老年（≥ 65 岁）原发性 CNS 淋巴瘤患者的纳武利尤单抗巩固治疗

纳入标准：

受试者必须满足以下所有标准才能参与本研究：

1. 披露受试者或受试者合法授权代表的个人健康信息的书面知情同意书和 HIPAA 授权。
2. 同意时年龄≥65岁
3. 治疗第 1 天前 14 天内东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 0 - 3
4. PCNSL 的组织学或细胞学确认，通过免疫组织化学检测 CD20 阳性
5. 接受至少 2 个周期的大剂量甲氨蝶呤 (HD-MTX) 治疗，其中包含符合机构标准的诱导化疗（首选 R-MPV；参见附录 VI），没有进行性疾病的证据。 HD-MTX 通常定义为至少 3.0 g/m^2 的 MTX 剂量。
6. 从先前治疗的所有可逆急性毒性作用（脱发除外）恢复到≤ 1 级或基线）
7. 诊断时可测量的疾病（即 在含有诱导化疗的预研究 HD-MTX 之前），包括可以通过脑部 CT 或 MRI 在 2 维中准确测量且最大横向直径≥ 1 cm 的病变。 在开始含有诱导化疗的预研究 HD-MTX 之前，必须获得以下疾病评估：
8. 由于高龄、ECOG 体能状态为 2，或治疗医师认为受试者不能耐受 WBI 或 ASCT 的其他原因，被认为是全脑照射 (WBI) 或自体干细胞移植 (ASCT) 的不良候选者理由
9. 至少3个月的预期寿命

10. 证明如下定义的足够器官功能（所有筛查实验室将在治疗第 1 天前的 14 天内获得）：

    1. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1000K/mm3
    2. 血小板计数 ≥ 75 K/mm3
    3. 血红蛋白 (Hgb) ≥ 8 g/dL
    4. 血清肌酐 ≤ 1.5 mg/dL 或肌酐清除率 ≥ 50 cc/分钟，通过 24 小时尿液收集测量或通过 Cockcroft 和 Gault 公式估计
    5. 胆红素 ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)（吉尔伯特综合征患者除外，他们的总胆红素水平必须 < 3.0 x ULN）
    6. 天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ 3 x ULN
    7. 丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 3 x ULN

    注意：由于受试者在研究治疗开始之前不会被招募，因此在第 1 周期第 1 天开始研究治疗之前抽取的任何实验室都需要符合资格标准，因为受试者在实验室抽取时仍处于筛选中。

11. 育龄女性 (FCBP) 必须在治疗第 1 天前 3 天内进行血清妊娠试验阴性。 注：女性被认为具有生育潜力，除非她们在手术中不育（接受了子宫切除术、双侧输卵管结扎术或双侧卵巢切除术）或绝经后（至少连续 12 个月没有月经，没有其他医疗原因）。
12. FCBP 必须愿意使用高效的避孕方法（即，从知情同意到停止治疗后 5 个月，如果始终如一地正确使用，每年的失败率 <1%）。 用户依赖性低的避孕方法是可取的，但不是必需的。 (http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/01-About_HMA/Working_Groups/CTFG/2014_09_HMA_CTFG_Contraception.pdf)
13. 由登记医师确定，受试者在整个研究期间理解和遵守研究程序的能力。

排除标准：

受试者不得满足以下任何条件：

1. 研究者确定入组时有记录或疑似眼科受累。 如果研究者确定在入组前没有眼科受累的证据，则允许在研究前诱导之前或期间有眼科受累的受试者。
2. 中枢神经系统以外的淋巴瘤或眼内淋巴瘤并发全身受累但无脑部疾病证据
3. 除了用含有诱导化疗的 HD-MTX 治疗外，任何先前的 PCNSL 化疗或放疗。 允许使用皮质类固醇治疗 PCNSL 的受试者。
4. 怀孕或哺乳（注意：当母亲正在接受研究治疗时，不能储存母乳以备将来使用）
5. 在过去 5 年内患有已知的其他恶性肿瘤，且该恶性肿瘤处于活动期和/或进展期，需要治疗；例外情况包括基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌或膀胱癌，或当前 PSA 值 <0.5 ng/mL 的前列腺癌或受试者已完成治疗的其他癌症，至少无病5 年，并且被发起人-研究者认为复发风险 <30%，或因前列腺癌或乳腺癌病史接受激素治疗，前提是在过去三年中没有疾病进展的证据.
6. 在治疗第 1 天前 28 天内使用任何研究药物（包括未经 FDA 批准用于其适应症的药物）进行治疗
7. 患有活动性、不受控制的感染的受试者（受试者必须在停用全身性抗生素后 48 小时以上不发热）。
8. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制研究者确定的研究要求依从性的精神疾病/社交情况。
9. 研究治疗开始前 14 天内进行过大手术和/或放疗
10. 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性检测史或已知的获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)。 注意：必须在当地规定的地点进行 HIV 检测。
11. 活动性 B 型或 C 型传染性肝炎。如果检测不到 HBV DNA，则可能包括过去或已解决 HBV 感染（定义为存在乙型肝炎核心抗体 [抗-HBc] 且不存在 HBsAg）的受试者。
12. 患有活动性间质性肺炎的受试者。
13. 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者。 允许患有白斑病、I 型糖尿病、仅需要激素替代的自身免疫性疾病引起的残余甲状腺功能减退症、不需要全身治疗的牛皮癣或在没有外部触发的情况下预计不会复发的情况的受试者参加。