浆果、炎症和肠道微生物组

拟议的研究将根据良好临床实践 (GCP) 指南在人体中进行。 在筛选之前，所有受试者都将审查并签署由伊利诺伊理工学院机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书。

这是一项单中心、随机、单盲、4 组、安慰剂对照的临床试验。 它采用急性单次暴露 24 小时方案和慢性 4 周每日摄入方案，以评估与对照饮食、低聚果糖或低聚果糖和浆果组合相比，摄入草莓和红树莓中的花青素和鞣花单宁对肠道炎症的影响，在患有慢性低度炎症的成人中。

计划样本量为 88 人将被纳入研究。 这项研究将需要一次初步筛选访问、一次研究前访问和 5 次研究访问。 每个受试者完成这项研究需要 5 周时间。

在开始任何与研究相关的程序之前，初始筛选访问将向受试者提供其特定地点的、经 IRB 批准的知情同意书。 受试者资格将通过高灵敏度 C-反应蛋白 (hs-CRP) 标记值、人体测量、生命体征、空腹血糖测试（手指采血）以及完成与一般饮食、健康、情绪和运动习惯。

符合条件的受试者在整个参与期间将遵循有限的多酚饮食，但在涉及血液/尿液/粪便收集的研究访问前 3 天将实施更严格的指导方针。 将向受试者提供购物清单和膳食计划，以及研究人员的研究调查员的咨询，以帮助受试者坚持有限的多酚饮食。 该试验将以为期 3 天的食物日记开始，以评估背景（研究前）饮食摄入量，然后建议遵循富含（多）酚的饮料/食物含量相对较低的饮食，该饮食将在试验期间保持实验。 在最初 7 天的有限多酚饮食洗脱期后，受试者将被随机分配到 4 种饮料形式的治疗序列中的一种：混合浆果饮食（覆盆子和草莓）、FOS 饮食（非多酚，基于碳水化合物的可发酵纤维/益生元），组合饮食（混合浆果+ FOS）或对照饮食（阴性对照）。 在研究期间，受试者将接受相同的治疗。 治疗代码将由主要研究者维护。

每次访问将持续约 2 小时，并且受试者将被要求在访问期间留在临床营养研究中心。 空腹血样将在 0 和 24 小时时间点通过由经过认证的抽血师放置的蝴蝶针收集。