一项评估 AZD6615 在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究

纳入标准：

1. 在任何研究特定程序之前提供签署并注明日期的书面知情同意书。
2. 女性在筛查访问和进入临床单位时必须具有阴性妊娠试验，不得哺乳并且必须具有非生育能力。
3. 为可选的基因研究提供签署、书面和注明日期的知情同意书。

4：在第 1 部分中：年龄在 20 - 60 岁（包括筛选访视在内）的健康男性和/或女性非亚裔受试者，具有适合插管或重复静脉穿刺的静脉。 在第 2 部分中：年龄在 20 - 60 岁（包括筛选访问）的健康男性和/或女性日本受试者，具有适合插管或重复静脉穿刺的静脉。

5. 体重指数在 18 和 30 kg/m^2 之间（含），并且在筛选访问和第 -1 天体重至少 50 kg 且不超过 100 kg（含）。

6. 在研究期间，男性应通过真正的禁欲或高效避孕方式避免生育孩子。

排除标准：

1. 任何临床上重要的疾病或病症的病史，研究者认为这些疾病或病症可能因参与研究而使受试者处于危险之中，或影响结果或受试者参与研究的能力。
2. 胃肠道、肝脏或肾脏疾病或任何其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病的病史或存在。
3. 患有已知自身免疫性疾病或正在接受免疫调节药物治疗的受试者。
4. 在研究药物给药后 4 周内发生任何临床上重要的疾病、医疗/外科手术或外伤。
5. 在筛选访视和/或第 -1 天出现以下偏差的任何实验室值，如果超出范围，研究者可酌情对每次访视重复一次测试：（谷丙转氨酶 > 正常上限 [ULN]，天冬氨酸氨基转移酶 > ULN，肌酐 > ULN，白细胞计数 < 3.5 x 10^9/L，Hb < 正常下限 [LLN]，血小板计数
6. 血清乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体和人类免疫缺陷病毒筛查的任何阳性结果。
7. 异常生命体征、静息 ECG 节律、传导或形态的任何临床重要异常以及研究者认为的 12 导联 ECG 中任何临床重要异常，可能会干扰 QTc 间期变化的解释。
8. 已知或疑似药物滥用史、当前吸烟者或在筛选访问前的前 3 个月内吸烟或使用尼古丁产品的人。
9. 酗酒史和/或严重过敏/超敏反应。
10. 以前的骨髓移植。
11. 在整个研究期间不愿使用可接受的节育方法的男性。