- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04190888
Ácido úrico de células falciformes (SCUA) - Repositorio de cohortes
21 de enero de 2022 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El propósito de esta investigación es estudiar las causas de la enfermedad renal de células falciformes, así como recolectar y almacenar muestras e información sobre personas con enfermedad de células falciformes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de células falciformes causa daño renal con el tiempo, pero no está claro por qué algunas personas tienen una enfermedad renal crónica muy significativa y por qué otras no.
El propósito de esta investigación es estudiar si tener altos niveles de 'ácido úrico', que es una molécula natural en el cuerpo que puede aumentar la lesión renal y la inflamación sistémica, acelera la progresión de la enfermedad renal crónica con el tiempo.
Los investigadores medirán la cantidad de participantes que tienen niveles altos de ácido úrico al comienzo del estudio, así como la cantidad de participantes que desarrollan nuevos niveles altos a lo largo del estudio.
El estudio también intentará determinar qué causa los niveles altos de ácido úrico en algunos pacientes pero no en otros.
Los resultados de este estudio podrían ayudar a comprender mejor la lesión renal y el ácido úrico en la enfermedad de células falciformes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 29 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes que actualmente reciben atención médica de los centros integrales de células falciformes de hematología pediátrica o de adultos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 5-29 años
- Enfermedad de células falciformes diagnosticada por electroforesis de hemoglobina o por examen de recién nacido según el estándar de atención
- Actualmente recibe atención integral de células falciformes en el Children's Hospital of Richmond en VCU o en la clínica de atención de células falciformes de medicina interna para adultos en VCU.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que han recibido un trasplante de órganos, células madre o médula ósea. - Los que requieren diálisis crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Anemia drepanocítica
Los pacientes con enfermedad de células falciformes serán seguidos prospectivamente
|
Sin intervención - estudio observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de participantes de la muestra con hiperuricemia
Periodo de tiempo: Base
|
(es decir.
altos niveles de ácido úrico) de todos los pacientes con un nivel de ácido úrico medido al inicio del estudio.
|
Base
|
Tasa de incidencia de hiperuricemia por año
Periodo de tiempo: Línea de base al año 5
|
Calcular la tasa de incidencia de nuevos casos de hiperuricemia por año en cada año de la cohorte de estudio
|
Línea de base al año 5
|
La tasa media de cambio de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) por año en pacientes con hiperuricemia y normouricemia
Periodo de tiempo: Línea de base al año 5
|
Determine la tasa media de cambio de eGFR por año para cada grupo.
|
Línea de base al año 5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristin Kaspar, MD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20016157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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