开发中的面霜、精华和乳液的光毒性和光过敏研究

纳入标准：

• 参与者提供签署并注明日期的知情同意书，表明参与者在进行任何评估之前已被告知研究的所有相关方面。
• 愿意并能够遵守预定访视、治疗计划和其他研究程序的参与者。
• 受试者总体健康和精神健康良好，研究者或具有医学资格的指定人员认为，病史或皮肤检查或病症没有临床意义或相关的异常，这些异常会影响受试者的安全、健康或结果研究，如果他们要参加研究，或影响个人理解和遵循研究程序和要求的能力。
• 菲茨帕特里克照片类型为 II 至 IV 的参与者。
• 参与者在建议的背部测试区域（肩部以下、腰部以上）具有健康、完整的皮肤，经皮肤科医生评估，以确保参与者没有临床相关的皮肤病。

排除标准：

• 作为研究中心雇员的参与者，直接参与研究的进行或其直系亲属；或由调查员以其他方式监督的调查现场的雇员；或者，直接参与研究开展的 GSK CH 员工或其直系亲属。
• 在进入研究前 30 天内和/或参与研究期间参加过涉及研究产品的其他研究的参与者。
• 在进入研究前 7 天内和/或参与研究期间参加过其他研究的参与者，包括非药物、美容研究。
• 研究者或具有医学资格的指定人员认为患有急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常的参与者可能会增加与研究参与或研究产品管理相关的风险或可能会干扰研究结果的解释，并且，根据研究者或医学上合格的指定人员的判断，会使参与者不适合参加本研究。
• 怀孕的参与者（自我报告）。
• 正在哺乳的参与者。
• 已知或疑似对研究材料/产品（或密切相关的化合物）或其任何规定成分、低过敏性胶带或棉贴片不耐受或过敏的参与者。
• 研究者或具有医学资格的指定人员认为不应参加研究的参与者。
• 参与者不愿意或不能遵守生活方式注意事项； a) 将其他产品应用于测试部位，使用化妆品，b) 改变饮食习惯，c) 将贴片测试部位弄湿，d) 取下贴片，e) 穿着紧身或束缚性强的衣服以去除贴片，f) 从事以下活动导致出汗过多，以及 g) 故意暴露于人造紫外线或整容手术。
• 当前或近期（研究开始前的最后 6 个月内）有特应性病变和/或湿疹、牛皮癣或皮肤癌病史的参与者。
• 对局部使用产品、化妆品或药物或其成分有过敏反应史的参与者。
• 有任何已知会改变皮肤外观或生理反应（例如 糖尿病），根据研究者的意见，这可能会妨碍研究产品的局部应用和/或干扰测试部位反应的评估。
• 一名参与者被认为免疫受损。
• 患有可能干扰研究结果的活动性皮肤病（局部或播散性）的参与者。
• A 有因紫外线辐射而加重或引发的疾病史的参与者。
• 参与者目前正在使用任何药物，研究者认为这可能会影响研究产品的评估，或将参与者置于不适当的风险中（例如 任何光敏药物，如四环素、噻嗪类、氟喹诺酮类等），入组前一个月内。
• 在筛选访问前两周使用过以下任何局部或全身药物的参与者：两周内免疫抑制剂、抗组胺药、非甾体抗炎药 (NSAIDS) 和特定的阿司匹林 (>200mg/d)在包含和/或皮质类固醇之前。
• 在筛选访问前 1 个月内使用维生素 A 酸和/或其衍生物进行口服或局部治疗的参与者。
• 在筛选访问前最多 1 个月接种疫苗或打算在参与研究期间接种疫苗的参与者。
• 目前正在接受过敏注射或在访问 1 之前的 7 天内接受过过敏注射，或预计在参与研究期间开始注射。
• 背部有任何皮肤痕迹的参与者可能会干扰可能的皮肤反应的评估（例如 色素沉着障碍、血管畸形、疤痕、纹身、头发过多、大量雀斑、开放性溃疡、丘疹或囊肿）。
• 打算在研究期间洗澡（在海里或游泳池里）、使用桑拿、或参加水上运动或导致大量出汗的活动的参与者。
• 在筛选访问前 1 天使用过经皮神经电刺激 (TENS) 机器或打算在研究期间的任何时候使用 TENS 机器的参与者。
• 在之前的贴片研究中有致敏史的参与者。
• 有日晒异常反应史的参与者。
• 在筛选评估前长达 30 天接受过强烈阳光照射或日光浴的参与者。
• 最近（过去 5 年内）有酒精或其他药物滥用史的参与者。
• 以前参加过这项研究的参与者。