuja, mutta vain silloin, kun vihje on läsnä. Ennakoimattomien ajanjaksojen aikana heillä on shokkivaaraa koko lohkon ajan. Sen sijaan, että koettelimme heidän jatkuvaa ahdistustaan ​​hätkähdytettyjen koettimien kanssa, korvasimme hätkähdytyskoettimet yksittäisillä TMS -pulsseilla oikealle DLPFC: lle. Tämän ansiosta voimme tutkia syy -tutkimusta oikean DLPFC -aktiivisuuden (TMS -pulssin indusoiman) vaikutuksen hermoaktiivisuuteen. Lihavoidut vastaukset on romahtanut alueille ja olosuhteille oikean DLPFC -lihavoidun säätelyn tutkimiseksi.
Vasteet mitataan TMS/fMRI-istunnon aikana vasteena jokaiselle TMS-pulssille, ja ne lasketaan kokeissa. Valheehtoa ei ole. Tämä istunto pidettiin tyypillisesti pesujakson aikana, mutta vaihteli osallistujien aikataulun mukaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 833320

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset rTMS oikealle dlPFC:lle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa