Частота реваскуляризации и клинические результаты с помощью лазера DABRA. Долгосрочное 2-летнее исследование (RESULTS)

Критерии включения:

• Возраст участника ≥ 22 лет.
• Участник представлен с категорией Резерфорда от 2 до 6.
• У участника есть как минимум одно периферическое поражение ≤ 140 мм в нативном сосуде, которое успешно лечится с помощью лазерной системы DABRA.
• Участник может и хочет получить антикоагулянтную терапию.
• Способность и готовность участника дать письменное информированное согласие и соблюдать последующее наблюдение.

Критерий исключения:

• Беременность, кормление грудью, планирование беременности. Если будут зачислены женщины репродуктивного возраста, статус будет оцениваться с помощью теста на беременность. Субъект должен согласиться использовать эффективные меры контроля над рождаемостью на время исследования. О беременности во время исследования необходимо сообщать немедленно.
• Эндоваскулярные вмешательства в течение 90 дней до включения в исследование (на подлежащей лечению ноге).
• Участие в другом исследовании сердечно-сосудистых или периферических сосудов, которое, по мнению исследователя, может повлиять на результаты исследования.
• Заболевания или аллергии, препятствующие использованию рентгеноконтрастного препарата, включая почечную недостаточность, достаточно тяжелую, чтобы противопоказанием к использованию рентгенографического контраста.
• Невозможность или нежелание пациента выполнять исследование обследования.
• Некроз, требующий обширной ампутации.
• Ожидаемая продолжительность жизни субъекта составляет менее одного (1) года.
• Субъекты, не соблюдающие медицинские требования, на основании суждения исследователя (например, субъект не соблюдает медицинские рекомендации относительно лекарств от кровяного давления, лекарств от холестерина и/или поддержания здорового уровня сахара в крови).
• При лечении выше колена отток сосуда отсутствует. Отводящий сосуд требуется при лечении выше колена, но не требуется при лечении ниже колена.