月经周期过程中的抑郁症状和主观压力 - 动态评估研究。 (DepCy)
月经周期中的脆弱和弹性阶段及其对抑郁症状和压力的影响。对健康女性和抑郁症女性的动态评估研究。
背景:
女性性激素浓度的重大变化会影响女性抑郁症状的发展。 已针对更年期、产后阶段以及经前期烦躁障碍对这一假设进行了彻底研究。 然而,关于正常月经周期中女性性激素波动对抑郁症的影响知之甚少。 有迹象表明,在黄体期,女性可能更容易出现抑郁症状,而在卵泡期和排卵期,激素浓度可能是对抗抑郁症状的保护因素。 主观压力可以调节抑郁症状发展与月经周期阶段之间的关系。 在月经周期阶段性激素和心理症状之间的复杂相互作用仍未得到充分研究。
方法:
74 名女性(37 名患有抑郁症,37 名没有抑郁症)将参加基于智能手机的门诊评估。 女性将在一个月经周期(约 26-30 天)。 将评估三个月经周期阶段——卵泡期、排卵期和黄体期。 动态评估将用于这些日常评估。 为了评估月经周期阶段,参与者将在卵泡晚期的五天内使用排卵测试。
将研究以下研究问题:
研究问题 1:抑郁症状(数量和严重程度)在两组的月经周期过程中是否发生变化? 研究问题 2:哪些抑郁症状对月经周期阶段过程中的变化特别敏感? 研究问题3:两组患者的主观压力在月经周期过程中是否发生变化? 研究问题4:抑郁症女性和健康女性在抑郁症状和主观应激体验的变化方面是否存在差异?
影响:
该研究的目的是调查影响抑郁症的女性特定心理生物学因素。 因此,抑郁症状和主观压力体验的波动将作为相应月经周期阶段的函数进行调查。 确定与抑郁症状易感性增加或减少相关的周期阶段将支持制定针对女性的预防和治疗计划。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sarah Schumacher, PhD
- 电话号码:+493083850434
- 邮箱:sarah.schumacher@fu-berlin.de
研究联系人备份
- 姓名:Hannah F Klusmann, M.Sc
- 电话号码:+493083854183
- 邮箱:h.klusmann@fu-berlin.de
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、14195
- Freie Universität Berlin
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
对于患有严重抑郁症的参与者:
纳入标准:
- 女性
- 目前对严重抑郁症的诊断
- 最低年龄 18 岁
- 规律的月经周期。
排除标准:
- 怀孕不到一年;
- 母乳喂养的妇女;
- 躁郁症;
- 急性自杀倾向;
- 精神分裂症(F20-29);
- 物质使用障碍
- 最近六个月使用过精神药物;
- 慢性躯体疾病。
对于没有重度抑郁发作的参与者:
纳入标准:
- 女性;
- 最低年龄 18 岁;
- 规律的月经周期。
排除标准:
- 当前或终生精神障碍;
- 怀孕不到一年;
- 母乳喂养的妇女;
- 最近六个月使用过精神药物;
- 慢性躯体疾病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
抑郁症组
通过针对 DSM-5(SCID 临床版)的结构化临床访谈评估患有严重抑郁症的自然骑车女性
|
健康集团
通过 DSM-5 的结构化临床访谈(SCID 临床版)评估的没有重度抑郁发作的自然骑自行车的女性
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
月经周期各阶段之间抑郁症状的变化
大体时间:在一个月经周期(约 28 天)期间,每天通过门诊评估来评估抑郁症状。
|
抑郁症状将通过患者健康问卷 (PHQ-9) 进行测量,该问卷将适用于门诊评估用途(例如
将“过去两周内”更改为“现在”)。
|
在一个月经周期(约 28 天)期间,每天通过门诊评估来评估抑郁症状。
|
月经周期阶段之间主观压力的变化(自我报告)
大体时间:在一个月经周期(约 28 天)期间,每天通过动态评估评估主观压力。
|
应激症状将使用短版感知压力量表 (PSS-4) 进行测量,该量表将适用于动态评估用途(例如
将“过去两周内”更改为“现在”)。
|
在一个月经周期(约 28 天)期间,每天通过动态评估评估主观压力。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
有和没有重度抑郁发作的女性之间的差异
大体时间:在一个月经周期(约 28 天)期间,每天通过门诊评估来评估抑郁症状。
|
有和没有严重抑郁发作的女性之间的差异(用 SCID-CV 测量)
|
在一个月经周期(约 28 天)期间,每天通过门诊评估来评估抑郁症状。
|
有和没有重度抑郁发作的女性之间的差异
大体时间:在一个月经周期(约 28 天)期间,每天通过动态评估评估主观压力。
|
有和没有严重抑郁发作的女性之间的差异(用 SCID-CV 测量)
|
在一个月经周期(约 28 天)期间,每天通过动态评估评估主观压力。
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.