COLLISION XL：不可切除的结直肠癌肝转移 (3-5cm)：立体定向体部放疗与微波消融 (COLLISION-XL)

目的：本研究的主要目的是在不可切除的 CRLM (3 - 5) 患者中比较 MWA 与 SBRT 在主要终点（1 年局部肿瘤无进展生存 [1 年 LTPFS]）方面的疗效cm）由于合并症、广泛腹部手术史、体能状态不佳或由于肿瘤的某些不利解剖位置而不适合手术。

研究设计：COLLISION XL 是一项前瞻性多中心 II 期随机对照试验。

研究人群：68 名患者有 1-3 个 3-5cm 的不可切除病灶，不适合（进一步）化疗方案，适用于 MWA 和 SBRT，并且没有或有限的肝外疾病（允许有 1 个肝外病灶，不包括主动脉旁淋巴阳性淋巴结、腹腔淋巴结、肾上腺转移、胸膜转移或腹膜转移）被认为符合条件。 允许对可切除病灶进行补充切除，对 CRLM ≤ 3cm 的不可切除病灶进行热消融。 对于没有肝外疾病的患者，最多允许 10 个 CRLM，对于有限肝外疾病的患者，最多允许 5 个病灶。

干预：SBRT 或 MWA。 该小组由至少两名介入放射科医生、两名肝胆外科医生和两名放射肿瘤科医生组成，将指定 3-5 厘米的无法切除且同时适用于 MWA 和 SBRT 的病灶作为目标病灶。 所有不适合消融的病灶都应该是可切除的，所有不能切除的病灶

主要研究参数/终点：主要终点是随机化后 1 年的局部肿瘤无进展生存期 (LTPFS)。 次要终点是局部肿瘤无进展生存时间、OS、无病生存 (DFS)、进展时间 (TTP)、手术发病率/毒性和死亡率、疼痛评估和生活质量 (QoL) 以及成本效益比 (冰激凌）。