Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sarlósejtes húgysav (SCUA) – Kohorsztár

2022. január 21. frissítette: Virginia Commonwealth University
A kutatás célja a sarlósejtes vesebetegség okainak tanulmányozása, valamint a sarlósejtes betegségben szenvedőkről minták és információk gyűjtése és tárolása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sarlósejtes betegség idővel vesekárosodást okoz, de nem világos, hogy egyes egyéneknek miért van nagyon jelentős krónikus vesebetegségük, és miért nem. A kutatás célja annak vizsgálata, hogy a magas húgysavszint – amely a szervezetben természetesen előforduló molekula, amely fokozhatja a vesekárosodást és a szisztémás gyulladást – felgyorsítja-e a krónikus vesebetegség progresszióját idővel. A kutatók meg fogják mérni azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél a vizsgálat elején magas a húgysavszint, valamint azon résztvevők számát, akiknél a vizsgálat során új magas húgysavszint alakult ki. A tanulmány azt is megpróbálja meghatározni, hogy egyes betegeknél mi okozza a magas húgysavszintet, míg másokban nem. A tanulmány eredményei segíthetnek jobban megérteni a vesekárosodást és a húgysavat a sarlósejtes betegségben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

78

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Jelenleg a gyermek- vagy felnőtt hematológiai átfogó sarlósejtes központok orvosi ellátásában részesülő résztvevők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 5-29 év
  • Hemoglobin elektroforézissel vagy újszülött szűréssel diagnosztizált sarlósejtes betegség standard ellátásonként
  • Jelenleg átfogó sarlósejtes ellátásban részesül a VCU Richmond Gyermekkórházban vagy a VCU felnőtt belgyógyászati ​​sarlósejtes gondozási klinikáján.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik szerv-, őssejt- vagy csontvelő-transzplantáción estek át. - Akik krónikus dialízisre szorulnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sarlósejtes anaemia
A sarlósejtes analízisben szenvedő betegeket prospektívan követik
Nincs beavatkozás – megfigyeléses vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mintában résztvevők százalékos aránya hiperurikémiában
Időkeret: Alapvonal
(azaz. magas húgysavszint) az összes olyan beteg közül, akiknél a kiinduláskor mért húgysavszint volt.
Alapvonal
A hiperurikémia előfordulási aránya évente
Időkeret: Alapállás az 5. évhez
Számítsa ki az új hyperuricemia esetek éves előfordulási arányát a kohorszvizsgálat minden évében
Alapállás az 5. évhez
A becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) éves változásának átlagos mértéke a hyperuricémiában és a normourikémiában szenvedőkben
Időkeret: Alapállás az 5. évhez
Határozza meg az eGFR éves változásának átlagos mértékét minden csoportban.
Alapállás az 5. évhez

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cristin Kaspar, MD, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel