Undersøgelse af ADG116 hos patienter med avancerede/metastatiske solide tumorer

Inklusionskriterier

• Mand eller kvinde, 18-75 år på tidspunktet for samtykke.
• Giv skriftligt informeret samtykke.
• Forsøgspersoner med fremskreden og/eller metastatisk histologisk eller cytologisk bekræftet solid tumor, som ikke har reageret eller udviklet sig efter standardbehandlinger, eller for hvem der ikke findes yderligere standardterapi, eller som ikke er tilgængelig standardterapi
• Patienter, som er refraktære eller recidiverende til tidligere anti-CTLA4 checkpoint-hæmmere, vil også blive rekrutteret, hvis de opfylder alle berettigelseskriterier.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus < 2.
• Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion
• Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal have en negativ serumgraviditetstest inden for de 7 dage før undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder.
• Behandling med ethvert forsøgslægemiddel inden for 4 uger før den første dosis af forsøgslægemidlet
• Grad ≥ 3 immunrelaterede bivirkninger (irAE) eller irAE, der fører til seponering af tidligere immunterapi. Ubehandlede eller ukontrollerede tumorer eller metastaser i centralnervesystemet (CNS).
• Enhver aktiv autoimmun sygdom eller dokumenteret historie med autoimmun sygdom.
• Infektion af humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV)
• Forsøgspersoner, der kræver systemisk behandling med kortikosteroider eller anden immunsuppressiv medicin inden for 21 dage før den planlagte første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Aktuel eller tidligere historie med pneumonitis, hepatitis, nefritis, colitis eller thyroiditis. Perifer neuropati ≥ Grad 2.
• Anamnese med klinisk signifikant hjertesygdom.
• Ukontrolleret nuværende sygdom.