ADG116在晚期/转移性实体瘤患者中的研究

纳入标准

• 同意时年龄在 18-75 岁之间的男性或女性。
• 提供书面知情同意书。
• 患有晚期和/或转移性经组织学或细胞学证实的实体瘤的受试者，他们在标准疗法后没有反应或进展，或者没有进一步的标准疗法或没有标准疗法
• 如果符合所有资格标准，也将招募对先前的抗 CTLA4 检查点抑制剂耐药或复发的患者。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 < 2。
• 足够的器官和骨髓功能
• 育龄妇女 (WOCBP) 必须在研究前 7 天内进行阴性血清妊娠试验

排除标准：

• 怀孕或哺乳的女性。
• 在研究药物首次给药前 4 周内用任何研究药物治疗
• ≥ 3 级免疫相关不良事件 (irAE) 或导致先前免疫治疗中断的 irAE。 未经治疗或不受控制的中枢神经系统 (CNS) 肿瘤或转移瘤
• 任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病的记录病史。
• 感染人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV)
• 在计划的首次研究药物给药前 21 天内需要使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物进行全身治疗的受试者。
• 目前或既往有肺炎、肝炎、肾炎、结肠炎或甲状腺炎病史。 周围神经病变 ≥ 2 级。
• 有临床意义的心脏病史。
• 不受控制的当前疾病。