Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sikkelcel Urinezuur (SCUA) - Cohort Repository

21 januari 2022 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het doel van dit onderzoek is om de oorzaken van sikkelcelziekte te bestuderen, evenals om monsters en informatie over mensen met sikkelcelziekte te verzamelen en op te slaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sikkelcelziekte veroorzaakt na verloop van tijd nierbeschadiging, maar het is niet duidelijk waarom sommige personen een zeer significante chronische nierziekte hebben en waarom andere niet. Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of het hebben van hoge niveaus van 'urinezuur', een van nature voorkomend molecuul in het lichaam dat nierbeschadiging en systemische ontsteking kan verergeren, de progressie van chronische nierziekte in de loop van de tijd versnelt. Onderzoekers zullen het aantal deelnemers meten met een hoog urinezuurgehalte aan het begin van het onderzoek, evenals het aantal deelnemers dat tijdens het onderzoek nieuwe hoge niveaus ontwikkelt. De studie zal ook proberen vast te stellen wat de hoge urinezuurspiegels veroorzaakt bij sommige patiënten, maar niet bij andere. De resultaten van deze studie zouden kunnen helpen om nierbeschadiging en urinezuur bij sikkelcelziekte beter te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 29 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers ontvangen momenteel medische zorg van de uitgebreide sikkelcelcentra voor pediatrische of volwassen hematologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 5-29 jaar
  • Sikkelcelanemie zoals gediagnosticeerd door hemoglobine-elektroforese of door pasgeborenenscreening volgens zorgstandaard
  • Ontvangt momenteel uitgebreide sikkelcelzorg in het kinderziekenhuis van Richmond op VCU of in de sikkelcelkliniek voor volwassenen voor interne geneeskunde op VCU.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die een orgaan-, stamcel- of beenmergtransplantatie hebben ondergaan. - Degenen die chronische dialyse nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sikkelcelziekte
Patiënten met sikkelcelziekte worden prospectief gevolgd
Ander: Geen tussenkomst
Geen interventie - observationele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers in de steekproef met hyperurikemie
Tijdsspanne: Basislijn
(d.w.z. hoge urinezuurspiegels) van alle patiënten met een urinezuurspiegel gemeten bij baseline.
Basislijn
Incidentie van hyperurikemie per jaar
Tijdsspanne: Basislijn tot jaar 5
Bereken de incidentie van nieuwe gevallen van hyperurikemie per jaar in elk jaar van de cohortstudie
Basislijn tot jaar 5
De gemiddelde veranderingssnelheid van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) per jaar bij mensen met hyperurikemie en mensen met normourikemie
Tijdsspanne: Basislijn tot jaar 5
Bepaal de gemiddelde veranderingssnelheid van eGFR per jaar voor elke groep.
Basislijn tot jaar 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cristin Kaspar, MD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20016157

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren