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Ácido Úrico Falciforme (SCUA) - Repositório de Coorte

21 de janeiro de 2022 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo desta pesquisa é estudar as causas da doença renal falciforme, bem como coletar e armazenar amostras e informações sobre pessoas com doença falciforme.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença falciforme causa lesão renal ao longo do tempo, mas não está claro por que alguns indivíduos têm doença renal crônica muito significativa e por que outros não. O objetivo desta pesquisa é estudar se ter altos níveis de 'ácido úrico', que é uma molécula natural do corpo que pode aumentar a lesão renal e a inflamação sistêmica, acelera a progressão da doença renal crônica ao longo do tempo. Os pesquisadores medirão o número de participantes que apresentam altos níveis de ácido úrico no início do estudo, bem como o número de participantes que desenvolvem novos níveis elevados ao longo do estudo. O estudo também tentará determinar o que causa os altos níveis de ácido úrico em alguns pacientes, mas não em outros. Os resultados deste estudo podem ajudar a entender melhor a lesão renal e o ácido úrico na doença falciforme.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 29 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes atualmente recebendo atendimento médico dos centros abrangentes de hematologia falciforme pediátrica ou adulta.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 5-29 anos
  • Doença falciforme diagnosticada por eletroforese de hemoglobina ou por triagem neonatal de acordo com o padrão de atendimento
  • Atualmente recebendo cuidados abrangentes com células falciformes no Hospital Infantil de Richmond na VCU ou na clínica de cuidados com células falciformes para adultos na VCU.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que receberam transplante de órgãos, células-tronco ou medula óssea. - Aqueles que necessitam de diálise crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Anemia falciforme
Pacientes com doença falciforme serão acompanhados prospectivamente
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção - estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes da amostra com hiperuricemia
Prazo: Linha de base
(ou seja altos níveis de ácido úrico) de todos os pacientes com um nível de ácido úrico medido na linha de base.
Linha de base
Taxa de incidência de hiperuricemia por ano
Prazo: Linha de base para o ano 5
Calcule a taxa de incidência de novos casos de hiperuricemia por ano em cada ano do estudo de coorte
Linha de base para o ano 5
A taxa média de alteração da taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) por ano naqueles com hiperuricemia e naqueles com normoricemia
Prazo: Linha de base para o ano 5
Determine a taxa média de variação da eGFR por ano para cada grupo.
Linha de base para o ano 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Investigadores

  • Investigador principal: Cristin Kaspar, MD, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HM20016157

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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