DABRA 激光的血运重建率和临床结果。一项为期 2 年的长期研究 (RESULTS)

纳入标准：

• 参与者的年龄≥ 22 岁。
• 参与者呈现 2 到 6 的卢瑟福类别。
• 参与者在使用 DABRA 激光系统成功治疗的本地血管中至少有一个 ≤ 140 毫米的周边病变。
• 参与者能够并愿意接受抗凝治疗。
• 参与者提供书面知情同意并遵守后续行动的能力和意愿。

排除标准：

• 怀孕、哺乳、计划怀孕——如果有生育能力的女性将被纳入，将通过妊娠测试评估其状态。 受试者必须同意在研究期间使用有效的节育措施。 研究期间怀孕必须立即报告。
• 入组研究前 90 天内进行血管内介入治疗（接受治疗的腿）。
• 参与另一项心血管或外周血管研究，根据研究者的判断，这可能会影响研究结果。
• 妨碍使用放射造影剂的疾病或过敏，包括严重到足以禁忌使用放射造影剂的肾功能不全。
• 患者不能或不愿意遵守研究检查。
• 坏死需要大截肢。
• 受试者的预期寿命不到一 (1) 年。
• 根据研究者的判断，受试者在医学上不合规（例如，受试者在遵循有关血压药物、胆固醇药物和/或维持健康血糖水平的医疗建议方面不合规）。
• 在膝盖以上治疗时不存在流出血管。 治疗膝盖以上时需要引流血管，但治疗膝盖以下时则不需要。