Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seglcelle-urinsyre (SCUA) - Kohorteopbevaring

21. januar 2022 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne forskning er at undersøge årsagerne til seglcelle-nyresygdom, samt at indsamle og opbevare prøver og information om mennesker med seglcellesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seglcellesygdom forårsager nyreskade over tid, men det er ikke klart, hvorfor nogle individer har meget betydelig kronisk nyresygdom, og hvorfor nogle ikke har. Formålet med denne forskning er at undersøge, om det at have høje niveauer af 'urinsyre', som er et naturligt forekommende molekyle i kroppen, der kan øge nyreskade og systemisk inflammation, accelererer udviklingen af ​​kronisk nyresygdom over tid. Forskere vil måle antallet af deltagere, der har høje urinsyreniveauer i begyndelsen af ​​undersøgelsen, samt antallet af deltagere, der udvikler nye høje niveauer gennem undersøgelsen. Undersøgelsen vil også forsøge at fastslå, hvad der forårsager de høje urinsyreniveauer hos nogle patienter, men ikke andre. Resultaterne af denne undersøgelse kunne hjælpe med at forstå nyreskade og urinsyre i seglcellesygdom bedre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der i øjeblikket modtager medicinsk behandling fra de pædiatriske eller voksenhæmatologiske omfattende seglcellecentre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 5-29 år
  • Seglcellesygdom som diagnosticeret ved hæmoglobinelektroforese eller ved nyfødtscreening i henhold til plejestandard
  • Modtager i øjeblikket omfattende seglcellepleje på børnehospitalet i Richmond ved VCU eller i seglcelleplejeklinikken for voksne på VCU.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har fået organ-, stamcelle- eller knoglemarvstransplantation. - Dem, der har brug for kronisk dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Seglcellesygdom
Patienter med seglcellesygdom vil blive fulgt prospektivt
Andet: Ingen indgriben
Ingen intervention - observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere i prøven med hyperurikæmi
Tidsramme: Baseline
(dvs. høje urinsyreniveauer) ud af alle patienter med et urinsyreniveau målt ved baseline.
Baseline
Hyppighed af hyperurikæmi pr. år
Tidsramme: Baseline til år 5
Beregn forekomsten af ​​nye tilfælde af hyperurikæmi pr. år i hvert år af kohorteundersøgelsen
Baseline til år 5
Den gennemsnitlige ændringshastighed af estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) pr. år hos dem med hyperurikæmi og dem med normourikæmi
Tidsramme: Baseline til år 5
Bestem den gennemsnitlige ændringshastighed for eGFR pr. år for hver gruppe.
Baseline til år 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristin Kaspar, MD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2019

Først opslået (Faktiske)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20016157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner