血液透析患者的心律失常
血液透析患者心律失常电生理底物的研究
研究概览
详细说明
这是一项探索性、单组、观察性研究,涉及从伦敦健康科学中心 (LHSC) 区域肾脏计划的透析患者人群中招募的患者。 招募的患者将接受 Reveal LINQ 可插入心脏监测系统的插入,并将在长达 12 至 24 个月的时间段内持续接受检查,以收集有关心律失常发生率的数据。
参加该研究的患者将在周中透析治疗日(星期三或星期四)在圣约瑟夫医院进行第一次研究。 在第一次研究访问期间,所有参与者都将进行外部多通道心电图、CT 扫描、CT 血管造影和二维回声检查。 除此之外,所有参与者都将使用 CVInsight 接触设备对循环压力进行无创监测,并将抽血。 在一个月内,所有参与者将进行第二次研究访问,在那里他们将接受与第一次会议相同的研究程序,并增加最多 30 分钟的透析中锻炼。 这次访问也将在周中的透析治疗日在圣约瑟夫医院进行。 如果患者愿意,他们将在透析或非透析治疗日在大学医院接受 Reveal LINQ 可插入心脏监测系统的插入程序。 Allan Skanes 博士(CoInvestigator)将在他方便的时候尽早执行此程序。 植入式循环记录器将至少每月一次,最多 12 个月,以检索在他们的血液透析治疗期间记录的信息。 在此期间,患者参与者也将使用 LEVIL 应用程序完成问卷调查。 然后,在首次插入设备 12 个月后,研究团队的一名成员将完成跟进电话,患者可以根据需要选择移除设备。 如果患者选择保留设备,我们会再监测植入式循环记录仪一年,之后患者将被转移到 LHSC 位于大学医院的遗传性心律门诊进行临床监测。 在此期间将继续完成问卷。 如果他们选择移除设备,心脏电生理学家将尽早移除设备。
将在透析前和透析后以及在每次成像会话的峰值应力时获得血样。 这将使我们能够评估氧化应激、心肌缺血和容量超负荷的相关生物标志物。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jarrin Penny, RN
- 电话号码:58765 519 685-8500
- 邮箱:Jarrin.Penny@lhsc.on.ca
研究联系人备份
- 姓名:Lisa Hur
- 邮箱:lhur@uwo.ca
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- University Hospital
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London、Ontario、加拿大、N6K 1M6
- Kidney Care Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 无明显残余肾功能(
- 必须进行至少 3 个月的血液透析
- 年龄≥18岁
- 能够/愿意提供知情同意
排除标准:
- 存在起搏器和植入式心律转复除颤器
- 既往诊断为慢性心律失常和/或正在服用抗心律失常药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Reveal LINQ 可插入心脏监测系统
在这项所有研究中,参与者将可以选择在大学医院的透析或非透析治疗日接受 Reveal LINQ 可插入心脏监测系统的插入程序。
植入式循环记录器将每周至少监测一次,持续长达 12 个月。
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在门诊手术中,将在局部麻醉下插入一个小型植入式心脏监测器(Reveal LINQ 设备)。
Reveal LINQ 设备由两个电极组成,用于在时间上连续监测电活动。
它可以检测心律失常事件并记录长达 27 分钟的心电图 (ECG) 活动。
该设备能够连续监测患者的 ECG 活动长达三年,并将用于本研究,以获得有关导致 SCD 的血液透析患者心律失常的时间和性质的初步信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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透析引起的心脏损伤与心律失常频率之间的时间关联
大体时间:通过12个月的心脏监测
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主要结果将是确定透析心脏损伤与心律失常发生率之间的相关性。
这将通过将 CT 图像中的灌注异质性与 Reveal LINQ 心脏监视器上记录的节律进行比较来衡量。
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通过12个月的心脏监测
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透析引起的心脏损伤与导致心律失常的电生理底物之间的时间关联。
大体时间:通过成像会话,平均4小时
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主要结果将是确定透析心脏损伤与导致心律失常的电生理底物之间的相关性。
这将通过将 CT 图像中的灌注异质性与电生理图的结果进行比较来衡量。
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通过成像会话,平均4小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Christopher W McIntyre, MD、London Health Sciences Centre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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