- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04190888
겸상 적혈구 요산(SCUA) - 코호트 저장소
2022년 1월 21일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구의 목적은 낫적혈구 신장병의 원인을 연구하고 낫적혈구병 환자에 대한 샘플과 정보를 수집 및 저장하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
낫적혈구병은 시간이 지남에 따라 신장 손상을 일으키지만 일부 개인이 매우 심각한 만성 신장 질환을 앓는 이유와 그렇지 않은 사람이 있는 이유는 명확하지 않습니다.
이 연구의 목적은 신장 손상과 전신 염증을 증가시킬 수 있는 신체의 자연 발생 분자인 '요산'의 높은 수치가 시간이 지남에 따라 만성 신장 질환의 진행을 가속화하는지 여부를 연구하는 것입니다.
연구자들은 연구 초기에 요산 수치가 높은 참가자의 수와 연구 기간 동안 새로운 높은 수치를 나타내는 참가자의 수를 측정할 것입니다.
이 연구는 또한 일부 환자에서는 높은 요산 수치를 유발하지만 다른 환자에서는 그렇지 않은 원인을 파악하기 위해 노력할 것입니다.
이 연구의 결과는 겸상 적혈구 질환의 신장 손상과 요산을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 소아 또는 성인 혈액학 종합 낫적혈구 센터에서 치료를 받고 있는 참가자.
설명
포함 기준:
- 5-29세
- 헤모글로빈 전기영동 또는 표준 치료에 따른 신생아 선별검사로 진단된 낫적혈구병
- 현재 VCU의 리치몬드 어린이 병원 또는 VCU의 성인 내과 겸상 적혈구 치료 클리닉에서 종합 낫 세포 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 장기, 줄기 세포 또는 골수 이식을 받은 사람. - 만성 투석이 필요한 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
겸상 적혈구 질환
겸상 적혈구 질환 환자는 전향 적으로 추적됩니다
|
개입 없음 - 관찰 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고요산혈증이 있는 샘플의 참가자 비율
기간: 기준선
|
(즉.
기준선에서 요산 수치가 측정된 모든 환자 중 높은 요산 수치).
|
기준선
|
|
연간 고요산혈증 발생률
기간: 5년차 기준
|
코호트 연구의 매년 새로운 고요산혈증 발생률을 계산합니다.
|
5년차 기준
|
|
고요산혈증 환자와 정상 뇨산혈증 환자의 연간 추정 사구체 여과율(eGFR)의 평균 변화율
기간: 5년차 기준
|
각 그룹에 대한 연간 eGFR의 평균 변화율을 결정합니다.
|
5년차 기준
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cristin Kaspar, MD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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