Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas moczowy sierpowatokrwinkowy (SCUA) - repozytorium kohortowe

21 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem tych badań jest zbadanie przyczyn niedokrwistości sierpowatokrwinkowej nerek, a także zebranie i przechowywanie próbek i informacji o osobach z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba sierpowatokrwinkowa powoduje z czasem uszkodzenie nerek, ale nie jest jasne, dlaczego niektóre osoby mają bardzo poważną przewlekłą chorobę nerek, a dlaczego niektóre nie. Celem tych badań jest zbadanie, czy wysoki poziom „kwasu moczowego”, który jest naturalnie występującą cząsteczką w organizmie, która może zwiększać uszkodzenie nerek i ogólnoustrojowy stan zapalny, przyspiesza postęp przewlekłej choroby nerek w czasie. Naukowcy zmierzą liczbę uczestników, którzy mieli wysoki poziom kwasu moczowego na początku badania, a także liczbę uczestników, u których w trakcie badania rozwinął się nowy wysoki poziom. Badanie spróbuje również ustalić, co powoduje wysoki poziom kwasu moczowego u niektórych pacjentów, ale nie u innych. Wyniki tego badania mogą pomóc lepiej zrozumieć uszkodzenie nerek i kwas moczowy w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy obecnie otrzymujący opiekę medyczną z kompleksowych ośrodków hematologii pediatrycznej lub hematologicznej dla dorosłych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 5-29 lat
  • Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa zdiagnozowana za pomocą elektroforezy hemoglobiny lub badania przesiewowego noworodków zgodnie ze standardem opieki
  • Obecnie otrzymuje kompleksową opiekę nad komórkami sierpowatokrwinkowymi w Szpitalu Dziecięcym w Richmond na VCU lub w przychodni chorób wewnętrznych dla dorosłych w VCU.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które otrzymały przeszczep narządu, komórki macierzystej lub szpiku kostnego. - Ci, którzy wymagają przewlekłej dializy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Anemia sierpowata
Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową będą obserwowani prospektywnie
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji - badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników w próbie z hiperurykemią
Ramy czasowe: Linia bazowa
(tj. wysokie stężenie kwasu moczowego) spośród wszystkich pacjentów, u których stężenie kwasu moczowego było mierzone na początku badania.
Linia bazowa
Współczynnik zachorowalności na hiperurykemię na rok
Ramy czasowe: Linia bazowa do roku 5
Oblicz częstość występowania nowych przypadków hiperurykemii rocznie w każdym roku badania kohortowego
Linia bazowa do roku 5
Średnia szybkość zmian szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) na rok u osób z hiperurykemią i z normourkemią
Ramy czasowe: Linia bazowa do roku 5
Określ średnie tempo zmian eGFR rocznie dla każdej grupy.
Linia bazowa do roku 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristin Kaspar, MD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20016157

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj