使用 fMRI 引导的 TMS 提高老年人的中枢执行功能 (MCI_Sub) (MCI_Sub)
这是对现有项目“使用 fMRI 引导的 TMS 增加老年人的中央执行功能：NCT02767323”的行政补充。该奖项允许将我们现有的 fMRI-TMS 范式扩展到患有前驱形式的阿尔茨海默氏病 (AD) 的患者健忘症轻度认知障碍 (MCI)，并调查大脑健康因素在调解与这些人群额顶叶大脑区域网络之间的交流相关的 TMS 相关记忆性能益处中的作用。
只关注单个部位的局灶性神经刺激代表了基于记忆的神经刺激疗法的根本差距。 神经刺激影响皮层网络中的多个位点，但由于对这些局部位点对大脑状态的全局变化有何影响的了解有限，这些全局效应尚未被用作刺激的目标。 为了解决这个问题，将使用通过父 U01 项目开发的多模态神经成像工具和网络建模方法，以演示局灶性神经刺激如何提高 TMS 增强记忆功能的功效。 这些目标将在我们的两个具体目标下的行政补充中得到解决。 首先，网络引导的 TMS 将用于优化一组新的 MCI 患者基于额顶网络 (FPN) 的记忆成功。 将测试一种新形式的 TMS 目标，它涉及对全球网络进行建模，以了解刺激部位的可控性如何引起广泛大脑网络的变化。 其次，将确定影响个性化网络引导 TMS 功效的结构和功能因素，以改善 MCI 中的缺陷。 通过创建与 MCI 相关的神经缺陷的多模式模型，网络引导的 TMS 将被调整以展示 MCI 大脑如何补偿这些神经缺陷。 母项目 U01 在实现这些目标方面取得了基础性进展，因为我们已经展示了选择性增强和降低健康老年人工作记忆表现的能力。 在当前的管理补充中，该范例将扩展到一组 MCI 参与者，以检验工作记忆网络的兴奋性 rTMS 可以为临床前 AD 患者提供积极结果的假设。 拟议的工作将为研究老化大脑中记忆状态网络连接的稳定性和可控性提供重要工具，以及关于脑刺激技术作为认知衰退治疗方法有效性的新信息。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 愿意提供同意
- 签署 HIPAA 授权
- MCI 临床共识；和/或符合 MoCA、ApoE 的纳入标准。
排除标准：
- 任何不稳定或未经治疗的 I DSM IV 病史
- 当前或过去的药物滥用或依赖史（尼古丁除外）
- 怀孕或哺乳的妇女
- 颅内植入物（例如 动脉瘤夹、分流器、刺激器、人工耳蜗或电极
- 由于任何原因导致癫痫发作的风险增加，包括先前诊断为癫痫、癫痫发作、颅内压升高或严重头部外伤史大于轻度脑震荡（严重头部外伤史，包括意识丧失≥ 30 分钟、意识改变事件发生后长达 24 小时的意识，或创伤后失忆症）在过去 10 年或 65 岁后头部受伤
- 神经系统疾病，包括但不限于：占位性脑损伤；任何癫痫病史，脑血管意外病史；脑动脉瘤 , 痴呆症, 亨廷顿舞蹈症, 多发性硬化症
- 由于任何原因导致癫痫发作的风险增加，包括先前诊断为颅内压增高（例如大面积梗塞或外伤后），或目前正在服用 rTMS 潜在危险清单上的药物。
- 服用 ACB 评分为 3 的药物的受试者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：额顶叶网络中一个节点上的 rTMS
兴奋性 5Hz rTMS 将应用于通过网络分析定义的额顶叶网络中的一个节点。
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将使用兴奋性 5Hz rTMS
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假比较器：假 rTMS 在额顶叶网络中的一个节点上
应用于额顶叶网络内节点的电子假线圈。
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将使用与有源 rTMS 再现相同咔嗒声和触觉的电子假线圈
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有源比较器：DLPFC 上的 rTMS
兴奋性 5Hz rTMS 将应用于显示最强 fMRI 激活的背外侧前额叶皮层。
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将使用兴奋性 5Hz rTMS
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假比较器：DLPFC 上的假 rTMS
应用于 DLPFC 的电子假线圈。
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将使用与有源 rTMS 再现相同咔嗒声和触觉的电子假线圈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RTMS 会话对工作记忆任务性能的急性影响，以准确性衡量（以百分比表示）
大体时间：通过学习完成，平均一年
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将评估准确性（以百分比表示）以评估 rTMS 的急性作用。
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通过学习完成，平均一年
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RTMS 会话对工作记忆任务性能的急性影响，以反应时间 (ms) 衡量
大体时间：通过平均一年的学习完成
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将评估反应时间（以毫秒为单位）以评估 rTMS 的急性作用
|
通过平均一年的学习完成
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lawrence G Appelbaum、Duke University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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