小儿脊柱侧凸手术患者的竖脊肌平面阻滞
2023年9月20日 更新者：Chi-Ho Ban Tsui、Stanford University
小儿脊柱侧弯手术：利用手术放置的导管通过竖脊肌平面阻滞增强恢复
在特发性脊柱侧凸的脊柱融合术后提供有效的镇痛仍然是一个挑战，在高容量脊柱手术中心之间存在显着的实践差异。
即使在多模式镇痛时代，阿片类药物仍是小儿脊柱侧凸手术后用于控制疼痛的主要镇痛药，但有多种已知的副作用。
竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是一种新描述的筋膜平面阻滞，通过在竖脊肌和横突之间注射局部麻醉剂来实施。
此外，还有一些病例报告将 ESPB 描述为成人退行性脊柱手术和成人脊柱畸形手术中多模式镇痛计划的一部分，证明了有效的镇痛作用并且没有临床运动阻滞。
虽然已知炎症反应在大手术后急性疼痛的机制中起着至关重要的作用，但目前对炎症反应的局部方法的有效性尚未得到很好的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ban Tsui, MD
- 电话号码：(650)200-9107
- 邮箱：bantsui@stanford.edu
研究联系人备份
- 姓名：Chynna Villanueva, BS, RN
- 电话号码：6504986346
- 邮箱：chynnav@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- 招聘中
- Lucille Packard Children's Hospital
-
接触：
- Ban Tsui, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA I-III
- 诊断为特发性脊柱侧凸
- 进行单阶段后路脊柱内固定和融合术
排除标准：
- 胸腔镜系留术
- 两阶段程序
- 发育异常
- 先天性/神经肌肉性脊柱侧弯
- 需要进入 PICU
- 已知对利多卡因过敏
- 已知的心脏、肾脏或肝脏疾病或功能障碍
- 预先存在的疼痛主诉，即服用常规镇痛药
- 目前的精神病学诊断，例如 焦虑、抑郁、进食障碍，根据 DSM 标准定义。
- 需要非标准的术后疼痛管理
- 任何癫痫病史
- 计划外分阶段程序
- 体重 < 5th centile 或 > 85th centile for age
- 卟啉症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：竖脊肌平面封锁治疗
患者将按照标准区域麻醉技术在手术前接受竖脊肌平面封锁。
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ESPB 是通过在竖脊肌和横突之间注射局部麻醉剂进行的筋膜平面阻滞。
其拟议的作用机制是通过阻断胸椎神经和交感神经纤维的背侧和腹侧支。
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无干预：竖脊肌平面封锁控制 - 标准护理
患者将接受小儿脊柱侧弯手术的标准护理，包括多模式阿片类药物疼痛管理。
如果患者拒绝同意参加随机研究，患者仍然可以通过允许有关围手术期选择的前瞻性数据和样本收集/分析来参与。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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逗留时间（LOS）
大体时间：通过住院，平均 5 天
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确定双侧手术放置的 ESPB 是否会减少儿科 ICU 和医院的住院时间。
LOS 并减少术后阿片类药物的消耗。）
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通过住院，平均 5 天
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术后阿片类药物消耗
大体时间：通过住院，平均 5 天
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确定双侧手术放置的 ESPB 是否会减少以吗啡毫克当量 (MME) 测量的术后阿片类药物消耗量
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通过住院，平均 5 天
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最大利多卡因血浆浓度 [Cmax]
大体时间：通过住院，平均 5 天
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从 ESPB 导管测量每日系列血浆利多卡因水平
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通过住院，平均 5 天
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患者报告的疼痛评分
大体时间：通过住院，平均 5 天
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研究人员每天都会要求患者报告疼痛评分，评分范围为 1-10（1 表示没有疼痛，10 表示疼痛更严重）。
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通过住院，平均 5 天
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住院术后活动度
大体时间：通过住院，平均 5 天
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将使用活动跟踪器加速度计跟踪住院患者的术后活动能力，然后在两组之间进行比较。
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通过住院，平均 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Almeida CR, Oliveira AR, Cunha P. Continuous Bilateral Erector of Spine Plane Block at T8 for Extensive Lumbar Spine Fusion Surgery: Case Report. Pain Pract. 2019 Jun;19(5):536-540. doi: 10.1111/papr.12774. Epub 2019 Mar 15.
- Wheeler M, Oderda GM, Ashburn MA, Lipman AG. Adverse events associated with postoperative opioid analgesia: a systematic review. J Pain. 2002 Jun;3(3):159-80. doi: 10.1054/jpai.2002.123652. No abstract available.
- Melvin JP, Schrot RJ, Chu GM, Chin KJ. Low thoracic erector spinae plane block for perioperative analgesia in lumbosacral spine surgery: a case series. Can J Anaesth. 2018 Sep;65(9):1057-1065. doi: 10.1007/s12630-018-1145-8. Epub 2018 Apr 27.
- Kose HC, Kose SG, Thomas DT. Lumbar versus thoracic erector spinae plane block: Similar nomenclature, different mechanism of action. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:1. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.03.026. Epub 2018 Apr 9. No abstract available.
- Sheffer BW, Kelly DM, Rhodes LN, Sawyer JR. Perioperative Pain Management in Pediatric Spine Surgery. Orthop Clin North Am. 2017 Oct;48(4):481-486. doi: 10.1016/j.ocl.2017.06.004. Epub 2017 Jul 15.
- Kline J, Chin KJ. Modified dual-injection lumbar erector spine plane (ESP) block for opioid-free anesthesia in multilevel lumbar laminectomy. Korean J Anesthesiol. 2019 Apr;72(2):188-190. doi: 10.4097/kja.d.18.00289. Epub 2018 Nov 2. No abstract available.
- Demmy TL, Nwogu C, Solan P, Yendamuri S, Wilding G, DeLeon O. Chest tube-delivered bupivacaine improves pain and decreases opioid use after thoracoscopy. Ann Thorac Surg. 2009 Apr;87(4):1040-6; discussion 1046-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.12.099.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月28日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月5日
首次发布 (实际的)
2019年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月20日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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