Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни NT-proBNP и ожирение при беременности

3 августа 2020 г. обновлено: Duke University

Сравнение уровней аминотерминального про-мозгового натрийуретического пептида у здоровых беременных женщин с ожирением и без ожирения

Метод скрининга, помогающий классифицировать беременных женщин с ожирением как с высокой или низкой вероятностью сердечной недостаточности, был бы полезен при оценке беременных женщин с ожирением с одышкой. Вне беременности рекомендуется измерение мозгового натрийуретического пептида (МНП) или амино-концевого промозгового натрийуретического пептида (НТ-проМНП) при оценке острой одышки и при диагностике сердечной недостаточности. Во время беременности повышенный уровень BNP был связан с неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями, в то время как нормальные уровни BNP наблюдались при здоровой беременности. Хотя было показано, что уровни BNP вне беременности ниже у пациенток с ожирением, изменения уровней BNP в зависимости от индекса массы тела (ИМТ) во время беременности не изучались. Прежде чем BNP можно будет считать надежным скрининговым тестом на сердечную недостаточность у беременных с ожирением, необходимо установить нормальные значения BNP в условиях ожирения и беременности. Поэтому мы предлагаем следующие конкретные цели:

Цель 1: Сравнить средние уровни NT-proBNP в плазме в третьем триместре, сразу после родов и через 4–6 недель после родов у беременных женщин с ожирением без сердечно-сосудистых заболеваний и беременных женщин без ожирения без сердечно-сосудистых заболеваний. Мы предполагаем, что средние уровни NT-proBNP в плазме у беременных женщин с ожирением без ранее существовавших сердечно-сосудистых заболеваний будут значительно ниже, чем уровни у беременных женщин без ожирения.

Задача 2: оценить, коррелируют ли уровни NT-proBNP в плазме во время беременности с ИМТ. Мы предполагаем, что будет существовать обратная корреляция между уровнями NT-proBNP в плазме и ИМТ в нашей когорте беременных, аналогичная наблюдаемой вне беременности.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой проспективное перекрестное обсервационное исследование беременных женщин старше 18 лет, получающих дородовую помощь через систему здравоохранения Университета Дьюка. К потенциальным субъектам исследования будут обращаться акушеры или обученный исследовательский персонал во время обычных пренатальных посещений. Приблизительно 55 субъектов будут зарегистрированы, что составляет потенциальную потерю 10% для последующего наблюдения.

Женщины с ИМТ ≥ 30 до беременности будут считаться страдающими ожирением, в то время как женщины с ИМТ

Сбор информации

После того, как согласие на участие в исследовании было получено и пациент был признан подходящим для участия, в указанные моменты времени:

  1. Третий триместр - 27-28 недель беременности с лабораторными исследованиями в третьем триместре (общий анализ крови, ВИЧ, глюкоза)
  2. Допуск к родам и родам (по поводу родов, разрыва плодных оболочек или плановых родов) с допуском к лабораторным работам
  3. Сразу после родов: 24-48 часов после родов
  4. Отсроченный послеродовой период (через 4-6 недель после родов, чтобы совпасть с послеродовым визитом)

Следующие дополнительные данные будут собраны из электронной медицинской карты: возраст матери, рост матери, вес матери до беременности, вес матери в каждый момент времени, наилучшая акушерская оценка срока родов, расовая/этническая принадлежность, сообщаемая пациенткой, беременность, пара, статус курения, способ родов, дата родов, дата выписки из стационара, минимальное и максимальное систолическое и диастолическое артериальное давление во время поступления в роды, тип используемой анестезии, гемоглобин и гематокрит при заборе лабораторных данных в 3-м триместре, при поступлении и сразу после родов (при наличии). ) и кровопотеря при родах. При каждом посещении субъектов также будут опрашивать о симптомах и признаках сердечной недостаточности, включая одышку при физической нагрузке, ортопноэ, боль в груди и отек нижних конечностей.

Пробирки PST будут собираться обученным исследовательским персоналом в моменты времени, указанные выше. Затем они будут отправлены в клиническую лабораторию Дьюка для анализа, после чего образцы будут центрифугированы, а плазма проанализирована на NT-proBNP. NT-proBNP будет проанализирован с использованием электрохемилюминесцентного иммуноанализа на анализаторе Roche cobas e411.

Во время каждого визита в рамках исследования испытуемых будут спрашивать о любых симптомах, связанных с сердечной недостаточностью. Если они ответят утвердительно на любой из вопросов, исследовательская группа уведомит об этом свою клиническую группу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование представляет собой проспективное перекрестное обсервационное исследование беременных женщин старше 18 лет, получающих дородовую помощь через систему здравоохранения Университета Дьюка.

Описание

Критерии приемлемости Беременность в третьем триместре (≥27 недель)

Критерии исключения Возраст ≥ 18 лет Владение английским языком Осложнения внутриутробного развития

  • Аномалии плода
  • Внутриутробная гибель плода
  • Задержка роста плода (
  • Анеуплоидия плода Осложнения у матери
  • Хроническая артериальная гипертензия (диагноз до беременности или АД ≥140/90 в
  • Аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, ревматоидный артрит, болезнь Шегрена)
  • Исходное заболевание почек (исходный уровень Cr >1,0)
  • Ранее существовавший сахарный диабет
  • История кардиомиопатии или сердечной недостаточности
  • История остановки сердца или инфаркта миокарда

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые беременные женщины с ИМТ
Измерьте уровни NT-proBNP у здоровых беременных женщин по категориям ИМТ.
Здоровые беременные женщины с ИМТ >=30
Измерьте уровни NT-proBNP у здоровых беременных женщин по категориям ИМТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NT-proBNP
Временное ограничение: 27-29 недель
Уровни NT-proBNP при беременности по категориям ИМТ
27-29 недель
NT-proBNP
Временное ограничение: прием доставки
Уровни NT-proBNP при беременности по категориям ИМТ
прием доставки
NT-proBNP
Временное ограничение: 24-48 часов после родов
Уровни NT-proBNP при беременности по категориям ИМТ
24-48 часов после родов
NT-proBNP
Временное ограничение: Послеродовой визит на 4-6 неделе
Уровни NT-proBNP при беременности по категориям ИМТ
Послеродовой визит на 4-6 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Chad A Grotegut, MD, MBA, Duke Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования NT-proBNP

Подписаться