임신 중 NT-proBNP 수치와 비만
건강한 비만 임산부와 비만하지 않은 임산부의 아미노 말단 친뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 수치 비교
비만 임산부를 심부전 가능성이 높거나 낮음으로 분류하는 데 도움이 되는 선별 방식은 호흡곤란이 있는 비만 임산부를 평가하는 데 도움이 될 것입니다. 임신 외의 경우 급성 호흡곤란 평가 및 심부전 진단에 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 또는 아미노말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP) 측정이 권장됩니다. 임신 중 증가된 BNP는 심혈관 질환 부작용과 관련이 있는 반면 건강한 임신에서는 정상적인 BNP 수치가 관찰되었습니다. 비만 환자의 경우 임신 외의 BNP 수치가 낮은 것으로 나타났지만 임신 중 체질량 지수(BMI)에 따른 BNP 수치의 변화는 연구되지 않았습니다. BNP가 비만 임산부의 심부전에 대한 신뢰할 수 있는 선별 검사로 간주되기 전에 비만 및 임신 환경에서 정상적인 BNP 값이 설정되어야 합니다. 따라서 우리는 다음과 같은 구체적인 목표를 제안합니다.
목적 1: 심혈관 질환이 없는 비만 임신부와 심혈관 질환이 없는 비만하지 않은 임신부 사이에 임신 3기, 산후 즉시 및 산후 4-6주에 평균 혈장 NT-proBNP 수치를 비교합니다. 우리는 기존 심혈관 질환이 없는 비만 임산부의 평균 혈장 NT-proBNP 수준이 비만하지 않은 임산부의 수준보다 유의하게 낮을 것이라고 가정합니다.
목표 2: 임신 중 혈장 NT-proBNP 수치가 BMI와 상관관계가 있는지 평가합니다. 우리는 임신한 코호트에서 혈장 NT-proBNP 수치와 BMI 사이에 역의 상관관계가 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Duke University Health System을 통해 산전 관리를 받는 18세 이상의 임산부에 대한 전향적 단면 관찰 연구입니다. 잠재적인 연구 피험자는 정기적인 산전 방문 시 산부인과 제공자 또는 숙련된 연구 직원이 접근할 것입니다. 약 55명의 피험자가 등록되어 후속 조치에 대한 잠재적인 10% 손실을 설명합니다.
임신 전 BMI ≥ 30인 여성은 비만으로 간주되는 반면 BMI가 있는 여성은 비만으로 간주됩니다.
데이터 수집
연구 참여에 대한 동의를 얻고 환자가 참여할 자격이 있는 것으로 간주되면 혈장 N-말단 프로뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(PST 튜브에 수집), 산모 체중, 수축기 및 확장기 혈압을 다음 시간에 수집합니다. 주어진 시점:
- 임신 3기 - 임신 27~28주(임신 3기 실험실 작업 포함)(CBC, HIV, 글루코라)
- 진통 및 분만(분만, 양막 파열 또는 예정 분만) 및 입원 검사실 작업
- 산후 즉시: 산후 24~48시간
- 산후 지연(산후 방문과 일치하는 산후 4~6주)
다음과 같은 추가 데이터가 전자 의료 기록에서 수집됩니다: 산모의 나이, 산모의 키, 산모의 임신 전 체중, 각 시점의 산모의 체중, 출산 예정일의 최선의 산과 추정치, 환자가 보고한 인종/민족, 중력, 파라, 흡연 상태, 분만 방식, 분만일, 퇴원일, 진통 중 최소 및 최대 수축기 및 이완기 혈압, 사용된 마취 유형, 임신 3기 실험실 추첨 시 헤모글로빈 및 헤마토크리트, 입원 및 산후 즉시(가능한 경우) ), 분만 시 실혈. 방문할 때마다 피험자는 활동 시 호흡곤란, 기립호흡, 흉통 및 하지 부종을 포함하는 심부전의 증상 및 징후에 대해 질문을 받습니다.
PST 튜브는 위에 나열된 시점에 숙련된 연구 직원이 수집합니다. 그런 다음 분석을 위해 Duke Clinical Lab으로 보내지며, 이때 샘플을 원심분리하고 혈장에서 NT-proBNP를 분석합니다. NT-proBNP는 Roche cobas e411 분석기에서 전기화학발광 면역측정법을 사용하여 분석됩니다.
각 연구 방문 시점에서 피험자는 심부전과 관련된 모든 증상에 대해 질문을 받을 것입니다. 질문 중 하나라도 예라고 대답하면 연구팀은 임상 치료 팀에 알릴 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Perinatal Durham Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
적격 기준 임신 후기(≥27주)
제외 기준 연령 ≥ 18세 영어 사용 태아 합병증
- 태아 기형
- 자궁 내 태아 사망
- 태아 성장 제한(
- 태아 이수성 산모 합병증
- 만성 고혈압(임신 전 진단 또는 혈압 ≥140/90)
- 자가면역 질환(전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 쇼그렌병)
- 기준선 신장 질환(기준선 Cr >1.0)
- 기존 당뇨병
- 심근 병증 또는 심부전의 병력
- 심장 마비 또는 심근 경색의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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BMI가 있는 건강한 임산부
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BMI 범주에 걸쳐 건강한 임산부의 NT-proBNP 수치를 측정합니다.
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BMI >=30인 건강한 임산부
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BMI 범주에 걸쳐 건강한 임산부의 NT-proBNP 수치를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NT-proBNP
기간: 27~29주
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BMI 범주에 따른 임신 중 NT-proBNP 수치
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27~29주
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NT-proBNP
기간: 배달 입장
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BMI 범주에 따른 임신 중 NT-proBNP 수치
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배달 입장
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NT-proBNP
기간: 산후 24~48시간
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BMI 범주에 따른 임신 중 NT-proBNP 수치
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산후 24~48시간
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NT-proBNP
기간: 산후 4-6주 방문
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BMI 범주에 따른 임신 중 NT-proBNP 수치
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산후 4-6주 방문
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chad A Grotegut, MD, MBA, Duke Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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NT-proBNP에 대한 임상 시험
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Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaJuan Cinca Cuscullola; Pablo García Pavía; Manuel Martinez Selles; Antoni Bayés Genís; Alfonso... 그리고 다른 협력자들완전한
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