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Ácido úrico de células falciformes (SCUA) - Repositorio de cohortes

21 de enero de 2022 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El propósito de esta investigación es estudiar las causas de la enfermedad renal de células falciformes, así como recolectar y almacenar muestras e información sobre personas con enfermedad de células falciformes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de células falciformes causa daño renal con el tiempo, pero no está claro por qué algunas personas tienen una enfermedad renal crónica muy significativa y por qué otras no. El propósito de esta investigación es estudiar si tener altos niveles de 'ácido úrico', que es una molécula natural en el cuerpo que puede aumentar la lesión renal y la inflamación sistémica, acelera la progresión de la enfermedad renal crónica con el tiempo. Los investigadores medirán la cantidad de participantes que tienen niveles altos de ácido úrico al comienzo del estudio, así como la cantidad de participantes que desarrollan nuevos niveles altos a lo largo del estudio. El estudio también intentará determinar qué causa los niveles altos de ácido úrico en algunos pacientes pero no en otros. Los resultados de este estudio podrían ayudar a comprender mejor la lesión renal y el ácido úrico en la enfermedad de células falciformes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

78

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 29 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes que actualmente reciben atención médica de los centros integrales de células falciformes de hematología pediátrica o de adultos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 5-29 años
  • Enfermedad de células falciformes diagnosticada por electroforesis de hemoglobina o por examen de recién nacido según el estándar de atención
  • Actualmente recibe atención integral de células falciformes en el Children's Hospital of Richmond en VCU o en la clínica de atención de células falciformes de medicina interna para adultos en VCU.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que han recibido un trasplante de órganos, células madre o médula ósea. - Los que requieren diálisis crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anemia drepanocítica
Los pacientes con enfermedad de células falciformes serán seguidos prospectivamente
Sin intervención - estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes de la muestra con hiperuricemia
Periodo de tiempo: Base
(es decir. altos niveles de ácido úrico) de todos los pacientes con un nivel de ácido úrico medido al inicio del estudio.
Base
Tasa de incidencia de hiperuricemia por año
Periodo de tiempo: Línea de base al año 5
Calcular la tasa de incidencia de nuevos casos de hiperuricemia por año en cada año de la cohorte de estudio
Línea de base al año 5
La tasa media de cambio de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) por año en pacientes con hiperuricemia y normouricemia
Periodo de tiempo: Línea de base al año 5
Determine la tasa media de cambio de eGFR por año para cada grupo.
Línea de base al año 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cristin Kaspar, MD, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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