- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04190888
Sarlósejtes húgysav (SCUA) – Kohorsztár
2022. január 21. frissítette: Virginia Commonwealth University
A kutatás célja a sarlósejtes vesebetegség okainak tanulmányozása, valamint a sarlósejtes betegségben szenvedőkről minták és információk gyűjtése és tárolása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sarlósejtes betegség idővel vesekárosodást okoz, de nem világos, hogy egyes egyéneknek miért van nagyon jelentős krónikus vesebetegségük, és miért nem.
A kutatás célja annak vizsgálata, hogy a magas húgysavszint – amely a szervezetben természetesen előforduló molekula, amely fokozhatja a vesekárosodást és a szisztémás gyulladást – felgyorsítja-e a krónikus vesebetegség progresszióját idővel.
A kutatók meg fogják mérni azoknak a résztvevőknek a számát, akiknél a vizsgálat elején magas a húgysavszint, valamint azon résztvevők számát, akiknél a vizsgálat során új magas húgysavszint alakult ki.
A tanulmány azt is megpróbálja meghatározni, hogy egyes betegeknél mi okozza a magas húgysavszintet, míg másokban nem.
A tanulmány eredményei segíthetnek jobban megérteni a vesekárosodást és a húgysavat a sarlósejtes betegségben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
78
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Jelenleg a gyermek- vagy felnőtt hematológiai átfogó sarlósejtes központok orvosi ellátásában részesülő résztvevők.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 5-29 év
- Hemoglobin elektroforézissel vagy újszülött szűréssel diagnosztizált sarlósejtes betegség standard ellátásonként
- Jelenleg átfogó sarlósejtes ellátásban részesül a VCU Richmond Gyermekkórházban vagy a VCU felnőtt belgyógyászati sarlósejtes gondozási klinikáján.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik szerv-, őssejt- vagy csontvelő-transzplantáción estek át. - Akik krónikus dialízisre szorulnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sarlósejtes anaemia
A sarlósejtes analízisben szenvedő betegeket prospektívan követik
|
Nincs beavatkozás – megfigyeléses vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mintában résztvevők százalékos aránya hiperurikémiában
Időkeret: Alapvonal
|
(azaz.
magas húgysavszint) az összes olyan beteg közül, akiknél a kiinduláskor mért húgysavszint volt.
|
Alapvonal
|
A hiperurikémia előfordulási aránya évente
Időkeret: Alapállás az 5. évhez
|
Számítsa ki az új hyperuricemia esetek éves előfordulási arányát a kohorszvizsgálat minden évében
|
Alapállás az 5. évhez
|
A becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) éves változásának átlagos mértéke a hyperuricémiában és a normourikémiában szenvedőkben
Időkeret: Alapállás az 5. évhez
|
Határozza meg az eGFR éves változásának átlagos mértékét minden csoportban.
|
Alapállás az 5. évhez
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cristin Kaspar, MD, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20016157
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen