将 teleCBIT 纳入基于医院的 Tic 计划
2019年7月2日 更新者：Matthew Capriotti、San Jose State University
这是一项针对抽动综合行为干预 (CBIT) 的单臂开放试验，通过视频会议（即 teleCBIT）在家中为患有持续性抽动障碍的儿科和成人患者提供服务。
所有注册的参与者都将收到 teleCBIT。
研究概览
详细说明
抽动症综合行为干预 (CBIT) 是一种行为疗法，经证实可有效治疗青少年和成人的持续性抽动障碍（例如图雷特综合征）。
无法访问当地的 CBIT 提供者会阻止许多可以从 CBIT 中受益的患者获得治疗。
通过视频会议技术（即 teleCBIT）向家中的患者提供 CBIT 是增加 CBIT 访问的有前途的方法。
本研究调查了 teleCBIT 在儿童和成人患者中的治疗吸收、可接受性、可行性和临床有效性，这些患者作为患者参加了最先进的医学抽动计划。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Jose、California、美国、95192
- San Jose State University
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32606
- University of Florida Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 63年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 5-65 岁，诊断为图雷特综合征或其他持续性抽动障碍（根据诊断访谈和先前医生诊断的自我报告）
- 临床总体印象 - 严重程度评分 > 3（即“中度病”或更糟），
- 未经药物治疗或接受稳定的药物治疗以治疗抽动和精神问题，
- 英语流利
- 功能齐全的家用电脑和高速（即有线/DSL）互联网连接
- 愿意签署信息发布以联系当地的、有执照的医疗或心理健康提供者，他们目前是他们的患者（以防出现紧急安全问题）。
- 未成年参与者必须有一位英语流利的父母或监护人可以参加治疗和评估课程。
排除标准：
- 显着的自杀倾向，（即 MINI 或 MINI-Kid 自杀倾向模块得分 > 12）；
- 智力障碍的先前诊断；广泛性发育障碍、躁狂症、精神分裂症、精神病、药物滥用、药物依赖或品行障碍；目前正在经历需要立即护理的社会心理、精神或神经问题
- 缺乏具有高速（即电缆或 DSL）互联网连接的功能性家用电脑；
- 或者，在过去一年内接受过 3 次以上的抽动行为治疗（根据自己/父母的报告）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程CBIT
根据 Woods 等人 (2008) 的协议，患者接受八次单独的 teleCBIT 治疗，由持证心理学家提供。
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八节个人行为治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耶鲁全球抽动严重程度量表抽动严重程度评分 (YGTSS) 的变化
大体时间：从治疗前（即第 0 周）到治疗后（即 10 周）的变化
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YGTSS 抽动严重程度评分 (0-50)，由独立评估员评定。
分数越高表示抽动越严重。
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从治疗前（即第 0 周）到治疗后（即 10 周）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床总体印象：改善 (CGI:I) 分数
大体时间：CGI:I 在治疗后（第 10 周）评分，评估治疗前（即第 0 周）的变化
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CGI:I 分数（范围：1-7）描述了疾病临床严重程度的全球变化水平。
较低的分数表示随着时间的推移更有利的变化。
按照惯例，我们还将根据 CGI:I 评分对 CGI:I 评分进行二分法评估临床反应状态（即反应者：CGI:I=1 或 2；无反应者=CGI:I>2）
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CGI:I 在治疗后（第 10 周）评分，评估治疗前（即第 0 周）的变化
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家长抽动问卷 (PTQ) 抽动严重程度总分
大体时间：从治疗前（即第 0 周）到治疗后（即 10 周）的变化
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通过 PTQ 上的家长报告衡量的儿童抽动严重程度（范围：0-224）。
分数越高表示抽动越严重。
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从治疗前（即第 0 周）到治疗后（即 10 周）的变化
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成人抽动问卷 (ATQ) 抽动严重程度总分
大体时间：从治疗前（即第 0 周）到治疗后（即 10 周）的变化
|
通过 ATQ（范围：0-224）上的自我报告测量的成人抽动严重程度。
分数越高表示抽动越严重。
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从治疗前（即第 0 周）到治疗后（即 10 周）的变化
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耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS) 损伤评分
大体时间：从治疗前（即第 0 周）到治疗后（即 10 周）的变化
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YGTSS 损伤分数 (0-50) 由独立评估员评定。
分数越高表示抽动相关的损伤越大
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从治疗前（即第 0 周）到治疗后（即 10 周）的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月21日
初级完成 (实际的)
2019年6月15日
研究完成 (实际的)
2019年6月15日
研究注册日期
首次提交
2019年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月2日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月2日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
图雷特综合症的临床试验
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