進行性/転移性固形腫瘍患者におけるADG116の研究

包含基準

• 同意時の年齢が18～75歳の男性または女性。
• 書面によるインフォームド コンセントを提供します。
• -進行性および/または転移性の組織学的または細胞学的に確認された固形腫瘍を有する被験者 標準治療後に応答または進行しなかった、またはそれ以上の標準治療が存在しないか、標準治療が利用できない
• 以前の抗CTLA4チェックポイント阻害剤に難治性または再発した患者も、すべての適格基準を満たしていれば募集されます。
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス<2。
• 十分な臓器および骨髄機能
• -出産の可能性のある女性（WOCBP）は、研究前の7日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• -治験薬の初回投与前4週間以内の治験薬による治療
• -以前の免疫療法の中止につながるグレード3以上の免疫関連有害事象（irAE）またはirAE。 -未治療または制御されていない中枢神経系（CNS）の腫瘍または転移
• -任意のアクティブな自己免疫疾患または記録された自己免疫疾患の病歴。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス（HBV）、またはC型肝炎ウイルス（HCV）の感染
• -コルチコステロイドまたは他の免疫抑制薬による全身治療を必要とする被験者 治験薬の計画された初回投与の21日以内。
• -肺炎、肝炎、腎炎、大腸炎または甲状腺炎の現在または以前の病歴。 -末梢神経障害≧グレード2。
• -臨床的に重要な心疾患の病歴。
• コントロールされていない現在の病気。