Síntomas depresivos y estrés subjetivo en el curso del ciclo menstrual: un estudio de evaluación ambulatoria. (DepCy)
Fases Vulnerables y Resilientes Durante el Ciclo Menstrual y su Influencia en los Síntomas Depresivos y el Estrés. Un estudio de evaluación ambulatoria sobre mujeres sanas y mujeres con depresión.
Fondo:
Los cambios importantes en las concentraciones de hormonas sexuales femeninas influyen en el desarrollo de síntomas depresivos en las mujeres. Esta hipótesis se ha investigado a fondo con respecto a la menopausia, la fase posparto y también el trastorno disfórico premenstrual. Sin embargo, se sabe mucho menos sobre el impacto de las fluctuaciones de las hormonas sexuales femeninas en la depresión durante el ciclo menstrual regular. Hay indicios de que durante la fase lútea, las mujeres pueden ser más vulnerables al desarrollo de síntomas depresivos, mientras que durante la fase folicular y en la ovulación, las concentraciones hormonales pueden presentar un factor protector contra la sintomatología depresiva. El estrés subjetivo podría mediar en la relación entre el desarrollo de síntomas depresivos y las fases del ciclo menstrual. La compleja interacción entre las hormonas sexuales y los síntomas psicológicos en el curso de las fases del ciclo menstrual aún no se ha estudiado.
Método:
74 mujeres (37 con y 37 sin episodio depresivo actual) participarán en una evaluación ambulatoria basada en teléfonos inteligentes. Las mujeres proporcionarán calificaciones diarias de los síntomas depresivos y el estrés percibido durante un período de un ciclo menstrual (aprox. 26-30 días). Se evaluarán tres fases del ciclo menstrual: la fase folicular, la ovulación y la fase lútea. Se utilizará una evaluación ambulatoria para estas evaluaciones diarias. Para evaluar la fase del ciclo menstrual, las participantes utilizarán pruebas de ovulación durante cinco días en la fase folicular tardía.
Se investigarán las siguientes preguntas de investigación:
Pregunta de investigación 1: ¿Cambian los síntomas depresivos (número y gravedad) en el curso del ciclo menstrual dentro de los dos grupos? Pregunta de investigación 2: ¿Qué síntomas depresivos son particularmente sensibles a los cambios en el curso de las fases del ciclo menstrual? Pregunta de investigación 3: ¿Cambia el estrés subjetivo en el curso del ciclo menstrual dentro de los dos grupos? Pregunta de investigación 4: ¿Existen diferencias entre mujeres depresivas y sanas en términos de cambios en los síntomas depresivos y la experiencia de estrés subjetivo?
Trascendencia:
El objetivo del estudio es investigar los factores psicobiológicos específicos de las mujeres que influyen en la depresión. Por lo tanto, se investigarán las fluctuaciones en los síntomas depresivos y la experiencia de estrés subjetivo en función de las respectivas fases del ciclo menstrual. La identificación de las fases del ciclo asociadas con una mayor o menor vulnerabilidad a los síntomas depresivos apoyará el desarrollo de programas de prevención y tratamiento específicos para mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 14195
- Freie Universität Berlin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Para participantes con episodio depresivo mayor:
Criterios de inclusión:
- sexo femenino
- diagnóstico actual de un episodio de depresión mayor
- edad mínima de 18 años
- ciclo menstrual regular.
Criterio de exclusión:
- Embarazo hace menos de un año;
- mujeres que están amamantando;
- trastorno bipolar;
- tendencias suicidas agudas;
- trastornos esquizofrénicos (F20-29);
- trastornos por consumo de sustancias
- psicofármacos en los últimos seis meses;
- enfermedades somáticas crónicas.
Para participantes sin episodio depresivo mayor:
Criterios de inclusión:
- sexo femenino;
- edad mínima de 18 años;
- ciclo menstrual regular.
Criterio de exclusión:
- trastorno mental actual o de por vida;
- embarazo hace menos de un año;
- mujeres que están amamantando;
- psicofármacos en los últimos seis meses;
- enfermedades somáticas crónicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de depresión
Mujeres con ciclo natural con un episodio depresivo mayor, evaluadas mediante una entrevista clínica estructurada para el DSM-5 (versión clínica SCID)
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Grupo Saludable
Mujeres con ciclismo natural sin un episodio depresivo mayor, evaluadas mediante una entrevista clínica estructurada para el DSM-5 (versión clínica SCID)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los síntomas depresivos entre las fases del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: Los síntomas depresivos se evaluarán diariamente con una evaluación ambulatoria durante un ciclo menstrual (aproximadamente 28 días).
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Los síntomas depresivos se medirán con el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), que se adaptará para el uso de evaluación ambulatoria (p.
cambiando "en las últimas dos semanas" por "ahora mismo").
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Los síntomas depresivos se evaluarán diariamente con una evaluación ambulatoria durante un ciclo menstrual (aproximadamente 28 días).
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Cambios en el estrés subjetivo (autoinforme) entre las fases del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: El estrés subjetivo se evaluará diariamente con una evaluación ambulatoria durante un ciclo menstrual (aproximadamente 28 días).
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Los síntomas de estrés se medirán con la versión corta de la Escala de estrés percibido (PSS-4), que se adaptará para el uso de evaluación ambulatoria (p.
cambiando "en las últimas dos semanas" por "ahora mismo").
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El estrés subjetivo se evaluará diariamente con una evaluación ambulatoria durante un ciclo menstrual (aproximadamente 28 días).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias entre mujeres con y sin episodio depresivo mayor
Periodo de tiempo: Los síntomas depresivos se evaluarán diariamente con una evaluación ambulatoria durante un ciclo menstrual (aproximadamente 28 días).
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Diferencias entre mujeres con y sin episodio depresivo mayor (medidas con el SCID-CV)
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Los síntomas depresivos se evaluarán diariamente con una evaluación ambulatoria durante un ciclo menstrual (aproximadamente 28 días).
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Diferencias entre mujeres con y sin episodio depresivo mayor
Periodo de tiempo: El estrés subjetivo se evaluará diariamente con una evaluación ambulatoria durante un ciclo menstrual (aproximadamente 28 días).
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Diferencias entre mujeres con y sin episodio depresivo mayor (medidas con el SCID-CV)
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El estrés subjetivo se evaluará diariamente con una evaluación ambulatoria durante un ciclo menstrual (aproximadamente 28 días).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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