改良免疫细胞 (AFM13-NK) 和单克隆抗体 (AFM13) 治疗复发性或难治性 CD30 阳性霍奇金淋巴瘤或非霍奇金淋巴瘤患者

纳入标准：

• 诊断为复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤 (HL)、间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL)、非特指外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL-NOS)、蕈样肉芽肿 (MF) 或 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的患者免疫组织化学 CD30 登记前肿瘤活检阳性率 >= 1% 的淋巴瘤。 HL、ALCL 和 MF 患者必须对 brentuximab vedotin 难治或不耐受。
• Karnofsky 性能状态 >= 60%。
• 中性粒细胞绝对计数 >= 500/mm^3
• 血小板计数 >= 50,000/mm^3
• 血清肌酐清除率 >= 50 毫升/分钟，使用 Cockcroft-Gault 方程估计。
• 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和/或天冬氨酸转氨酶 (AST) =< 3 x 正常上限 (ULN)。
• 胆红素 =< 2 x ULN。
• 碱性磷酸酶 (ALP) =< 2 x ULN。
• 第一秒用力呼气容积 (FEV1) >= 50%
• 用力肺活量 (FVC) >= 50%
• 一氧化碳扩散能力测试 (DLCO)（针对血红蛋白 [Hgb] 校正）>= 50%
• 左心室射血分数 >= 40%。
• 没有不受控制的心律失常或有症状的心脏病。

• 如果是有生育能力的女性，则不得怀孕或处于哺乳期，并且需要在首次服用研究药物前 3 天内进行尿液或血清妊娠试验阴性。

  • 注意：尿液妊娠试验无法确认为阴性，需要确认血清妊娠试验阴性。 此外，有生育能力的女性必须同意在研究过程中从第一次研究药物给药前 14 天到最后一次研究药物给药后 60 天使用高效避孕方法。 无法生育的可能性定义为： 绝经后：定义为 12 个月无月经且无其他医学原因。 绝经后范围内的高促卵泡激素 (FSH) 水平可用于确认未使用激素避孕或激素替代疗法的女性的绝经后状态。 如果没有 12 个月的闭经，指示绝经后状态的 FSH 测量值必须记录在患者的病史中。 永久无菌：记录在案的永久灭菌，例如 子宫切除术、双侧输卵管切除术和双侧卵巢切除术。 如果男性，手术绝育或同意使用高效避孕方法，则在研究药物首次给药前 14 天至研究药物最后一次给药后 60 天。

排除标准：

• 在研究药物首次给药前 < 4 周进行过大手术。
• 可能增加与研究参与相关的风险的任何其他严重或不受控制的疾病或病症。
• 除已治疗的宫颈上皮内瘤变和非黑色素瘤皮肤癌外，任何其他已知活跃的恶性肿瘤。
• 等级 >= 3 来自先前治疗的非血液学毒性尚未解决到等级 =< 2。
• 活动性乙型肝炎，活动携带者（乙型肝炎表面抗原阳性 [HBsAg +]）或病毒血症（乙型肝炎病毒 [HBV] 脱氧核糖核酸 [DNA] >= 10,000 拷贝/mL，或 >= 2,000 IU/mL），或肝炎C（通过丙型肝炎病毒 [HCV] 核糖核酸 [RNA] 聚合酶链式反应 [PCR] 可检测到的病毒载量）。
• 需要肠外抗生素的活动性感染。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。
• 前 2 周内使用任何抗癌药物进行治疗，无论是研究中的还是批准的。
• 活动性中枢神经系统 (CNS) 受累（未经治疗的脑实质转移或脑脊液细胞学阳性）。
• 预期寿命 =< 6 个月。
• 之前使用 AFM13 进行过治疗。