Ácido Úrico Falciforme (SCUA) - Repositório de Coorte
21 de janeiro de 2022 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo desta pesquisa é estudar as causas da doença renal falciforme, bem como coletar e armazenar amostras e informações sobre pessoas com doença falciforme.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença falciforme causa lesão renal ao longo do tempo, mas não está claro por que alguns indivíduos têm doença renal crônica muito significativa e por que outros não.
O objetivo desta pesquisa é estudar se ter altos níveis de 'ácido úrico', que é uma molécula natural do corpo que pode aumentar a lesão renal e a inflamação sistêmica, acelera a progressão da doença renal crônica ao longo do tempo.
Os pesquisadores medirão o número de participantes que apresentam altos níveis de ácido úrico no início do estudo, bem como o número de participantes que desenvolvem novos níveis elevados ao longo do estudo.
O estudo também tentará determinar o que causa os altos níveis de ácido úrico em alguns pacientes, mas não em outros.
Os resultados deste estudo podem ajudar a entender melhor a lesão renal e o ácido úrico na doença falciforme.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
78
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 29 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes atualmente recebendo atendimento médico dos centros abrangentes de hematologia falciforme pediátrica ou adulta.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 5-29 anos
- Doença falciforme diagnosticada por eletroforese de hemoglobina ou por triagem neonatal de acordo com o padrão de atendimento
- Atualmente recebendo cuidados abrangentes com células falciformes no Hospital Infantil de Richmond na VCU ou na clínica de cuidados com células falciformes para adultos na VCU.
Critério de exclusão:
- Aqueles que receberam transplante de órgãos, células-tronco ou medula óssea. - Aqueles que necessitam de diálise crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Anemia falciforme
Pacientes com doença falciforme serão acompanhados prospectivamente
|
Sem intervenção - estudo observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes da amostra com hiperuricemia
Prazo: Linha de base
|
(ou seja
altos níveis de ácido úrico) de todos os pacientes com um nível de ácido úrico medido na linha de base.
|
Linha de base
|
|
Taxa de incidência de hiperuricemia por ano
Prazo: Linha de base para o ano 5
|
Calcule a taxa de incidência de novos casos de hiperuricemia por ano em cada ano do estudo de coorte
|
Linha de base para o ano 5
|
|
A taxa média de alteração da taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) por ano naqueles com hiperuricemia e naqueles com normoricemia
Prazo: Linha de base para o ano 5
|
Determine a taxa média de variação da eGFR por ano para cada grupo.
|
Linha de base para o ano 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristin Kaspar, MD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20016157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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