坦桑尼亚协会治疗良性前列腺增生相关勃起功能障碍的疗效和安全性

纳入标准：

• 能够通过签署知情同意书并注明日期来确认自愿参与并同意所有试验目的；
• 18岁或以上的男性参与者；
• 性活跃的参与者，有明确的伴侣，在过去一个月内平均每周尝试性交 1 次；
• 良性前列腺增生症的诊断；
• 勃起功能障碍的诊断；
• 勃起功能问卷得分在6-25分之间的患者；
• IPSS（国际前列腺症状评分）大于或等于 8 分；

排除标准：

• 已知对临床试验中使用的配方成分过敏；
• 2 年内有酒精和/或药物滥用史；
• 泌尿道其他疾病或病症的诊断，包括但不限于：癌症、神经源性膀胱；尿失禁、反复感染、尿道狭窄、细菌性前列腺炎；
• 前列腺癌的临床证据；
• 性腺机能减退或缺乏性欲；
• 严重的精神或社会心理障碍；
• 原发性勃起功能障碍；
• 多发性神经病、神经退行性疾病、外伤或脊髓损伤、中枢神经系统肿瘤或其他可能影响勃起的疾病；
• 可显着影响勃起的阴茎解剖变形，包括但不限于：成角、海绵体纤维化、佩罗尼氏病。