镰状细胞尿酸 (SCUA) - 队列存储库
2022年1月21日 更新者：Virginia Commonwealth University
这项研究的目的是研究镰状细胞肾病的病因，以及收集和储存有关镰状细胞病患者的样本和信息。
研究概览
详细说明
随着时间的推移，镰状细胞病会导致肾脏损伤，但尚不清楚为什么有些人患有非常严重的慢性肾脏病，而有些人却没有。
这项研究的目的是研究高水平的“尿酸”是否会随着时间的推移加速慢性肾病的进展，尿酸是一种体内天然存在的分子，可能会增加肾损伤和全身炎症。
研究人员将测量研究开始时尿酸水平较高的参与者人数，以及在整个研究过程中出现新高尿酸水平的参与者人数。
该研究还将尝试确定导致某些患者而非其他患者尿酸水平高的原因。
这项研究的结果有助于更好地了解镰状细胞病中的肾损伤和尿酸。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
78
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 29年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
目前正在接受儿科或成人血液学综合镰状细胞中心医疗服务的参与者。
描述
纳入标准：
- 年龄 5-29 岁
- 根据护理标准通过血红蛋白电泳或新生儿筛查诊断的镰状细胞病
- 目前在 VCU 的里士满儿童医院或 VCU 的成人内科镰状细胞护理诊所接受全面的镰状细胞护理。
排除标准：
- 接受过器官、干细胞或骨髓移植的人。 - 需要长期透析的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
镰状细胞性贫血症
将对患有镰状细胞病的患者进行前瞻性随访
|
无干预 - 观察性研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
样本中患有高尿酸血症的参与者所占百分比
大体时间：基线
|
（IE。
高尿酸水平）在基线时测得尿酸水平的所有患者中。
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基线
|
|
每年高尿酸血症的发病率
大体时间：第 5 年的基线
|
计算队列研究中每年新发高尿酸血症病例的发生率
|
第 5 年的基线
|
|
高尿酸血症和正常尿酸血症患者估计肾小球滤过率 (eGFR) 每年的平均变化率
大体时间：第 5 年的基线
|
确定每组每年 eGFR 的平均变化率。
|
第 5 年的基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cristin Kaspar, MD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月6日
首次发布 (实际的)
2019年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月21日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无干预的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的