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Acido urico a cellule falciformi (SCUA) - Repository di coorte

21 gennaio 2022 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo di questa ricerca è studiare le cause dell'anemia falciforme renale, nonché raccogliere e conservare campioni e informazioni sulle persone affette da anemia falciforme.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anemia falciforme provoca danni ai reni nel tempo, ma non è chiaro perché alcuni individui abbiano una malattia renale cronica molto significativa e perché altri no. Lo scopo di questa ricerca è studiare se avere alti livelli di "acido urico", che è una molecola presente naturalmente nel corpo che può aumentare il danno renale e l'infiammazione sistemica, acceleri la progressione della malattia renale cronica nel tempo. I ricercatori misureranno il numero di partecipanti che hanno livelli elevati di acido urico all'inizio dello studio, nonché il numero di partecipanti che sviluppano nuovi livelli elevati durante lo studio. Lo studio cercherà anche di determinare cosa causa gli alti livelli di acido urico in alcuni pazienti ma non in altri. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a comprendere meglio il danno renale e l'acido urico nell'anemia falciforme.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 29 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti che attualmente ricevono cure mediche dai centri falciformi completi di ematologia pediatrica o per adulti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 5-29 anni
  • Anemia falciforme diagnosticata dall'elettroforesi dell'emoglobina o dallo screening neonatale secondo lo standard di cura
  • Attualmente riceve cure complete per l'anemia falciforme presso il Children's Hospital di Richmond presso la VCU o nella clinica per la cura dell'anemia falciforme per adulti presso la VCU.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno ricevuto un trapianto di organi, cellule staminali o midollo osseo. - Coloro che richiedono dialisi cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anemia falciforme
I pazienti con anemia falciforme saranno seguiti in modo prospettico
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento - studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti al campione con iperuricemia
Lasso di tempo: Linea di base
(cioè. alti livelli di acido urico) su tutti i pazienti con un livello di acido urico misurato al basale.
Linea di base
Tasso di incidenza di iperuricemia per anno
Lasso di tempo: Basale fino all'anno 5
Calcolare il tasso di incidenza di nuovi casi di iperuricemia per anno in ogni anno dello studio di coorte
Basale fino all'anno 5
Il tasso medio di variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) all'anno in quelli con iperuricemia e quelli con normouricemia
Lasso di tempo: Basale fino all'anno 5
Determinare il tasso medio di variazione di eGFR all'anno per ciascun gruppo.
Basale fino all'anno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cristin Kaspar, MD, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20016157

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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