小儿急性呼吸窘迫综合征亚洲研究 (PARDS Asia)
2024年3月5日 更新者：Judith Wong Ju-Ming、KK Women's and Children's Hospital
小儿急性呼吸窘迫综合征：一项前瞻性亚洲多中心研究
与其他地区相比，亚洲小儿急性呼吸窘迫综合征 (PARDS) 儿童的死亡率更高。
对于患有急性呼吸窘迫综合征的成人，唯一能提高死亡率的疗法是肺保护性通气策略。
儿科通气建议是根据成人证据推断的，包括低潮气量、低峰压/平台压和高端呼气压力的通气。
最近一项对亚洲通气实践的回顾性研究表明，在肺部和非肺部治疗（包括通气）方面存在不同的做法。
本研究旨在确定 PARDS 在儿科急性和重症监护医学亚洲网络 (PACCMAN) 中的患病率和结果。
该研究还将确定肺部（机械通气、类固醇、神经肌肉阻滞剂、表面活性剂、肺血管扩张剂、俯卧位）和非肺部（营养、镇静、液体管理、输血）PARDS 疗法的使用。
为实现这一目标，将进行一项前瞻性观察研究，该研究涉及对所有儿科重症监护病房 (PICU) 住院患者进行系统筛查并收集相关临床数据。
招募将是连续的，后续将继续进行重症监护。
研究概览
详细说明
本研究的总体目标是前瞻性地确定 PARDS 儿童的流行病学并描述其在亚洲的管理。
第一个具体目标是确定 PICU 住院患者中 PARDS 的患病率。
这将通过建立系统的方式来筛查患者并将他们纳入本研究来实现。
第二个具体目标是描述肺部和非肺部疗法在 PARDS 中的应用。
本研究将利用已建立的数据集来提取相关且可分析的临床数据。第三个具体目标是确定 PARDS 患者的预后。
这些结果将包括功能数据、PICU 死亡率、呼吸机持续时间和住院时间数据。
这是一项分为两部分的研究——第一部分确定基线流行率和呼吸机管理策略，第二部分将包括实施基于证据的通气方案作为常规护理的一部分。
相同的筛选过程、资格标准和数据收集将适用于这两个部分。
我们的目标是获取呼吸机方案实施前 2 年和实施后 2 年的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
738
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Judith Ju Ming Wong
- 电话号码：+6592355980 +6592355980
- 邮箱：judith.wong.jm@singhealth.com.sg
研究联系人备份
- 姓名：Cecilia Chandra
- 电话号码：63941616
- 邮箱：cecilia.a.chandra@kkh.com.sg
学习地点
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Guangzhou
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Guangzhou、Guangzhou、中国
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Children's Hospital of Fudan University
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Sichuan
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Chongqing、Sichuan、中国
- Chongqing Hospital
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Chandigarh、印度
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
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Jakarta、印度尼西亚
- Harapan Kita Children and Women hospital
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Bali
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Denpasar、Bali、印度尼西亚
- Sanglah Hospital Denpasar
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Karachi、巴基斯坦
- Aga Khan University Hospital
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Singapore、新加坡、229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Singapore、新加坡
- National University Hospital, Singapore
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Kobe
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Hyōgo、Kobe、日本
- Hyogo prefectural kobe children's hospital
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Bangkok、泰国
- Ramathibodi Hospital
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Bangkok、泰国
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Bangkok
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Bangkok Noi、Bangkok、泰国
- Siriraj Hospital
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Hanoi
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Dong Da、Hanoi、越南
- National Hospital of Pediatrics
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Kowloon
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Kowloon Bay、Kowloon、香港
- Hong Kong Children's Hospital
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Kuala Lumpur、马来西亚
- University Malaya Medical Centre
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Kuala Lumpur
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Bandar Tun Razak、Kuala Lumpur、马来西亚
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
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Sarawak
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Kuching、Sarawak、马来西亚
- Sarawak General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有 PICU 入院将每天进行筛选，符合 PARDS PALICC 标准的人员将被招募并同意（如有必要）。
我们将包括那些关于无创通气和替代通气模式的内容。
但是，根据 PALICC，包含 5cmH2O 的最小呼气末正压是必需的。
如果患有任何类型的心肺合并症的患者符合特殊人群的 PALICC 标准（紫绀型心脏病、慢性肺病和左心室衰竭），也将包括在内。
护理受限的患者（即
不复苏命令）或发生脑干死亡也将包括在内，以便计算患病率。
描述
纳入标准：
- 满足小儿急性肺损伤共识会议 (PALICC) 的 PARDS 标准
排除标准：
- 校正年龄小于 33 周的早产儿和围产期肺部疾病
- 高流量鼻插管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PARDS 的患病率
大体时间：通过学习完成
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被诊断患有 PARDS 的参与者人数与重症监护入院人数之比
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通过学习完成
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死亡
大体时间：最多 60 天
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死亡的 PARDS 参与者人数超过诊断为 PARDS 的参与者人数
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最多 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无呼吸机天数
大体时间：最多 28 天
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无机械通气的存活天数
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最多 28 天
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重症监护病房休息日
大体时间：最多 28 天
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重症监护室存活天数和出院天数
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最多 28 天
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体外膜氧合
大体时间：最多 28 天
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需要ECMO的参与者人数
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最多 28 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复合死亡率和 ECMO
大体时间：最多 60 天
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死亡或需要 ECMO 的 PARDS 参与者人数占诊断为 PARDS 的参与者总数
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最多 60 天
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敏感性分析
大体时间：最多 60 天
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不包括护理令限制的死亡率和次要结果
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最多 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Judith Ju Ming Wong、KK Women's and Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月22日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
通风协议的临床试验
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HonorHealth Research InstituteCantex Pharmaceuticals终止