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亲人动机访谈试点研究 (MILO-Pilot)

2023年4月5日 更新者:Boston Medical Center
这项研究的研究人群将包括最近(过去五年)发作的精神病患者(以下称为精神病患者,“IP”)的父母和相关重要他人 (PCSO),他们目前没有参与,或有脱离治疗的风险。 MILO 是一种简短而结构化的干预,教授动机性访谈沟通策略。 该试点研究的最初目的(第 1 阶段)是评估干预的可行性。 次要目标是评估 MILO 在 (1) 加强 IP 参与循证治疗和 (2) 减少 PCSO 中的压力方面的有效性。 研究人员假设干预将优于控制条件,以增强 IP 参与心理健康服务和减少 PCSO 痛苦。

研究概览

详细说明

首发精神病 (FEP) 通常代表年轻人及其家人的危机时刻。 由于高峰出现在青春期晚期和成年早期,严重的心理健康挑战的出现可能会扰乱教育、人际关系和其他独立里程碑的计划。 虽然有些精神病是短暂的和自限性的,但这些症状更常见的是预示着潜在的慢性和致残性精神疾病,如精神分裂症。 FEP 也可能非常危险:与美国 16-30 岁的一般人群相比,患有 FEP 的年轻人在诊断后一年内死亡的可能性要大得多。 美国每年约有 100,000 名青少年经历 FEP。 被提供者识别为正在经历 FEP 的年轻人在获得适当的治疗之前往往会从裂缝中溜走。 对美国有私人保险的青少年和年轻人的审查表明,美国 62% 患有 FEP 的年轻人在首次诊断后的一年内没有开门诊处方,41% 没有接受门诊心理治疗。 在那些初次接触专业 FEP 门诊护理的人中,高流失率是一个常见问题,最初参加首期计划的人中有 30% 在完成治疗前退出。

许多患有精神病的人由于缺乏洞察力和害怕精神病学干预而不愿寻求心理健康治疗。 年轻的成年人可能会在与其症状和功能相关的痛苦和不满、对心理健康提供者的不信任以及对父母的担忧感到恼火之间左右为难。 动机性访谈 (MI) 技术旨在通过非判断性聆听来引发这种矛盾心理,以便探索当前行为与理想结果之间的差异。 一旦精神病患者参与护理,临床医生提供的 MI 已被确定可有效提高依从性,并且也可能有助于吸引那些尚未对治疗感兴趣的人。 一些研究发现,培训和部署非专业人员使用 MI 来影响他人的健康行为会产生积极的效果。 针对父母和重要他人 (PCSO) 的 MI 培训是一个很有前途的场所,PCSO 可以通过该场所具体影响他们所爱的人寻求护理和坚持治疗计划的决定。

MILO 是一种结构化且以目标为导向的干预措施,旨在实现两个目标。 主要目的是促进知识产权参与循证治疗。 次要目标是减少痛苦并增加 PCSO 的福祉。 将对该干预措施进行可行性试验(第 1 阶段,n = 30),然后针对小型“照常治疗”(TAU)控制臂(第 2 阶段,n = 40)进行测试。 在第 2 阶段,参与者将被随机分配接受 MILO (50%) 或 TAU (50%)。 该试验总共将涉及 70 名参与者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 精神障碍发病后前 5 年内很少参与或未参与精神科治疗的个人的主要照顾者或其他密切接触者

排除标准:

  • 无法提供知情同意
  • 不精通英语
  • 发育迟缓史
  • 目前有严重的心理健康问题或困扰

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:对所爱之人的动机访谈 (MILO)
MILO 由四节沟通技巧“辅导”组成,称为动机访谈。 参与者在每次会议中都会与培训师/治疗师会面。 在第一节课中,参与者了解动机性访谈背后的理念。 在第二节中,参与者练习动机性访谈技巧。 在第三和第四节中,参与者和治疗师讨论了参与者使用 MI 技能与他们所爱的人沟通的努力。 参与者还将获得直接帮助,为他们所爱的人转介心理健康治疗。
4节动机性访谈沟通技巧的行为辅导
有源比较器:心理健康服务咨询和候补名单
该咨询将包括 30 分钟的预约,参与者可以在预约中与了解精神病治疗资源的临床医生交谈。 他/她可以推荐可能与参与者家庭相关的特定项目、教育网站和/或支持小组。 然后,参与者将被列入为期 6 周的候补名单,之后他们将有机会参加主动干预(四次 MILO 会议)。
4节动机性访谈沟通技巧的行为辅导
为原住民和参与的 PCSO 提供 1 次有关心理健康服务的个性化咨询,并等待 6 周,然后有机会参加 MILO 会议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过去 30 天内精神病患者 (IP) 参加的心理健康相关预约数量的变化
大体时间:从基线更改为 12 周
参与者将通过结构化调查报告过去一个月内 IP 参加的心理健康相关预约的数量。
从基线更改为 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
父母和关心的重要其他人 (PCSO) 表达情感的变化
大体时间:从基线更改为 12 周
照顾者对精神病患者的态度;通过 20 项“家庭问卷”(FQ) 测量。 FQ 有 20 个项目量表,总分范围为 20-80。 分数越高表明表达的情绪越多(即 对家庭成员的批评和过度介入的态度)。
从基线更改为 12 周
父母和重要其他人 (PCSO) 痛苦的变化
大体时间:从基线更改为 12 周
PCSO 经历的抑郁、焦虑和行为障碍的症状;通过感知压力量表 (PSS) 测量。 PSS 是一份 10 项问卷,总分范围为 0-40。 总分越高表示压力越大。
从基线更改为 12 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
父母和关心的重要其他人 (PCSO) 的变化 动机性访谈技巧的习得
大体时间:从基线更改为 6 周
PCSO 将尝试在录制的角色扮演中展示动机性访谈 (MI) 技巧;角色扮演将使用修改后的动机访谈治疗完整性量表进行评分。 分数范围从 0(糟糕的 MI 技能演示)到 20(专家 MI 技能演示)。 较高的分数表示动机性访谈技巧的熟练程度提高:提供信息、经许可说服、提问、反思、肯定、寻求合作和强调自主性。
从基线更改为 6 周
PCSO 信念的变化和对家长的自信
大体时间:从基线更改为 6 周
这一结果将通过育儿自我代理措施进行衡量,并且仅由被确定为父母的人完成。 该量表有 10 个项目,由 0%“从不”-100%“总是”滑块量表评级。 较高的分数很少与更多的育儿信心相关。
从基线更改为 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emily R Kline, PhD、Boston Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年4月30日

研究完成 (实际的)

2022年4月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月3日

首次发布 (实际的)

2019年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月5日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-41305
  • 5K23MH118373-04 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 2019P-000473 (其他标识符:Beth Israel Deaconess Medical Center)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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