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Acide urique drépanocytaire (SCUA) - Référentiel de cohorte

21 janvier 2022 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Le but de cette recherche est d'étudier les causes de la drépanocytose, ainsi que de collecter et de stocker des échantillons et des informations sur les personnes atteintes de drépanocytose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La drépanocytose provoque des lésions rénales au fil du temps, mais on ne sait pas pourquoi certaines personnes souffrent d'une maladie rénale chronique très importante et pourquoi d'autres non. Le but de cette recherche est d'étudier si le fait d'avoir des niveaux élevés d '«acide urique», qui est une molécule naturelle dans le corps qui peut augmenter les lésions rénales et l'inflammation systémique, accélère la progression de la maladie rénale chronique au fil du temps. Les chercheurs mesureront le nombre de participants qui ont des niveaux élevés d'acide urique au début de l'étude, ainsi que le nombre de participants qui développent de nouveaux niveaux élevés tout au long de l'étude. L'étude tentera également de déterminer les causes des taux élevés d'acide urique chez certains patients mais pas chez d'autres. Les résultats de cette étude pourraient aider à mieux comprendre les lésions rénales et l'acide urique dans la drépanocytose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants recevant actuellement des soins médicaux des centres complets de drépanocytose pédiatrique ou adulte en hématologie.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 5-29 ans
  • Drépanocytose diagnostiquée par électrophorèse de l'hémoglobine ou par dépistage néonatal selon la norme de soins
  • Reçoit actuellement des soins complets drépanocytaires à l'hôpital pour enfants de Richmond à VCU ou à la clinique de soins drépanocytaires de médecine interne pour adultes à VCU.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont reçu une greffe d'organe, de cellules souches ou de moelle osseuse. - Ceux qui nécessitent une dialyse chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Drépanocytose
Les patients atteints de drépanocytose seront suivis de manière prospective
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention - étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants de l'échantillon souffrant d'hyperuricémie
Délai: Ligne de base
(c'est à dire. taux élevés d'acide urique) sur tous les patients ayant un taux d'acide urique mesuré au départ.
Ligne de base
Taux d'incidence de l'hyperuricémie par an
Délai: De base à l'année 5
Calculer le taux d'incidence des nouveaux cas d'hyperuricémie par an pour chaque année de l'étude de cohorte
De base à l'année 5
Le taux moyen de changement du débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) par an chez les personnes atteintes d'hyperuricémie et celles atteintes de normouricémie
Délai: De base à l'année 5
Déterminez le taux moyen de variation du DFGe par an pour chaque groupe.
De base à l'année 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cristin Kaspar, MD, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2019

Première publication (Réel)

9 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20016157

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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