NT-proBNP 水平和妊娠期肥胖
健康肥胖和非肥胖孕妇氨基末端促脑利钠肽水平的比较
有助于将肥胖孕妇分类为心力衰竭高概率或低概率的筛查方式将有助于评估伴有呼吸困难的肥胖孕妇。 在妊娠以外，建议在评估急性呼吸困难和诊断心力衰竭时测量脑利钠肽 (BNP) 或氨基末端脑利钠肽原 (NT-proBNP)。 在怀孕期间，升高的 BNP 与不良心血管事件有关，而在健康妊娠中观察到 BNP 水平正常。 虽然已显示肥胖患者在妊娠以外的 BNP 水平较低，但尚未研究妊娠期间 BNP 水平随体重指数 (BMI) 的变化。 在 BNP 被认为是肥胖孕妇心力衰竭的可靠筛查试验之前，需要确定肥胖和妊娠情况下的正常 BNP 值。 因此，我们提出以下具体目标：
目标 1：比较没有心血管疾病的肥胖孕妇和没有心血管疾病的非肥胖孕妇在妊娠晚期、产后即刻和产后 4-6 周的平均血浆 NT-proBNP 水平。 我们假设没有预先存在心血管疾病的肥胖孕妇的平均血浆 NT-proBNP 水平将显着低于非肥胖孕妇的水平。
目标 2：评估妊娠期血浆 NT-proBNP 水平是否与 BMI 相关。 我们假设在我们的怀孕队列中，血浆 NT-proBNP 水平与 BMI 之间存在负相关，这与非妊娠期相似。
研究概览
详细说明
这项研究是一项前瞻性的横断面观察研究，对象是通过杜克大学医疗系统接受产前护理的 18 岁以上的孕妇。 产科提供者或训练有素的研究人员将在例行产前检查中接触潜在的研究对象。 将招募大约 55 名受试者，占潜在失访率的 10%。
孕前 BMI ≥ 30 的女性将被视为肥胖，而 BMI 的女性
数据采集
一旦获得参与研究的同意并且患者被认为有资格参与，将在给定的时间点：
- 妊娠晚期 - 妊娠 27-28 周进行妊娠晚期实验室工作（CBC、HIV、glucola）
- 通过入院实验室工作入院分娩（分娩、胎膜破裂或预定分娩）
- 产后即刻：产后24-48小时
- 延迟产后（产后 4-6 周以配合产后访问）
将从电子病历中收集以下附加数据：产妇年龄、产妇身高、产妇孕前体重、每个时间点的产妇体重、预产期的最佳产科估计、患者报告的种族/民族、孕妇、准妈妈、吸烟状况、分娩方式、分娩日期、出院日期、分娩入院期间的最小和最大收缩压和舒张压、使用的麻醉类型、第三个三个月实验室抽取血红蛋白和血细胞比容、入院和产后立即（如果有） )，以及分娩时失血。 每次就诊时，还将询问受试者心力衰竭的症状和体征，包括劳力性呼吸困难、端坐呼吸、胸痛和下肢水肿。
PST 管将由训练有素的研究人员在上面列出的时间点收集。 然后这些将被送到杜克临床实验室进行分析，此时样本将被离心，血浆中的 NT-proBNP 将被分析。 NT-proBNP 将在 Roche cobas e411 分析仪上使用电化学发光免疫测定法进行分析。
在每个研究访问时间点，受试者将被询问与心力衰竭相关的任何症状。 如果他们对任何问题的回答是肯定的，研究团队将通知他们的临床护理团队。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke Perinatal Durham Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
资格标准 妊娠晚期（≥27 周）
排除标准 年龄 ≥ 18 岁 讲英语 胎儿并发症
- 胎儿畸形
- 宫内死胎
- 胎儿生长受限（
- 胎儿非整倍体 母体并发症
- 慢性高血压（诊断早于妊娠或血压≥140/90
- 自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、干燥综合征）
- 基线肾病（基线 Cr >1.0）
- 预先存在的糖尿病
- 心肌病或心力衰竭病史
- 心脏骤停或心肌梗塞病史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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具有 BMI 的健康孕妇
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测量不同 BMI 类别的健康孕妇的 NT-proBNP 水平。
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BMI >=30 的健康孕妇
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测量不同 BMI 类别的健康孕妇的 NT-proBNP 水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NT-proBNP
大体时间：27-29周
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不同 BMI 类别的妊娠期 NT-proBNP 水平
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27-29周
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NT-proBNP
大体时间：送货入场
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不同 BMI 类别的妊娠期 NT-proBNP 水平
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送货入场
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NT-proBNP
大体时间：产后 24-48 小时
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不同 BMI 类别的妊娠期 NT-proBNP 水平
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产后 24-48 小时
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NT-proBNP
大体时间：产后 4-6 周访问
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不同 BMI 类别的妊娠期 NT-proBNP 水平
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产后 4-6 周访问
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Chad A Grotegut, MD, MBA、Duke Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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NT-proBNP的临床试验
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General Hospital Murska SobotaRoche Pharma AG; Slovenian Research Agency; Murska Sobota Municipiality; Community Health Center...未知
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Washington University School of MedicineUniversity of Abuja Teaching Hospital完全的
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Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaJuan Cinca Cuscullola; Pablo García Pavía; Manuel Martinez Selles; Antoni Bayés Genís; Alfonso Varela... 和其他合作者完全的
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NHS Greater Glasgow and ClydeAstraZeneca主动，不招人