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鎌状赤血球尿酸 (SCUA) - コホートリポジトリ

2022年1月21日 更新者：Virginia Commonwealth University
この研究の目的は、鎌状赤血球症の原因を研究し、鎌状赤血球症患者に関するサンプルと情報を収集して保存することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

鎌状赤血球症は時間の経過とともに腎障害を引き起こしますが、なぜ一部の個人が非常に重大な慢性腎疾患を発症し、一部の人がそうでないのかは明らかではありません。 この研究の目的は、腎障害や全身性炎症を増加させる可能性のある体内の自然発生分子である「尿酸」のレベルが高いと、時間の経過とともに慢性腎臓病の進行が加速するかどうかを研究することです. 研究者は、研究の開始時に尿酸値が高い参加者の数と、研究を通じて新たな高値を示した参加者の数を測定します。 この研究では、一部の患者で尿酸値が高くなる原因と、そうでない患者の原因を突き止めようとします。 この研究の結果は、鎌状赤血球症における腎障害と尿酸をよりよく理解するのに役立つ可能性があります.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～29年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-現在、小児科または成人の血液学総合鎌状赤血球症センターから医療を受けている参加者。

説明

包含基準:

  • 年齢 5～29歳
  • ヘモグロビン電気泳動、または標準治療による新生児スクリーニングによって診断される鎌状赤血球症
  • 現在、VCU のリッチモンド小児病院または VCU の成人内科鎌状赤血球症クリニックで包括的な鎌状赤血球症治療を受けています。

除外基準:

  • 臓器移植、幹細胞移植、骨髄移植を受けた方。 - 慢性透析を必要とする方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
鎌状赤血球症
鎌状赤血球症の患者は前向きに追跡されます
他の：介入なし
介入なし - 観察研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高尿酸血症のサンプルにおける参加者の割合
時間枠：ベースライン
(つまり ベースラインで測定された尿酸値を持つすべての患者のうち、高尿酸値）。
ベースライン
年間の高尿酸血症の発生率
時間枠：5年目までのベースライン
コホート研究の各年における 1 年あたりの高尿酸血症の新規症例の発生率を計算します。
5年目までのベースライン
高尿酸血症患者と正常尿酸血症患者の推定糸球体濾過量（eGFR）の年間平均変化率
時間枠：5年目までのベースライン
各グループの 1 年あたりの eGFR の平均変化率を決定します。
5年目までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Virginia Commonwealth University

捜査官

  • 主任研究者：Cristin Kaspar, MD、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月6日

最初の投稿 (実際)

2019年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月21日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HM20016157

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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